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實驗室授權(quán)簽字人基礎(chǔ)知識匯總

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-05-19
核心提示:在檢測實驗室中,授權(quán)簽字人的地位和作用舉足輕重。為了幫助各位檢驗檢測行業(yè)同仁們更好的了解相關(guān)信息,將授權(quán)簽字人相關(guān)的知識
 在檢測實驗室中,授權(quán)簽字人的地位和作用舉足輕重。為了幫助各位檢驗檢測行業(yè)同仁們更好的了解相關(guān)信息,將授權(quán)簽字人相關(guān)的知識進行整理,供各位參考。

授權(quán)簽字人的含義



授權(quán)簽字人首先由實驗室法人代表按《實驗室認可評審準則》條件任命,認可委現(xiàn)場評審時逐一考核認可,并將考核結(jié)果及相應(yīng)建議上報,進行最終批準認可。
經(jīng)中心主任授權(quán)并且得到認可委認可,可以簽發(fā)檢驗檢測報告的人員,稱為授權(quán)簽字人。

授權(quán)簽字人有哪些規(guī)定?



CNAS(CNAS-RL01)對質(zhì)量負責(zé)人的規(guī)定:
3.6 授權(quán)簽字人:經(jīng) CNAS 認可,可以簽發(fā)帶認可標識/聯(lián)合標識的報告或證書的人員。
5.1.7.2 CNAS 秘書處負責(zé)公布獲準認可實驗室的基本信息、認可范圍和授權(quán)簽字人等內(nèi)容,并將其列入獲準認可實驗室名錄(該名錄可以是電子方式) ,予以公布。
6.6 申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準活動所需的足夠的資源, 如主要人員, 包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。
6.13 d) 由于申請人提出的授權(quán)簽字人或其他主要人員不能滿足相關(guān)資格要求不予受理認可申請的,申請人須具備滿足相關(guān)資格要求的人員后才能再次提交認可申請。
7.3 評審組應(yīng)對申請人的授權(quán)簽字人進行考核。
7.6 申請人中的關(guān)鍵崗位人員(如授權(quán)簽字人、給出意見和解釋的人員、操作專用設(shè)備人員等)應(yīng)與實驗室有長期、固定、合法的勞動關(guān)系。對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員,應(yīng)符合相關(guān)要求;
9.1.1 b) 獲準認可實驗室的組織機構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更,需要做變更通知;
9.1.2.1 CNAS 秘書處在得到變更通知并核實情況后,CNAS 視變更性質(zhì)可以采取以下措施:
c) 對新申請的授權(quán)簽字人進行考核;
CMA(資質(zhì)認定評審準則)對質(zhì)量負責(zé)人的規(guī)定:
4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

CNAS和CMA對授權(quán)簽字人有哪些資格條件要求



自2015年起,檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)人簽字人的資質(zhì)已從原來的中級以上(含中級)技術(shù)職稱改為了中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力。
一、同等能力,作為檢驗檢測授權(quán)簽字人:
  • 博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年以上;

  • 碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年以上;

  • 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年以上;

  • 大學(xué)?飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年以上。


二、熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程
三、熟悉計量法律法規(guī)及相關(guān)知識
四、熟悉檢測、標準、方法、程序,熟悉有關(guān)記錄、報告及其核查程序。
五、對檢測結(jié)果作出正確的評價;了解測量結(jié)果的不確定度。
六、熟悉設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備校準的要求、掌握設(shè)備校準狀態(tài)。
七、熟悉認可規(guī)則,認可政策的要求、熟悉認可條件。
八、熟悉獲準認可實驗室義務(wù);熟悉帶認可標識/聯(lián)合標識檢測報告或使用規(guī)定。
九、在對檢測結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)
十、實驗室明確授權(quán)簽字人職權(quán), 對其簽發(fā)的報告有最終技術(shù)審查職責(zé) ,對于不符合認可要求的結(jié)果和報告具有否決權(quán) 
說明:
授權(quán)簽字人的重點還是在于技術(shù)能力和對準則的熟悉程度,現(xiàn)場考核會提出各種各樣的問題,接收評審的授權(quán)簽字人還是要做好積極的準備,應(yīng)對評審。

實驗室授權(quán)簽字人考核主要內(nèi)容



  • 具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責(zé);

  • 與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍;

  • 熟悉有關(guān)檢驗標準,測試方法及測試規(guī)程;

  • 有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度;

