一、對實(shí)驗(yàn)室人員要求不夠嚴(yán)謹(jǐn) 

1、對于實(shí)驗(yàn)室來說，人員是根本，不管是技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、分析員、設(shè)備員、資料員、內(nèi)審員等等，她們都是實(shí)驗(yàn)室不可或缺的必要條件。實(shí)驗(yàn)室要有效的運(yùn)行，離不開每個崗位的互相合作，不少實(shí)驗(yàn)室未能明確每個崗位的具體職責(zé)，在審核時，也不具體看每個崗位的業(yè)績材料，這就導(dǎo)致很多實(shí)驗(yàn)室一人多崗，拖累了實(shí)驗(yàn)室的有效運(yùn)行�，F(xiàn)場評審中大多把精力放在人員的硬條件，比如學(xué)歷資歷，而對其在實(shí)驗(yàn)室起到的現(xiàn)實(shí)作用往往并不在意，這就無法考核實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況。

2、對于授權(quán)簽字人的要求，在大部分實(shí)驗(yàn)室，授權(quán)簽字人同時擔(dān)任著技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位，其應(yīng)全面統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)質(zhì)量工作，全面了解并貫徹實(shí)施實(shí)驗(yàn)室檢測工作，但實(shí)際情況是評審員對授權(quán)簽字人的考核重點(diǎn)并不在于檢驗(yàn)檢測技術(shù)，而是在于明確認(rèn)可規(guī)則和法律責(zé)任，這樣做固然沒錯，但是把授權(quán)簽字人的主體職責(zé)弱化了，在他同時擔(dān)任技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的同時，在考核中應(yīng)該將此作為重點(diǎn)，突出主體責(zé)任，重點(diǎn)考核技術(shù)關(guān)和質(zhì)量關(guān)，只有這個過關(guān)了，對認(rèn)可規(guī)則和法律責(zé)任的意識關(guān)自然就會逐步提升。

二、對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控不夠嚴(yán)謹(jǐn) 

1、在評審準(zhǔn)則上對于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要體現(xiàn)在管理評審和內(nèi)審兩個單元上，但是這兩個單元在很多的實(shí)驗(yàn)室都沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用，不少實(shí)驗(yàn)室分析員都無法說出內(nèi)審的時間和具體項(xiàng)目，現(xiàn)場評審員也無法確認(rèn)管理評審與內(nèi)審的資料是否屬實(shí)，而實(shí)驗(yàn)室為了節(jié)約成本，簡化實(shí)際操作，惡補(bǔ)材料的情況也是時有發(fā)生，要知道審核都是為了提高實(shí)驗(yàn)室效率，而粗糙的審核只會讓實(shí)驗(yàn)室走下坡路。

2、在日新月異的當(dāng)下，不少實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的理念還停留在以前人、機(jī)、料、法、環(huán)的五要素上，殊不知“測”才是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的核心，不僅要能夠測，還要測的準(zhǔn)，這就需要持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控，包括對人員能力、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件、試劑材料、方法標(biāo)準(zhǔn)等的審核驗(yàn)證，但是幾乎所有的實(shí)驗(yàn)室都做的差強(qiáng)人意，“重業(yè)務(wù)輕質(zhì)量”是我們當(dāng)下面臨的囧癥。作為質(zhì)量檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其本身的質(zhì)量水平如果不高，那對我們的社會是非常不利的，質(zhì)量意識一定要根植于每一家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并且要不斷完善。

三、對實(shí)驗(yàn)室參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)要求不夠細(xì)化

 當(dāng)下的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量很多，已經(jīng)在進(jìn)行著互相比拼，部分實(shí)驗(yàn)室先一步做大做強(qiáng)，不斷擴(kuò)項(xiàng)，提升能力，也有一部分實(shí)驗(yàn)室濫竽充數(shù)，在審核中也能直觀地看到實(shí)驗(yàn)室的“心有余而力不足”。標(biāo)準(zhǔn)的更新、業(yè)務(wù)的拓展使得實(shí)驗(yàn)室需要不斷注意能力的提升，部分實(shí)驗(yàn)室盲目的擴(kuò)項(xiàng)，認(rèn)為只要買了相關(guān)設(shè)備就能開展新項(xiàng)目，忽略了對實(shí)驗(yàn)室真實(shí)能力的自我認(rèn)知，最后無法通過評審，浪費(fèi)評審資源。對實(shí)驗(yàn)室提交的文件審核中，往往沒有“人參比”的概念，即人員數(shù)量與認(rèn)可參數(shù)數(shù)量的比例。

人員能力是有一定極限的，即便是授權(quán)簽字人也要看相關(guān)領(lǐng)域授權(quán)，一個有經(jīng)驗(yàn)的員工，他在一家實(shí)驗(yàn)室可以做的項(xiàng)目應(yīng)該有一個大概的規(guī)定，每一個新參數(shù)后面都應(yīng)該標(biāo)注至少2名負(fù)責(zé)的員工，以此幫助評審員快速判斷實(shí)驗(yàn)室分析人員安排是否合理。

四、對實(shí)驗(yàn)室出具錯誤報告的事件缺乏明確的審核方向 

實(shí)驗(yàn)室作為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的核心支柱，如同企業(yè)的生產(chǎn)部門，在大量的工作中，最后的成品“報告”不可避免的會出現(xiàn)次品或者廢品，要正確對待這類非故意造成的事件，評審時對于這類事故的要求不明確，往往一帶而過，殊不知這是一家企業(yè)立足的重要環(huán)節(jié)，不要也不能把責(zé)任全部推給一線檢測人員，而更要緊抓人員質(zhì)量，提高管理水平，授權(quán)簽字人、審核人、分析員的責(zé)任是由高到低的，要分清主次，主動承擔(dān)自己的部分，努力挽回?fù)p失，滿足客戶的要求，這也是服務(wù)意識的體現(xiàn)。

