為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要對檢測過程中可能出現(xiàn)的影響因素進(jìn)行有效監(jiān)控，使不良因素均處在可控狀態(tài)中。為此，要建立實(shí)驗(yàn)室管理體系，并嚴(yán)格按照體系中相關(guān)規(guī)范運(yùn)行。建立管理體系需要經(jīng)過以下幾個(gè)過程。

準(zhǔn)備階段需要做好兩方面工作：

其一，作為實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員，要明確實(shí)驗(yàn)室管理體系構(gòu)建的必要性，并在此基礎(chǔ)上向其他人員進(jìn)行有效傳達(dá)，以提高工作質(zhì)量和效率作為工作重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的有機(jī)統(tǒng)一。

其二，決策后，要征求實(shí)驗(yàn)室全體工作人員的支持和響應(yīng)，并在系統(tǒng)構(gòu)建之前對全部人員進(jìn)行集體培訓(xùn)，使成員能夠認(rèn)識(shí)到體系構(gòu)建的必要性。

在進(jìn)行管理體系設(shè)計(jì)時(shí)，要明確總體設(shè)計(jì)目標(biāo)，嚴(yán)格按照《評審準(zhǔn)則》中相關(guān)內(nèi)容，充分結(jié)合實(shí)驗(yàn)室具體情況，對組織架構(gòu)、管理體系所包含要素、體系權(quán)限、文件層次進(jìn)行明確。同時(shí)，根據(jù)實(shí)際需求，對資源、人員進(jìn)行合理分配。

由主要負(fù)責(zé)人組織全體人員，確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，也就是所謂的管理體系決策環(huán)節(jié)。制定良好的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，可進(jìn)一步明確質(zhì)量檢測方向，并對檢測人員的責(zé)任心起到強(qiáng)化和激烈作用。實(shí)際上，質(zhì)量目標(biāo)通常是質(zhì)量方針的具體外在表現(xiàn)，相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)將質(zhì)量管理關(guān)鍵因素匯總成文件，以供參考。

結(jié)合實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)，對質(zhì)量管理現(xiàn)狀進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行分析和比對，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范中要求確定管理體系的關(guān)鍵要素，同時(shí)在這個(gè)過程中努力找出導(dǎo)致差異出現(xiàn)的主要原因，進(jìn)而客觀的分析調(diào)查結(jié)論。只有這樣，才能在管理體系構(gòu)建過程中找出比較有利的部分，并根據(jù)實(shí)際條件提出整改措施。

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定后，要明確每個(gè)崗位的職能，為此應(yīng)立足于實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作情況，制定良好的行為準(zhǔn)則。同時(shí)，成立質(zhì)量管理小組，嚴(yán)格按照總體設(shè)計(jì)目標(biāo)及規(guī)劃，制定具有針對性的實(shí)施方案。確定詳細(xì)的目標(biāo)后，實(shí)驗(yàn)室要對管理體系進(jìn)行不斷完善，并利用現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室資源開展質(zhì)量管理。

明確實(shí)施方案后，要對質(zhì)量管理要素的總體情況進(jìn)行了解，并提出總體實(shí)施計(jì)劃，為負(fù)責(zé)人決策提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，現(xiàn)行文件要符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理需求，并根據(jù)實(shí)際情況對工作量進(jìn)行合理整改。新制定的管理體系中要明確文件的工作量，也要突出各類文件清單的實(shí)際情況，對整個(gè)體系的層次、數(shù)量做到心中有數(shù)。

實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)，其管理體系最終要進(jìn)行文件化處理，并以這種方式表現(xiàn)出來，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等。

其中，質(zhì)量手冊屬于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部主要規(guī)范，是整個(gè)體系運(yùn)行的長期保障，也是整個(gè)文件化階段的第一層。

程序文件位于整個(gè)體系的第二層，通常會(huì)對質(zhì)量管理相關(guān)方法、要求進(jìn)行明確規(guī)定，可對質(zhì)量手冊提供一定支持和保障。

作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄屬于整個(gè)體系的第三層，主要包括質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范及其詳細(xì)記錄等。

管理體系進(jìn)行到文件化階段后，往往具備了可操控性和協(xié)調(diào)性，并且能夠與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況相符，保證文件之間的統(tǒng)一性和協(xié)調(diào)性。編制文件，可使檢驗(yàn)檢測的每個(gè)環(huán)節(jié)均有規(guī)章制度可以遵循。在通過批準(zhǔn)后，即可進(jìn)行試運(yùn)行。

管理體系運(yùn)行后，要對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行深入貫徹，并保持管理體系處于持續(xù)完善的過程中，利用組織架構(gòu)協(xié)調(diào)及相關(guān)信息反饋實(shí)現(xiàn)質(zhì)量檢測的持續(xù)改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室可充分利用管理體系內(nèi)部審核職能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量檢測問題，審核不合格的部門和個(gè)人，要及時(shí)發(fā)布通知，保證其能夠在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改并驗(yàn)證。

與此同時(shí)，根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，現(xiàn)行的政策程序，內(nèi)部審核結(jié)果，工作量工作類型的變化，質(zhì)量監(jiān)督等一系列活動(dòng)開展相應(yīng)的審核活動(dòng)，通過客觀的評審活動(dòng)指出管理體系適宜性和有效性。進(jìn)而形成管理體系自我改進(jìn)、自我完善機(jī)制。

質(zhì)量管理是實(shí)驗(yàn)室的重點(diǎn)工作，要將質(zhì)量管理置于實(shí)踐工作中的重要位置。為此，建立以質(zhì)量管理、完善為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，并在此過程中形成新型質(zhì)量管理理念，對檢測全過程進(jìn)行詳細(xì)地質(zhì)量控制。

同時(shí)，要以預(yù)防為主，針對可能對檢測/檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果產(chǎn)生不良影響的因素，要進(jìn)行文件化質(zhì)量監(jiān)控處理，通過內(nèi)部審核、管理評審等活動(dòng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，根據(jù)實(shí)際問題進(jìn)行整改并驗(yàn)證，最終確保管理體系有效運(yùn)行。