  • 了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài);

  • 十分熟悉記錄、報告及其核查程序;

  • 了解認定條件,實驗室義務(wù)等有關(guān)規(guī)定。


一、CMA現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人: 
1、是否具備中級以上(含中級)職稱或準則規(guī)定的同等能力;
2、是否具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;
3、是否熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準狀態(tài);
4、是否熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標準方法;
5、是否熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序;
6、是否具備對檢驗檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力;
7、是否熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。
二、現(xiàn)場考核由評審組長主持,評審組成員參與,對每個授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價記錄表》,記錄的內(nèi)容如下:
1、考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況;
2、主考人的評價意見。
三、CNAS對授權(quán)簽字人的現(xiàn)場考核:
1、檢查實驗室申請認可的授權(quán)簽字人應(yīng)是否由實驗室明確其職權(quán),對其簽發(fā)的報告/證書具是否有最終技術(shù)審查職責(zé),對于不符合認可要求的結(jié)果和報告/證書是否具有否決權(quán)
2、授權(quán)簽字人是否具備相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷。
如果實驗室基于行業(yè)管理的規(guī)定,報告或證書必須由實驗室負責(zé)人簽發(fā),而該負責(zé)人沒有獲得CNAS相應(yīng)范圍內(nèi)的授權(quán)簽字人資格,報告或證書必須有經(jīng)CNAS認可的實驗室授權(quán)簽字人簽字,該人員可以復(fù)核人(或其他稱謂)的形式出現(xiàn)。
3、評審組對授權(quán)簽字人進行考核時應(yīng)重點考核其是否熟悉CNAS的相關(guān)要求,技術(shù)能力是否滿足要求。
4、授權(quán)簽字人的考核需要單獨進行,不宜采取集中考核的方式。對授權(quán)簽字人的技術(shù)能力評審,可在現(xiàn)場試驗或調(diào)閱技術(shù)記錄的過程中同時進行
5、對于綜合性實驗室應(yīng)考核其授權(quán)領(lǐng)域(范圍)涉及全部檢測/校準項目(包含各個不同領(lǐng)域)的授權(quán)簽字人的技術(shù)能力及與CNAS相關(guān)要求的符合性,對于沒有技術(shù)工作背景或不滿足CNAS相關(guān)要求的領(lǐng)域不能予以推薦,
例如:沒有化學(xué)領(lǐng)域工作背景,不滿足CNAS-CL10相關(guān)要求時,不能推薦包含化學(xué)檢測項目在內(nèi)的“全部項目”簽字范圍。
6、通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加的授權(quán)簽字人,在隨后的現(xiàn)場評審時評審組應(yīng)增加面試考核。
四、考核方式
面對面地進行,輔助以查閱人員業(yè)績檔案或其他渠道了解。
對于考核內(nèi)容的理解:
1、怎樣理解“具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責(zé)”
a  相應(yīng)的職責(zé)是指對本單位的技術(shù)能力的有效性和檢測結(jié)果的完整性的準確性負有責(zé)任,對檢測報告承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任。
b  權(quán)力是指有權(quán)中止違反有效性、準確性和真實性的檢測活動;有權(quán)抵制違反公正性和質(zhì)量方針的不恰當干預(yù)。
c  具體地講可以從以下各方面了解本單位的相關(guān)技術(shù)能力。
  • 人員技術(shù)水平,學(xué)歷資歷和技術(shù)資格證書情況;

  • 實驗設(shè)施和環(huán)境條件;

  • 檢測設(shè)備配置情況,設(shè)備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護和有效運行及運行狀態(tài)檢查;

  • 技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范和檢測方法的有效性;

  • 實驗消耗材料的質(zhì)量控制;

  • 抽樣和樣品管理的規(guī)范性;

  • 本單位的質(zhì)量控制狀況,能力驗證和實驗室之間比對情況;

  • 分包檢測情況及變化。

 