實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是普及科學(xué)的大眾源泉。作為新興力量的第三產(chǎn)業(yè)，一定要以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，堅定的理念，創(chuàng)新的思維來要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的規(guī)范發(fā)展，把我國的檢驗(yàn)檢測事業(yè)從“求速度”邁向“求質(zhì)量”，推動檢驗(yàn)檢測事業(yè)蓬勃發(fā)展。

五、解析資質(zhì)認(rèn)證評審全過程

資質(zhì)認(rèn)證的定義國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價許可。

資質(zhì)認(rèn)證的意義《中華人民共和國計量法》中規(guī)定：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為資質(zhì)認(rèn)定。資質(zhì)認(rèn)定是我國通過計量立法，對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點(diǎn)的政府對實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果檢測作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

資質(zhì)認(rèn)證評審如何申請國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。目前，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會只受理國家直屬部門檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)以及資質(zhì)認(rèn)定/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可二合一的申請；各省內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請由當(dāng)?shù)厥≠|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理。

六、資質(zhì)認(rèn)定評審方式資質(zhì)認(rèn)證評審分為：現(xiàn)場評審和書面審查   
(一）現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審的類型，包括首次評審、變更評審、復(fù)查評審和其他評審。

首次評審對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請，資質(zhì)認(rèn)定部門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。變更評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其組織機(jī)構(gòu)、工作場所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力、管理體系等發(fā)生變化，資質(zhì)認(rèn)定部門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

復(fù)查評審對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三個月申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門對其資質(zhì)是否持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。其他評審對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，因資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)管、處理申訴投訴等需要，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

（二）書面審查：書面審查的類型，包括變更審查和自我聲明審查。

變更審查：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其機(jī)構(gòu)名稱、法人性質(zhì)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更，或自愿取消資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，資質(zhì)認(rèn)定部門對其變更情況是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的書面審核。

自我聲明審查：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門對其的自我聲明的書面審核。對于作出自我聲明的機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對其聲明內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)承諾內(nèi)容不實(shí)，資質(zhì)認(rèn)定部門將撤銷審批決定，并將相關(guān)情況記入誠信檔案。

資質(zhì)認(rèn)證評審流程材料審查評審組對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。通過審查提交的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)檢測資源配置以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解，并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查，對管理體系的運(yùn)行予以初步評價。

下發(fā)評審?fù)ㄖ�材料審查合格后，資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織向被評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣�》，同時告知評審組按計劃實(shí)施評審。

（三）編制評審計劃    

評審組接到現(xiàn)場評審任務(wù)后，編寫《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與被評審的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通：

1、確定評審的日程；2、確定現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目；3、商定交通、住宿等安排。

（四）實(shí)施現(xiàn)場技術(shù)評審召開預(yù)備會議
首次會議考察現(xiàn)場場所   

首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場考察，考察檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測場所。現(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。在現(xiàn)場參觀的同時要及時進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測的要求，并做好記錄。
現(xiàn)場試驗(yàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行檢測應(yīng)通過現(xiàn)場試驗(yàn)予以考核。通過現(xiàn)場試驗(yàn)，考核檢測人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

1、考核項(xiàng)目的選擇首次評審現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請范圍內(nèi)所有大類，復(fù)查評審時可根據(jù)具體情況酌情減少。

2、現(xiàn)場試驗(yàn)考核的方式對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場試驗(yàn)考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對、見證實(shí)驗(yàn)和報告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。

3、現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用

（1）盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對、過程考核、應(yīng)出具檢測報告；報告驗(yàn)證應(yīng)出具檢驗(yàn)原始記錄或檢測報告或意見書。

（2）在現(xiàn)場操作考核中，如果盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測能力。

4、現(xiàn)場試驗(yàn)的評價現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評價，評價內(nèi)容如下：

（1）采用的標(biāo)準(zhǔn)是否正確；

（2）結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；

（3）檢測人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗(yàn)；

（4）檢測操作的熟練程度如何；

（5）環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

（6）樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；

（7）設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；⑧記錄是否規(guī)范。

5、現(xiàn)場提問    

最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及所有從事檢測活動的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問�，F(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、體系文件、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測技術(shù)等方面的提問。也可就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的評審結(jié)論。

6、查閱質(zhì)量記錄

7、填寫現(xiàn)場評審記錄

8、現(xiàn)場座談    

通過現(xiàn)場座談考核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員對體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識。座談一般由以下人員參加： 各級管理干部和管理崗位人員、 內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要采樣、檢測人員、新增員工。

9、授權(quán)簽字人考核

10、檢測能力的確定核準(zhǔn)的檢測能力必須滿足以下條件：

（1）立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；

（2）設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求；

（3）檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求；

（4）所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計量基準(zhǔn)；

（5）所有的檢測人員均能正確完成檢測工作；

（6）能夠通過現(xiàn)場試驗(yàn)、盲樣測試等證明相應(yīng)的檢測能力。

11、《評審組確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測能力》的填寫

12、評審組內(nèi)部會

13、與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通

14、評審結(jié)論評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。

15、評審報告

16、末次會議

七、整改的跟蹤驗(yàn)證
現(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容進(jìn)行整改，整改時間不超過30天。整改完成后形成書面材料報評審組長確認(rèn)，評審組長在收到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的整改材料后，在5個工作日完成跟蹤驗(yàn)證，向資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報評審相關(guān)材料。