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實驗室的各種記錄到底有多煩?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-05-17
核心提示:我們在日常中,實驗的時間可能就一個小時,但花在記錄上的時間加起來卻遠遠超過實驗時間多得多,那么有趣的問題來了!實驗室的各
我們在日常中,實驗的時間可能就一個小時,但花在記錄上的時間加起來卻遠遠超過實驗時間多得多,那么有趣的問題來了!

實驗室的各種記錄到底有多煩?
網(wǎng)友A:現(xiàn)在記錄的確是太多了,比如我們的標準物質,申請的時候,要寫申請記錄,買來了,要寫登記記錄,領用時候寫領用記錄,配置時候,是配制記錄,使用時候,是使用記錄,煩死了。

網(wǎng)友B:還不多,例如GCMS的調諧記錄、維護記錄,丙酮乙醚(易制毒試劑)使用記錄,電子天平的內校驗記錄等。 

網(wǎng)友C:記錄是越多越詳細越好,這樣容易溯源,這也是在評審的時候,之所以會要求要有多各式各樣記錄的原因,所以在實際的操作當中,只要是你能夠確保一定的記錄能夠保證溯源,那就只填寫你覺得有必要的那些。

網(wǎng)友D:在高校實驗室記錄也是一種負擔,學校要求的記錄就有:實驗儀器設備使用記錄簿、實驗儀器使用情況記錄本、實驗室儀器設備維修記錄、實驗室安全檢查記錄、實驗室衛(wèi)生檢查記錄、實驗室開放學生登記本實驗室工作記錄本。 

網(wǎng)友E:我們實驗室通過了實驗室認可、計量認證和安全認證后,各種記錄明顯的多了,好多項目做一次實驗要填寫十幾本記錄。舉一例子,我們用氣相色譜分析沼氣成分,有三臺氣相色譜,其中一臺用氮氫空一體機,另外兩臺用氣瓶,我們的工作是這樣的:
1、打開實驗室門,要用有毒氣體監(jiān)測儀檢查室內空氣情況,填寫實驗室內氣體檢查記錄一次,填寫氣體檢測儀使用記錄一次。
2、打開氣瓶,填寫氣體使用記錄一次。
3、打開氮氫空一體機,要寫儀器使用記錄(主要是日期,開機時間,溫濕度,開機狀況,各種氣體的使用壓力)。
4、打開三臺氣相色譜儀,分別填寫三份儀器使用記錄(記錄內容同氮氫空一體機)。
5、我們專門有一個氣瓶間儲存平時用的沼氣標準氣體,進氣瓶間時用氣體監(jiān)測儀檢查儲氣間氣體,填寫室內氣體檢查記錄,同時填寫空氣檢測儀使用記錄。
6、打開沼氣標準氣瓶,要寫標氣使用記錄一次。
7、然后終于可以做實驗了,做完實驗后關機的時候要寫各個儀器的關機狀況。 再說說后來添加的一些很讓人無奈的記錄。實驗室認可的時候,認可老師要求我們對每臺培養(yǎng)箱進行溫度監(jiān)控,每天寫記錄,一下又多十本,老師還要求我們對我們純水機的出水電阻率進行每天檢查并記錄,另外對存放樣品的冰箱也要進行溫度記錄。出于安全考慮,我們要求每天各崗位填寫自查記錄,通風記錄等等。每天填寫記錄的工作量就很多。

網(wǎng)友F:光是儀器記錄就包括:氣瓶檢查、更換記錄,儀器使用記錄,儀器室溫濕度記錄,還有儀器校準記錄,期間核查記錄,儀器維修保養(yǎng)記錄了。

實驗室記錄到底有沒有必要?
就實驗室安全管理來說,記錄控制是其中很重要的一環(huán)。理化實驗這塊更多是儀器和試劑的使用記錄,這些根據(jù)實際情況記錄。比如一臺儀器,如果每天一早開機,晚上下班關機,那其實也就只是記錄兩次而已了。

有些記錄可以候補,不過類似毒氣監(jiān)控這些安全方面的,最好是監(jiān)控符合并做好記錄后再操作,不差這么點時間,健康安全才是最重要的

記錄的管理與控制應做到:
(1) 標識: 唯一性,可采用編號、顏色等方式;
(2) 
貯存: 便于存取和檢索,記錄應按內容分類編號,歸檔管理,詳細規(guī)定各種記錄的不同管理部門、管理人員以及定期存檔的時間間隔; 明確不同崗位人員可以查閱的各種記錄的權限; 制定人員借閱記錄的要求;
(3) 
保護: 防潮、防蛀、防火,防止丟失、損壞和變質;
(4) 應保證
安全與保密;
(5)
 電子記錄應有保護和備份程序;
(6) 規(guī)定
保存期;
(7) 
處置: 記錄的銷毀應按規(guī)定程序由授權人審批。

實驗記錄如何規(guī)范化?
實驗記錄的統(tǒng)一標準格式主要內容:
1.
實驗名稱:要求寫明本次實驗的名稱。
2.
實驗內容:本次實驗具體要做的內容。
3.
實驗日期:本次實驗的年、月、日。
4.
實驗條件:實驗室的溫度、濕度等信息?刹⑷雽嶒炦^程中。
5.
實驗材料實驗過程中用到的試劑。實驗中用到的儀器等。亦可并入實驗過程中。
6.
實驗過程:詳細記錄本次實驗過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應過程。需保留所有的原始記錄于實驗記錄本上。此實驗過程應反映出本次實驗的最原始的數(shù)據(jù)。
7.
實驗結果實驗所獲得的實驗數(shù)據(jù)及反應現(xiàn)象。
8.
實驗討論:對本次實驗結果進行分析、討論。并得出結論。
9.
記錄者簽名同時簽上復合人與最終審核人。記錄人、復合人、審核人必須是三個不同的人。