2、怎樣理解“與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)檢測項目的限制范圍”
與測試技術(shù)接觸緊密,是指在與檢測有關(guān)的技術(shù)崗位或管理崗位工作,了解本單位申請認可項目中涉及的限制范圍的具體內(nèi)容(即分包出去的參數(shù)或本單位不能檢測的參數(shù))和受限制的原因。
當檢測報告中出現(xiàn)受限制項目檢測結(jié)果是居于分包的要明顯標注,居于不能檢測的要查明原因處理。
3、熟悉有關(guān)檢驗標準,測試方法和測試規(guī)程
要了解本單位使用的檢驗標準,方法的現(xiàn)狀、有多少類,多少種標準方法,大體能說出來。有多少非標準方法,有多少自校規(guī)程,主要用在什么項目或產(chǎn)品上?有無經(jīng)過批?本單位由哪些個部門負責(zé)跟蹤檢驗標準,測試方法的有效性。
4、有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度
a  授權(quán)簽字人對檢測結(jié)果的評定,著重注意下面5個:
報告內(nèi)容的完整性,報告信息、項目的齊全性,檢驗依據(jù)、方法的正確性,檢驗數(shù)據(jù)的準確性和檢驗結(jié)論的正確性。
在數(shù)據(jù)準確性方面著重控制異常數(shù)據(jù)。為此要了解檢測項目,參數(shù)的正;笾路秶敵稣V禃r,要查問有關(guān)人員有無做數(shù)據(jù)復(fù)核,有無做重復(fù)檢測。檢測數(shù)據(jù)的準確性主要由檢測人員、復(fù)核人員承擔(dān)具體責(zé)任,授權(quán)簽字人承擔(dān)技術(shù)管理和民事責(zé)任。
b 了解測試結(jié)果的不確定度,要求做到下列幾點:
I 什么是測量不確定度?在什么情況下要給出不確定度?本單位有沒有測量不確定度評定程序或作業(yè)指導(dǎo)書?
II 測量不確定度評定方法。概要:A類不確定度,B類不確定度,合成不確定度和擴展不確定度的含義及評定概要。
III 各種檢測手段(如化學(xué)分析法,氣相色譜法,分光光度法,原子吸收光度法等)和各類產(chǎn)品主要參數(shù)的不確定度大致范圍。
5、了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài)
a 了解本單位檢測設(shè)備的概況,一共約多少臺件,由哪個部門管理并負責(zé)量值溯源?
b 了解本單位檢測設(shè)備的校準,檢定情況,有多少是送檢的?有多少是自己校準的?哪些是無法溯源到國家計量基準需要進行比對的?本年度有沒有校準、檢定、自;虮葘Σ缓细竦膬x器。
c 當檢測報告、檢測記錄中使用了不合格儀器時,要查明原因,作出處理。
6、十分熟悉記錄,報告及其核查程序
a 熟悉記錄管理程序的內(nèi)容。記錄要內(nèi)容真實,字跡清晰、用詞準確、項目完整、簽字齊全,信息要充分。若有修改,要符合規(guī)范要求。檢測原始記錄要有復(fù)核人簽字。
b 熟悉報告管理程序的內(nèi)容。報告要明確、清楚、客觀、準確,信息要充分,要與原始記錄信息相符。了解分包、非標等情況和不確定度。
c 要明確各類人員在記錄、報告編制、核查中的職責(zé)和作用。檢驗人員職責(zé):正確執(zhí)行檢驗標準進行檢驗,認真觀察并采集記錄檢測數(shù)據(jù),如實填寫檢測原始記錄,正確編制檢驗報告。

