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1.目的
為加強(qiáng)溶液配制、標(biāo)定和領(lǐng)用過(guò)程的管理，保障所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的準(zhǔn)確性，從而保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，特制本規(guī)定。
2.范圍
適用于本中心標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理。
3.制備和標(biāo)定
3.1 所有標(biāo)準(zhǔn)溶液配制都必須由化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)溶液配制崗位人員配制。
3.2 對(duì)于各類檢驗(yàn)用藥品、試劑配制應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB/T601-2016《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》、GB/T602《化學(xué)試劑雜質(zhì)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》、GB/T603-2023《化學(xué)試劑 試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備》的要求完成，除另有說(shuō)明外，所有試劑的純度應(yīng)在優(yōu)級(jí)純以上；
實(shí)驗(yàn)室用水應(yīng)符合 GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》中三級(jí)水的規(guī)格，儀器用高純水應(yīng)滿足GB/T33087-2016《儀器分析用高純水規(guī)格及試驗(yàn)方法》要求。
且所有標(biāo)準(zhǔn)溶液必須貼好專用標(biāo)簽，并標(biāo)明溶液名稱、濃度、配制日期、標(biāo)定日期和使用有效期，配制人、標(biāo)定人和復(fù)核人；
3.3 標(biāo)準(zhǔn)溶液在制備時(shí)所用計(jì)量器具必須進(jìn)展定期檢定和校正。藥品配制室必須通風(fēng)良好，有毒有害藥品必須在通風(fēng)櫥內(nèi)配制，同時(shí)要佩戴好專用手套和防毒口罩等相應(yīng)勞動(dòng)防護(hù)用品。
3.4 標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度時(shí)，須兩人標(biāo)定，分別各做四平行，每人四平行測(cè)定結(jié)果極差的相對(duì)值不得大于重復(fù)性臨界極差相對(duì)值 0.15%，兩人共八平行測(cè)定結(jié)果極差的相對(duì)值不得大于重復(fù)性臨界極差的相對(duì)值 0.18%，取兩人八平行測(cè)定結(jié)果的平均值為測(cè)定結(jié)果。在運(yùn)算過(guò)程中保存五位有效數(shù)字，濃度值報(bào)出結(jié)果取四位有效數(shù)字。
3.5 制備標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度與規(guī)定濃度相對(duì)誤差不得大于5%。
3.6 配制好的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液，必須用有效有證國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源，確證其濃度無(wú)誤后，方可在生產(chǎn)中使用。
3.7 溶液標(biāo)定完成后及時(shí)形成標(biāo)準(zhǔn)溶液記錄。
3.8 配制兩個(gè)月后，其濃度應(yīng)定期進(jìn)行檢查，采用有效有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
3.9 分析化驗(yàn)人員負(fù)責(zé)一般性溶液及指示液的配制，確保制備濃度準(zhǔn)確、用量充足。
4.標(biāo)準(zhǔn)溶液的發(fā)放
4.1 各檢驗(yàn)崗位要正確使用和保管好本崗位的藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液，做到標(biāo)簽明晰不脫落，盛裝標(biāo)液的容器蓋子要密封。
4.2 標(biāo)準(zhǔn)溶液不經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不準(zhǔn)發(fā)放外單位；
4.3 分析人員領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，個(gè)人備好容器到標(biāo)準(zhǔn)室倒取，取出的溶液不得再倒回瓶中，不得將移液管直接插入容器中吸取。移取量本著節(jié)約的原則。
4.4 取用后進(jìn)行登記。
5.標(biāo)準(zhǔn)溶液的貯存管理
5.1 標(biāo)準(zhǔn)溶液在常溫〔15-25℃〕下保存時(shí)間不超過(guò)兩個(gè)月，當(dāng)溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀、顏色變化等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)重新制備、標(biāo)定；
5.2 使用標(biāo)準(zhǔn)溶液注意用完密封好，過(guò)期的不準(zhǔn)使用;
5.3 倒出的標(biāo)準(zhǔn)溶液禁止倒回原瓶；
5.4 一般性溶液(除特殊說(shuō)明外)使用期限兩個(gè)月；指示液〔除淀粉、鉻黑 T 外〕使用期限兩個(gè)月;淀粉使用期限兩周，鉻黑 T 使用期限一個(gè)月。
