實驗室通過認證認可之后,質量管理體系的維護,檢測能力的保持,考驗實驗室對于體系運行的技巧。本人認為,通過實驗室了認證認可,千萬別高枕無憂,體系的運行才剛剛開始。如何才能保持實驗室的正常運轉和能力的維持,這里談談自己的看法。
體系文件是一個動態(tài)管理的過程,隨著認證認可準則、規(guī)則的變化,體系文件也要與時俱進,發(fā)生變化;內審、外審、管理評審以及日常運行中發(fā)現(xiàn)的不符合,能夠促進體系的改進。體系每次發(fā)生變化,要求實驗室要做好宣貫培訓工作,宣貫不限于只是針對新進人員或換崗人員,全體人員都應該參加,也可以參加外部培訓,了解體系如何適應于新的標準、規(guī)范,以及如何修訂轉版,使體系總是保持現(xiàn)行有效。
落實責任,由標準使用部門每月定期對在用標準進行網上查新,如果有標準變更,則對新標準進行再證實,還要組織培訓,讓檢測部門的人員都知悉新的標準并能熟練操作。同時及時尋求管理機關對新標準的變更確認。
每個部門都有質量監(jiān)督員,一般安排對技術和體系比較熟悉的業(yè)務骨干兼職擔任,對環(huán)境條件、實驗過程和檢測結果實施全方位的質量監(jiān)督,這就要求質量監(jiān)督員要有無私奉獻、工作一絲不茍的精神,被監(jiān)督人員也應該理解和支持他們的工作,這樣才能真正提高實驗室的質量管理水平。
檢驗報告是實驗室的產品,也可以說是實驗室的一張名片,一份報告是實驗室體系正常運行和質量管理有效性的充分體現(xiàn),因此必須重視每一份檢驗報告書的質量,每月應形成制度,對報告書的質量進行隨機抽查,重點檢查原始記錄容易忽略的地方、報告書的格式和引用標準的正確性,對容易犯錯,而且犯錯幾率較高,屢錯屢犯的個人可以采取經濟的手段,扣發(fā)獎金來杜絕類似錯誤的發(fā)生,以確保報告書的質量。
實驗室每年必須制定質控計劃,包括內部質控計劃和外部質控計劃。內部質控計劃充分運用空白實驗、平行雙樣、留樣再測、人員比對、加標回收等多種形式的質控考核,外部質控可以參加CNAS的能力驗證和實驗室間比對活動,此外,每年還要對質控計劃的制訂、組織實施及結果進行有效性分析和評價,看是否達到預期的目的,以此來維持已經獲得的能力。
由于客戶資源的匱乏,通過認證認可的項目平時很少開展,沒有經歷,對于這些項目,認可委在現(xiàn)場評審時將不予認可。實驗室的外部環(huán)境每年都在變化,由于職能轉變,實驗室不再負責某些項目的檢測了,因此,對于一個認證認可周期未曾開展的檢驗項目,實驗室可以采取外購樣品進行檢驗的辦法予以彌補,或參加能力驗證和實驗室間比對,只有這樣才能維持已經獲得的檢測能力。