質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人和授權(quán)簽字人之間的關(guān)系



一、質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人
1、質(zhì)量負責(zé)人的管理職責(zé)也可以分為兩個方面:
a 實驗室內(nèi)部:體系運行維護、文件控制、不符合/糾正/預(yù)防的組織處理和實施、內(nèi)部審核、內(nèi)部監(jiān)督;
b 實驗室外部:外部審核前期準備接待、客戶滿意度調(diào)查、客戶投訴處理、分包方質(zhì)量審核。
2、技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)主要為兩個方面:
a 全面負責(zé)實驗室的技術(shù)活動運作,包括重大技術(shù)問題的決策、檢驗技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用、設(shè)備操作指導(dǎo)書以及各種技術(shù)類文件的審批、技術(shù)人員技術(shù)能力的確認等;
b 確保實驗室運行質(zhì)量所需資源(物質(zhì)資源、人力資源、信息資源等)的供應(yīng)和技術(shù)保證。
二、相互關(guān)系
1、相互獨立
 質(zhì)量管理和技術(shù)管理是實驗室管理的兩個方面,崗位不同,工作內(nèi)容與著重點自然也不同,質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人都有具體的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)負責(zé)人側(cè)重于技術(shù)活動的運作,與檢測活動有關(guān)的人、機、料、法、環(huán)都要達到要求,例如人員的能力、設(shè)備的使用、樣品和消耗品的控制管理、方法的選擇、檢測環(huán)境的控制等,通過有效的手段和決策,保證實驗室檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的準確。
而質(zhì)量負責(zé)人則側(cè)重于對體系運行的保證和維護,包括管理規(guī)定的健全,不符合情況的監(jiān)控,關(guān)注客戶的要求,執(zhí)行客戶滿意度調(diào)查,以及管理體系內(nèi)部的定期審核評價,接受外部審核,改進跟蹤。
質(zhì)量和技術(shù)兩個方面,權(quán)責(zé)明確、崗位平等,工作相對獨立,是實驗室管理的統(tǒng)一方面,從不同的角度共同推進和完善實驗室的管理,保證實驗室的檢測質(zhì)量。
2、相互配合
在具體的各項檢測活動中,質(zhì)量和技術(shù)就像一對孿生兄弟,形影不離,往往是既有技術(shù)的形貌,也有質(zhì)量的影子。
比如“4.4 要求、合同或標書的評審”要素,合同評審的主體,合同評審的流程,合同評審的輸入、輸出,合同評審的記錄等都需要從質(zhì)量管理的角度提出要求,但是合同評審過程本身卻是一個技術(shù)活動的過程,需要從技術(shù)的角度確定合同是否可行,是否可以進行檢測,是否能保證檢測結(jié)果的準確等;再比如“4.13記錄”要素,記錄的及時、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編號、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質(zhì)量要求,此要素也是管理要求的一部分,但是記錄的準確則必須從技術(shù)的角度給予保證,必須符合數(shù)據(jù)的采集、數(shù)據(jù)的修約、極限數(shù)據(jù)的處理、臨界數(shù)據(jù)的處理要求等;同樣,比如“5.8 樣品的處置與管理”,樣品的處置的要求就同時包括質(zhì)量和技術(shù)部分,不能影響檢測數(shù)據(jù)的準確和結(jié)果的判斷,同時也需要滿足相關(guān)的流程要求和保密要求。
質(zhì)量管理和技術(shù)管理相生相容,可以說你中有我,我中有你,相互依賴,共同發(fā)展。很多問題表現(xiàn)是管理問題、質(zhì)量問題,但要真正解決,則要靠技術(shù)手段;同樣技術(shù)問題,也需要質(zhì)量方法來固化,來推動。
3、相互監(jiān)督
質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人不僅相互配合,還相互監(jiān)督。單從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問題,往往是不全面的、容易走向極端的,這就需要雙方相互監(jiān)督,共同進步。不重視技術(shù),結(jié)果是顯然的,檢測數(shù)據(jù)不準確,試驗結(jié)果有誤,造成無法彌補的問題。
同樣,不重視質(zhì)量,管理混亂,技術(shù)無法固化,同樣的問題可能重復(fù)發(fā)生,浪費人力物力,也不利于實驗室的發(fā)展。只有質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人結(jié)合起來,協(xié)調(diào)一致,實驗室才能更好更快的持續(xù)發(fā)展。

授權(quán)人簽字



一、要求:
按照新的實驗室資質(zhì)認定(計量認證)評審準則的要求,授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師(含工程師)以上技術(shù)職稱;應(yīng)滿足七個方面的要求:具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力、具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷、熟悉相應(yīng)的檢驗管理程序及記錄、報告的檢查程序、掌握有關(guān)的檢驗項目的限制范圍、掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準/檢定狀態(tài)、具有對相關(guān)檢驗結(jié)果進行評定的能力、熟悉實驗室資質(zhì)認定評審準則及管理要求。
實驗室評審準則中提及實驗室授權(quán)簽字人的識別的要求,通常授權(quán)簽字人的技術(shù)能力需滿足以下諸方面要求: 
1、具有中級職稱或者同等能力,同等能力是指:
  • 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 7 年以上(CMA要求8年);或