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為加強(qiáng)溶液配制、標(biāo)定和領(lǐng)用過(guò)程的管理，保障所配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的準(zhǔn)確性，從而保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，特制本規(guī)定。
2.范圍
適用于本中心標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理。
3.制備和標(biāo)定
3.1 所有標(biāo)準(zhǔn)溶液配制都必須由化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)溶液配制崗位人員配制。
3.2 對(duì)于各類檢驗(yàn)用藥品、試劑配制應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB/T601-2016《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》、GB/T602《化學(xué)試劑雜質(zhì)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》、GB/T603-2023《化學(xué)試劑 試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備》的要求完成，除另有說(shuō)明外，所有試劑的純度應(yīng)在優(yōu)級(jí)純以上；
實(shí)驗(yàn)室用水應(yīng)符合 GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》中三級(jí)水的規(guī)格，儀器用高純水應(yīng)滿足GB/T33087-2016《儀器分析用高純水規(guī)格及試驗(yàn)方法》要求。
且所有標(biāo)準(zhǔn)溶液必須貼好專用標(biāo)簽，并標(biāo)明溶液名稱、濃度、配制日期、標(biāo)定日期和使用有效期，配制人、標(biāo)定人和復(fù)核人；
3.3 標(biāo)準(zhǔn)溶液在制備時(shí)所用計(jì)量器具必須進(jìn)展定期檢定和校正。藥品配制室必須通風(fēng)良好，有毒有害藥品必須在通風(fēng)櫥內(nèi)配制，同時(shí)要佩戴好專用手套和防毒口罩等相應(yīng)勞動(dòng)防護(hù)用品。
3.4 標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度時(shí)，須兩人標(biāo)定，分別各做四平行，每人四平行測(cè)定結(jié)果極差的相對(duì)值不得大于重復(fù)性臨界極差相對(duì)值 0.15%，兩人共八平行測(cè)定結(jié)果極差的相對(duì)值不得大于重復(fù)性臨界極差的相對(duì)值 0.18%，取兩人八平行測(cè)定結(jié)果的平均值為測(cè)定結(jié)果。在運(yùn)算過(guò)程中保存五位有效數(shù)字，濃度值報(bào)出結(jié)果取四位有效數(shù)字。
3.5 制備標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度與規(guī)定濃度相對(duì)誤差不得大于5%。
3.6 配制好的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液，必須用有效有證國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源，確證其濃度無(wú)誤后，方可在生產(chǎn)中使用。
3.7 溶液標(biāo)定完成后及時(shí)形成標(biāo)準(zhǔn)溶液記錄。
3.8 配制兩個(gè)月后，其濃度應(yīng)定期進(jìn)行檢查，采用有效有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
3.9 分析化驗(yàn)人員負(fù)責(zé)一般性溶液及指示液的配制，確保制備濃度準(zhǔn)確、用量充足。
4.標(biāo)準(zhǔn)溶液的發(fā)放
4.1 各檢驗(yàn)崗位要正確使用和保管好本崗位的藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液，做到標(biāo)簽明晰不脫落，盛裝標(biāo)液的容器蓋子要密封。
4.2 標(biāo)準(zhǔn)溶液不經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不準(zhǔn)發(fā)放外單位；
4.3 分析人員領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，個(gè)人備好容器到標(biāo)準(zhǔn)室倒取，取出的溶液不得再倒回瓶中，不得將移液管直接插入容器中吸取。移取量本著節(jié)約的原則。
4.4 取用后進(jìn)行登記。
5.標(biāo)準(zhǔn)溶液的貯存管理
5.1 標(biāo)準(zhǔn)溶液在常溫〔15-25℃〕下保存時(shí)間不超過(guò)兩個(gè)月，當(dāng)溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀、顏色變化等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)重新制備、標(biāo)定；
5.2 使用標(biāo)準(zhǔn)溶液注意用完密封好，過(guò)期的不準(zhǔn)使用;
5.3 倒出的標(biāo)準(zhǔn)溶液禁止倒回原瓶；
5.4 一般性溶液(除特殊說(shuō)明外)使用期限兩個(gè)月；指示液〔除淀粉、鉻黑 T 外〕使用期限兩個(gè)月;淀粉使用期限兩周，鉻黑 T 使用期限一個(gè)月。
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