一個合格的實驗室如何煉成?
一個合格的實驗室應該做到,無論從其實驗的任何一個環(huán)節(jié)出發(fā),從中抽取試驗記錄并根據(jù)手冊的流程圖和程序文件,向前或向后追溯都可以溯源到整個實驗流程的端點,甚至對整個流程中所使用過的儀器、參與此流程并簽字的人員都應可以進行追溯,比如:對儀器可以追溯其使用記錄、期間核查記錄、維修記錄、周期檢定記錄、量值溯源等,甚至連該儀器購置流程中的記錄都可追溯到。對人員可以追溯其上崗證明、 培訓記錄、培訓計劃等。

記錄有多重要?
在認可準則中,“記錄的控制”被列為15個管理要素之一,并貫穿于整個實驗室管理活動之中。由于“記錄”能直接反映出實驗室整個管理體系的活動情況,CNAL對實驗室的評審將“記錄”列為審核的重點,并將對“記錄”的審查作為最終評審結論的重要依據(jù)。由此可見,“記錄”在當前的實驗室管理工作中具有特別重要的地位。

記錄的分類:
為了便于管理,可以將它們分為兩類:
(1)質量記錄:包括質量管理體系的運行記錄,如內部審核記錄和管理評審記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、文件修訂記錄、不符合項及其處置記錄等。

(2)技術記錄:范圍很廣,可包括原始觀察記錄、導出數(shù)據(jù)、校準記錄、人員記錄等。它是表明檢測和校準是否達到規(guī)定的質量或規(guī)定的過程參數(shù)的客觀證據(jù)。 

記錄表格的設計:
記錄格式盡量設計成“傻瓜”式,并包含足夠的信息,編寫記錄格式有些必要項目,如:記錄的唯一性標識、 記錄填寫日期、 操作人員等。為方便填寫和閱讀,可將記錄設計成幾個區(qū)來填寫,如:樣品信息區(qū)(用來記錄樣品的規(guī)格等級狀態(tài)等信息)、實驗環(huán)境區(qū)(用來記錄實驗室的溫濕度、使用儀器名稱及編號等信息)、實驗數(shù)據(jù)區(qū)等。

原始記錄作用主要是為實驗工作的質量效用提供客觀證據(jù),為預防和糾錯溯源提供依據(jù)。

原始記錄的可溯源性
實驗原始記錄內容包括溶液、儀器、試劑、對照品、圖譜、表格等多項內容,每一項內容記錄都必須具有可溯源性。
(1)溶液:常用的溶液有標準滴定液、標準pH緩沖液、標準比色液、標準鉛溶液、標準砷溶液等等。使用到這些溶液時,要在原始記錄中注明其來源,并應能在另外的記錄本中追溯到配制、標定等記錄。
(2)儀器:實驗過程中應做好儀器的使用記錄,原始記錄應與儀器使用登記相對應。
(3)試劑:一些特殊試藥(毒、麻、精、放)的領用登記應與實驗原始記錄相對應。
(4)對照品:應記錄其來源、批號和使用前的處理;用于含量(或效價)測定的,應注明其含量(或效價)和干燥失重(或水分)。
(5)圖譜、表格:隨著分析儀器的進步,數(shù)據(jù)采集和處理軟件的功能越來越強大,每一次檢測,系統(tǒng)會記錄下很多信息,通常會選擇:樣品編號、采集時間、存盤路徑、打印時間、方法、操作者等信息,打印出來,必要時粘貼在記錄紙上,不宜粘貼的,可另行整理裝訂成冊并加以編號,同時在記錄本相應處注明。

這些常見實驗室“記錄”缺陷你有嗎?
(1) 記錄的格式設計即文件表格編制有缺陷,表現(xiàn)在信息不能充分填寫,特別是可追溯性不夠。
(2) 記錄的格式?jīng)]有定期評審。
(3) 沒有按記錄控制要求規(guī)范記錄,隨手將原始數(shù)據(jù)記錄于記事本、草稿紙等紙張上。
(4) 沒有按文件表格記錄數(shù)據(jù)致使信息不全,如對抽樣單、合同單的填寫不完整從而導致信息缺失。
(5) 記錄填寫不規(guī)范,應按標準和規(guī)定要求填寫具體數(shù)據(jù)、描述具體事實。
(6) 事后記錄。記錄的要求是在實施質量活動中現(xiàn)場記錄事實,不能事后追記或重新抄寫。
(7) 記錄結果不符合標準規(guī)定。如數(shù)值修約未按修約規(guī)則記錄結果等情況。
(8) 記錄更改未按規(guī)定要求“杠改”而隨意涂改。
(9) 記錄的保存期限要求不明確。

說到底,實驗室記錄貫穿于整個實驗室的日常工作中,理應引起實驗室管理和工作人員的高度重視。只有規(guī)范地開展記錄工作,不斷完善記錄工作才能保證實驗室安全、有效運行。 
編輯:songjiajie2010

 
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