  • 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年以上;或

  • 碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 2 年以上。


2、熟悉檢測、標準、方法、程序
3、對檢測結(jié)果作出正確的評價
4、了解測量結(jié)果的不確定度
5、熟悉設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備校準的要求、掌握設(shè)備校準狀態(tài)
6、熟悉認可規(guī)則,認可政策的要求
7、熟悉認可條件
8、熟悉獲準認可實驗室義務(wù)
9、熟悉帶認可標識/聯(lián)合標識檢測報告或使用規(guī)定
10、在對檢測結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上任職,并有相應(yīng)的管理職權(quán)
11、實驗室明確授權(quán)簽字人職權(quán), 對其簽發(fā)的報告有最終技術(shù)審查職責(zé) ,對于不符合認可要求的結(jié)果和報告具有否決權(quán) 
二、其他相關(guān)要求:
授權(quán)簽字人經(jīng)評審機構(gòu)認可(批準、授權(quán))后方可在有認可范圍的報告上負責(zé)簽發(fā)報告(限于授權(quán)簽字的領(lǐng)域內(nèi)); 
1、授權(quán)簽字人的資格不能由一個實驗室轉(zhuǎn)移到另一個實驗室;
2、授權(quán)簽字人資格強調(diào)由符合技術(shù)能力要求的人員擔(dān)當; 
3、實驗室應(yīng)至少有一名(可以有多名)授權(quán)簽字人以維持其認可。 
三、對授權(quán)簽字人的考核:
授權(quán)簽字人的考核過程一般是這樣:
1、是否具備中級以上(含中級)職稱或準則規(guī)定的同等能力;
2、是否具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;
3、是否熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準狀態(tài);
4、是否熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標準方法;
5、是否熟悉檢驗檢測機構(gòu)管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序;
6、是否具備對檢驗檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力;
7、是否熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。
四、在現(xiàn)場考核時,評審組對授權(quán)簽字人從以下幾方面的能力進行考核:
1、具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責(zé);
2、與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍;
3、熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程;
4、有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解檢測/校準結(jié)果的不確定度;
5、了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài); 
6、十分熟悉記錄、報告及其核查程序; 
7、了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定
為了對授權(quán)簽字人進行考核,評審組長和相關(guān)授權(quán)簽字領(lǐng)域的技術(shù)專家聯(lián)合根據(jù)“授權(quán)簽字人考核要求表”進行考核。授權(quán)簽字人經(jīng)考核合格者應(yīng)在評審報告中明確反映出來。
五、考核的方式是面對面地進行,輔助以查閱人員業(yè)績檔案或其他渠道了解,考核時應(yīng)主要從以下幾個方面進行:
1、查閱授權(quán)文件
按照實驗室提供(申請書中)的授權(quán)簽字人名單,首先查閱其是否有規(guī)范、正式的授權(quán)文件,各授權(quán)簽字人的簽字范圍或領(lǐng)域是否明確;其次審閱質(zhì)量體系文件(包括質(zhì)量手冊和程序文件)是否規(guī)定了授權(quán)簽字人的職責(zé)和權(quán)限。
2、面對面考核
a 考核授權(quán)簽字人對其職責(zé)、權(quán)限和授權(quán)簽字的范圍、領(lǐng)域是否明確;
b 考核授權(quán)簽字人所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷,重點考核其簽字領(lǐng)域與所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷是否相吻合,若不吻合,要注意通過后續(xù)的問題,來重要考察其負責(zé)簽字領(lǐng)域的技術(shù)能力和水平。
c 考核授權(quán)簽字人對本實驗室檢驗報告形成的過程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了,其介紹的情況與文件規(guī)定、實際運行狀況是否一致;
d 結(jié)合《評審準則》5.8款和本實驗室的規(guī)定,考核其對檢驗報告的內(nèi)容、信息是否清楚,檢驗報告的填寫規(guī)定和要求是否明白。什么情況下相關(guān)的欄目必須填寫,如何填寫;什么情況下有的欄目可以不必填寫, 如何處理等問題是否熟悉和掌握;
e 以評審員或技術(shù)專家為主,考核授權(quán)簽字人對授權(quán)專業(yè)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識是否掌握;對本實驗室申報檢驗項目所使用的標準和規(guī)范是否了解,對標準和規(guī)范具體重點內(nèi)容和特殊情況處理的原則(如檢測結(jié)果處于臨界狀態(tài)時如何處置等)以及相關(guān)基礎(chǔ)知識是否掌握,對檢驗項目的限制范圍是否明確等。
f 考核授權(quán)簽字人對簽字范圍內(nèi)所使用的檢測設(shè)備的技術(shù)狀況是否清楚,關(guān)鍵設(shè)備的相關(guān)技術(shù)指標處于什么狀態(tài)(完全正常/曾經(jīng)維修過/性能不穩(wěn)定,經(jīng)常出現(xiàn)故障/服役期限,應(yīng)當更換了等等)是否掌握,在使用過程中應(yīng)當特別注意的事項是否明確等。
g 考核授權(quán)簽字人在簽字范圍內(nèi)對檢驗結(jié)果進行評定的能力,包括經(jīng)驗方法或具體的分析或統(tǒng)計的方法等。
授權(quán)簽字人為簽發(fā)(批準)檢測報告,是報告三級審核的最后一關(guān),對保證檢測報告的準確性、完整性、有效性和合法性具有至關(guān)重要的作用。有些檢測機構(gòu)對授權(quán)簽字人的理解不準確,與技術(shù)負責(zé)人或單位行政領(lǐng)導(dǎo)相混淆,或授權(quán)簽字人不具備條件,影響到檢測報告的質(zhì)量。因此授權(quán)簽字人不是職務(wù),只是一個重要的崗位。授權(quán)簽字人在批準檢測報告時應(yīng)對報告的總體質(zhì)量把關(guān),包括報告的準確性、完整性、有效性和合法性等方面。
授權(quán)簽字人除了具備硬件條件之外,主要應(yīng)具備對檢測報告的審查把關(guān)能力。授權(quán)簽字人在簽發(fā)檢測報告時應(yīng)審查報告的格式、信息量、檢測內(nèi)容、數(shù)據(jù)及結(jié)論、法定計量單位、依據(jù)標準、CMA的使用等等。
授權(quán)簽字人不必也不可能對每份檢測報告的數(shù)據(jù)都復(fù)核一遍,但是在對數(shù)據(jù)有疑義、數(shù)值處在邊界值等情況時,需要進行必要的復(fù)核,或者采取抽查式的復(fù)核。因此要求授權(quán)簽字人“具有對相關(guān)檢驗結(jié)果進行評定的能力”,對報告中可能存在的可疑值、計算錯誤的數(shù)值、不符合統(tǒng)計規(guī)律的離群值等具有敏銳的判斷能力,這些都需要建立在掌握必要的檢測理論知識和豐富的檢測工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上。

