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實(shí)驗(yàn)室管理中的20個(gè)數(shù)字經(jīng)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-09-26
核心提示:實(shí)驗(yàn)室管理是門大學(xué)問,小編將其概括為20個(gè)數(shù)字經(jīng),簡單易記、一目了然,與小伙伴們分享~一周行將結(jié)束,提前祝小伙伴們周末愉快!
 實(shí)驗(yàn)室管理是門大學(xué)問,小編將其概括為20個(gè)數(shù)字經(jīng),簡單易記、一目了然,與小伙伴們分享~一周行將結(jié)束,提前祝小伙伴們周末愉快!





No. 1

 實(shí)驗(yàn)室體系文件常見的

4個(gè)層次


①質(zhì)量手冊(quality manual/ handbook)

②程序文件(procedure  files)

③作業(yè)文件(working instructions)

④記錄表格(record and form)



No. 2

實(shí)驗(yàn)室常見的

4個(gè)唯一性標(biāo)識


①設(shè)備唯一性標(biāo)識      ②文件唯一性標(biāo)識

③樣品唯一性標(biāo)識   ④報(bào)告唯一性標(biāo)識






No. 3
實(shí)驗(yàn)室4本管理臺賬


① 儀器設(shè)備臺賬

② 計(jì)量校準(zhǔn)臺賬

③ 樣品報(bào)告臺賬

④ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬



No. 4

管理體系有效運(yùn)行的

4大標(biāo)志性管理活動


① 內(nèi)部審核活動

② 管理評審活動

③ 質(zhì)量監(jiān)督活動

④ 質(zhì)量控制活動






No. 5

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的

PDCA 4階段循環(huán)


實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉(zhuǎn)循環(huán)前進(jìn),不斷改進(jìn)提升。PDCA循環(huán)由美國戴明博士首創(chuàng),所以又稱戴明輪。

P-計(jì)劃(plan),建立工作的目標(biāo)及行動方案。

D-實(shí)施(Do),是指依照計(jì)劃推行。

C-檢查(Check),對實(shí)施效果進(jìn)行檢測并查找缺陷。

A-處理(Action),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),修訂目標(biāo),改進(jìn)提升。






No. 6
需要確認(rèn)的4類檢測方法


① 實(shí)驗(yàn)室采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法

② 實(shí)驗(yàn)室自制(設(shè)計(jì))檢驗(yàn)方法

③ 超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法

④ 經(jīng)過擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法



No. 7
需要制定的8大計(jì)劃


①檢定校準(zhǔn)計(jì)劃    、谌藛T培訓(xùn)計(jì)劃

③內(nèi)部審核計(jì)劃    、芄芾碓u審計(jì)劃

⑤內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃     ⑥期間核查計(jì)劃

⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃    、嗄芰︱(yàn)證計(jì)劃

 

No. 8
15個(gè)常見崗位設(shè)置


(1)最高管理者         

(2)質(zhì)量主管(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)

(3)技術(shù)主管(技術(shù)負(fù)責(zé)人)  

(4)內(nèi)審員

(5)質(zhì)量監(jiān)督員       

(6)文件(資料、檔案)管理員

(7)設(shè)備管理員           

(8)樣品管理員

(9)合同評審員           

(10)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員

(11)檢驗(yàn)檢測人員          

(12)投訴受理人員

(13)抽采樣人員             

(14)授權(quán)簽字人       

(15)意見解釋人



 

No. 9
儀器管理的332要素


“3”個(gè)作業(yè)文件

①設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程)

②設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書

③設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書


“3”個(gè)記錄

①使用記錄

②維護(hù)記錄

③期間核查記錄


“2”個(gè)標(biāo)識

①管理標(biāo)識(唯一性編號+設(shè)備名稱+型號規(guī)格+管理人等)

②狀態(tài)標(biāo)識(合格、準(zhǔn)用、停用)






No. 10 

電子文件、記錄和管理

“3個(gè)加”


①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

③加備:定期備份。



No. 11
實(shí)驗(yàn)室3種規(guī)范的更改


①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識。

③報(bào)告更改:更換報(bào)告或追加文件,聲明代替原件或補(bǔ)充,保證唯一性。



No. 12
分包控制3個(gè)要素


①文件規(guī)定:有分包程序,分包給有資質(zhì)機(jī)構(gòu)

②客戶同意:書面征得客戶同意

③報(bào)告標(biāo)注:注明分包項(xiàng)目、分包機(jī)構(gòu)和證書編號。



No. 13

實(shí)驗(yàn)室樣品標(biāo)識系統(tǒng)的

3條內(nèi)容


① 樣品的唯一性標(biāo)號

② 樣品狀態(tài)標(biāo)識

③ 樣品群組細(xì)分的信息(必要時(shí));



No. 14

實(shí)驗(yàn)室3種常見質(zhì)量監(jiān)督

工作方式


①日常監(jiān)督

②考核監(jiān)督

③崗前監(jiān)督




No.15

人員培訓(xùn)效果評價(jià)的

5種形式


①理論考試

②座談、討論、提問

③現(xiàn)場操作(演示)

④報(bào)告或記錄核查

⑤質(zhì)控結(jié)果評價(jià)





No. 16

實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的

7類人員(授權(quán)應(yīng)明確領(lǐng)域/范圍)


3類考核授權(quán)(培訓(xùn)后考核合格授權(quán))

①抽樣人員

②檢測、校準(zhǔn)人員;

③操作重要設(shè)備人員

4類任命授權(quán)(符合準(zhǔn)則規(guī)定條件后任命授權(quán)為崗位工作人員)

①授權(quán)簽字人

②意見解釋人

③內(nèi)審員

④質(zhì)量監(jiān)督員




No. 17
期間核查常見的7種方式


①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查       

②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對

③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)        

④相同儀器比對

⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對 

⑥對保留樣品的再檢測

⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對






No. 18

儀器設(shè)備的期間核查的

9種可選擇的項(xiàng)目/參量


①零點(diǎn)檢查;

②靈敏度;

③準(zhǔn)確度;

④分辨率;

⑤測量重復(fù)性;

⑥標(biāo)準(zhǔn)曲線線性;

⑦儀器內(nèi)置自校檢查;

⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測試比對;

⑨儀器說明書列明的技術(shù)指標(biāo)。






No. 19

合同評審識別客戶要求

接收樣品的7個(gè)要點(diǎn)


① 檢驗(yàn)依據(jù)及方法

② 檢驗(yàn)項(xiàng)目或參數(shù)

③ 完成日期與時(shí)限

④ 樣品最終的處理

⑤ 是否分包或偏離

⑥ 是否有附加信息(客戶有要求時(shí))

⑦ 檢測費(fèi)用及支付






No. 20

實(shí)驗(yàn)室常見質(zhì)量控制活動

的10種常見質(zhì)控方式


質(zhì)量控制活動分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制


3種外部質(zhì)控方式

①能力驗(yàn)證

②測量審核

③機(jī)構(gòu)間比對


7種內(nèi)部質(zhì)控方式

①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證

②盲樣測試

③加標(biāo)測定回收率

④內(nèi)部比對(人員比對、設(shè)備比對、方法比對)

⑤留樣復(fù)測

⑥建立質(zhì)量控制圖

⑦不同特性項(xiàng)目檢測結(jié)果之間關(guān)聯(lián)性的分析


編輯:songjiajie2010

 
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