實驗室的文件那么多，如何給實驗室的文件進行編號？實驗室的文件的編號規(guī)則是什么？有沒有統(tǒng)一的要求？實驗室的文件編號能不能得到現(xiàn)場評審專家的認可？

CNAS-CL01

 4.3.2.3 實驗室制訂的管理體系文件應有唯一性標識。該標識應包括發(fā)布日期和/或修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結束的標記和發(fā)布機構。

實驗室的文件編號的要求為：

1. 需要有唯一性編號；

2. 包含發(fā)布日期；

3. 包含修訂標識；

4. 頁碼，總頁碼；

5. 文件結束的標記；

6. 文件的發(fā)布機構。

    

實驗室文件的編號可以由實驗室自己制定規(guī)則，只要滿足上述要求即可。上述要求在整份文件中共同體現(xiàn)，而不是把上述內容揉到一個編號里面。

1．檔案管理人員的職責

（1）檔案管理人員應認真登記造冊，分類整理，統(tǒng)計歸檔和保管，不得遺失和損壞。保證及時準確地提供技術資料和數(shù)據，為本單位的質量管理和服務社會提供可靠保證。

（2）各科室檢測人員應認真主動地做好所用規(guī)程和標準的搜集和整理工作，檢測原始記錄在檢定證書出具前由質保辦保存歸檔。

（3）其它質量和技術類管理文件及記錄等，應予記錄完成后交由質保辦歸檔并保存。

（4）如果實驗室合并或撤銷，或者檔案管理人員變更時，應及時做好檔案管理工作的移交程序，以保證檔案管理工作的安全準確完整。

2．實驗室檔案如何控制

單位各種文件均有唯一性標識，需要建立受控文件和非受控文件清單，注明文件名稱、編號、發(fā)文單位、發(fā)放范圍、發(fā)放日期、生效日期等必要信息，同時在文件封面加蓋受控和非受控公章，做到動態(tài)管理。

檔案內容管理

1．技術檔案

（1）各科室使用的作業(yè)指導書、操作規(guī)程、計量檢定規(guī)程、檢驗標準和校準規(guī)范等。

（2）計量標準器和配套設備的檢定證書、校準證書、說明書、合格證、設備使用和維修紀錄、周期檢定計劃、期間核查計劃和記錄等。

（3）各科室與計量標準相關的技術資料，如：申請書、履歷書、技術報告、原始記錄、檢定證書和電子版記錄等。

2．質量檔案

（1）質量管理手冊、程序文件、各類規(guī)章制度、管理體系評審計劃和內審計劃、質量控制記錄等。（2）環(huán)境條件控制記錄、證書報告合格記錄、合同評審和服務協(xié)議記錄等。

3．建設檔案

（1）單位年度工作計劃、工作總結、人事檔案和員工信息管理等。

（2）人事檔案、固定資產、辦公設施管理臺賬、人員錄用和勞動紀律考核記錄等。

借閱和管理

1．檔案借閱要求

（1）上級部門考核復查或認評需要提供資料時，經最高管理者批準后，方能提供。

（2）各科室人員借閱資料時，經辦理借閱登記手續(xù)后，并說明借閱時限，并及時歸還。

（3）其他單位或個人借閱時，應提供書面申請，經最高管理者批準后，方可借閱，借閱人不得遺失和損壞，如有上述情況發(fā)生，視情節(jié)酌情賠償。

2．檔案管理辦法

（1）檔案按類別歸檔保存，購置的儀器設備資料、檢定證書、學習培訓資料及相關技術資料應及時歸檔。

（2）所有資料和原始數(shù)據不得帶出實驗室和復印，特殊情況經最高管理者批準后可使用復印件。

（3）電子版記錄統(tǒng)一保管并有備份和密碼，防止閱讀和修改及計算機病毒等人為原因造成丟失。

一般實驗室都會做儀器設備的檔案，儀器設備檔案具體要包含哪些內容，準則并沒有強制要求，在準則中要求的是設備校準和驗證結果的記錄，一般來說儀器設備檔案應包括以下內容

（供參考，實驗室可以根據實驗室自己的情況做調整）

1儀器設備履歷表，包括儀器設備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術指標、保管人等等；

2儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單； 
3驗收記錄、安裝調試報告；
4檢定、檢定記錄，儀器設備檢定校準的計劃，下次校準、檢定的時間；
5儀器設備操作規(guī)程及維護規(guī)程（必要時）；
6保養(yǎng)維護和運行檢查計劃；
7使用記錄（定期歸檔）；
8保養(yǎng)維護記錄；
9運行檢查記錄；