授權(quán)簽字人的有效期



授權(quán)簽字人的有效期在計量認證方面,CMA認證標識、計量認證項目范圍、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人和計量認證資質(zhì)證書一樣有效期一般為3 年。獲準認可實驗室與實驗室計量認證一樣,CNAS認可標識、實驗室認可項目范圍、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人和實驗室認可資質(zhì)證書一樣,有效期也是3年。3 年(周)期滿后要重新申報。重新進行考核及重新現(xiàn)場評審符合條件后批準認證或認可。所以說單位授權(quán)簽字人發(fā)生變更時,最好等到認證或認可3年周期期滿后再申報,就可以不多做重復(fù)工作。因此在申報認證或認可中的授權(quán)簽字人時,多申報兩至三名以上是“后備無患”。
授權(quán)簽字人的變更必須向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證處申報(有規(guī)定申請表),經(jīng)必要的考核和備案后方可變更。授權(quán)簽字人的變更考核最好在計量認證評審、復(fù)審、擴項和監(jiān)督評審時進行。

授權(quán)簽字人離職處理



一、實驗室授權(quán)簽字人離職,或其他的變動實驗室要做如下工作:
1、應(yīng)在 20 個工作日內(nèi)以書面形式通知 CNAS 秘書處;
2、暫停授權(quán)簽字人原來授權(quán)簽字領(lǐng)域的項目(如果該領(lǐng)域有多位授權(quán)簽字人,可以不暫停);
3、尋找新的合格的授權(quán)簽字人,向認可委提交授權(quán)簽字人變更的申請(申請的表格見附錄,附表2-1);
4、CNAS派人到現(xiàn)場考核新申請的授權(quán)簽字人(也有可能采取電話考核的形式)。
二、不僅授權(quán)簽字人離職需要向CNAS備案,請大家下面的情況都要向CANS備案:
1、實驗室的名稱發(fā)生變化;
2、實驗室地址發(fā)生變化;
3、實驗室法律地位;
4、實驗室的主要政策;
5、實驗室高級管理人員變動(包括離職、調(diào)崗等);
6、實驗室技術(shù)人員(包括技術(shù)負責(zé)人)變動;
7、認可范圍內(nèi)依據(jù)的標準、方法、重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍生重大改變;
8、其他有可能影響實驗室認可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動和體系運行的變更。
編輯:songjiajie2010

 
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