實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體，其工作的最終成果是檢測報告。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠，以保證檢測報告的質(zhì)量，所以必須有一個質(zhì)量控制過程，必須明確質(zhì)量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控制，以使其過程處于受控狀態(tài)。


那么實驗室要對哪些內(nèi)容進行質(zhì)量控制呢

今天，我們一起來了解下

實驗室環(huán)境、設(shè)備、樣品、過程的質(zhì)量控制


1環(huán)境的質(zhì)量控制


1.檢測場所的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測工作的需要應(yīng)采取措施確保實驗室的內(nèi)務(wù)良好，必要時制定專門的工作程序。對影響分析檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，限制進入或使用上述區(qū)域。并根據(jù)其特定的情況確定控制的程度。將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，防止污染源的帶入。

2.化學分析、試樣制備及前處理等場所應(yīng)具有采光良好、有效通風和適宜的室內(nèi)溫度，應(yīng)采取相應(yīng)的措施防止濺出物或揮發(fā)物引起的交叉污染。樣品、標準品、試劑存放區(qū)應(yīng)滿足其所需的保存條件，在冷藏和冷凍區(qū)域保存時，應(yīng)定期對溫度進行監(jiān)控并做好記錄。當需要在實驗室外部場所進行取樣或檢測時，要特別注意操作環(huán)境條件。并做好現(xiàn)場記錄相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求�；蛘攮h(huán)境條件對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。


2設(shè)備和儀器的質(zhì)量控制


1.對于檢測的準確性或者有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備、器具，在投入使用之前應(yīng)進行檢定（校準）。

2.儀器設(shè)備在兩次檢定（校準）期間，必要時，制定檢定（校準）儀器期間核查程序，日常使用時應(yīng)按照檢定（校準）儀器期間核查程序?qū)ζ浼夹g(shù)指標進行期間核查，做好記錄，保持儀器處于良好狀態(tài)。實驗室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特性。使用頻率，制定儀器設(shè)備的期間核查周期。


3樣品的質(zhì)量控制

1.實驗室樣品的包裝應(yīng)堅實、牢固和潔凈。應(yīng)采用適當?shù)倪\輸工具和運輸條件運送實驗室樣品。實驗室樣品的狀態(tài)應(yīng)最大程度的與消費者可接收的狀態(tài)一致，否則應(yīng)被視為不適合進行檢測的樣品。樣品收樣人應(yīng)認真檢查樣品的包裝和狀態(tài)，若發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)與檢測客戶達成處理決定。實驗室樣品接收時要充分考慮到檢測方法對實驗室樣品的技術(shù)要求。必要時，應(yīng)編制作業(yè)指導書。對樣品的數(shù)量、重量、形態(tài)以及檢測方法對樣品的適用性、局限性做出相應(yīng)的規(guī)定。

2.送樣數(shù)量應(yīng)視檢測項目的具體情況而定，應(yīng)不少于檢測用量的3倍。特殊情況時送樣量不足應(yīng)在委托合同上注明。

3.應(yīng)對接收的實驗室樣品進行編號登記，加施唯一性標識，標識的設(shè)計和使用應(yīng)確保不會在樣品或涉及到的記錄上產(chǎn)生混淆實驗室樣品要有清晰牢固的標識，保證不同檢測狀態(tài)和傳遞過程中樣品不被混淆，并注意包裝材料和標識對樣品造成的潛在污染。樣品標識系統(tǒng)應(yīng)包括樣品群組的細節(jié)和樣品在實驗室內(nèi)部傳遞過程和向外的傳遞過程的控制方法。

4.應(yīng)對接收到的實驗室樣品進行預處理后混勻，采用適當?shù)姆椒ㄟM行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應(yīng)滿足檢測、復查或確證、留樣的需要。如果需要進行測量不確定度評價的樣品。應(yīng)增加分析樣品數(shù)量。分析樣品的制備應(yīng)在獨立區(qū)域內(nèi)進行。使用潔凈的制樣工具和容器，避免容器滲漏和帶入污染物分析樣品，藥品盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器內(nèi)密封。加貼樣品標識。將其置于規(guī)定的溫度環(huán)境保存。

5.在分析樣品制備過程中。應(yīng)避免混人外來雜質(zhì)。防止因揮發(fā)、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性，分析樣品的制備應(yīng)確保具有代表性，以有最大能性檢出分析物的方式處理，并防止樣品制備過程中被污染或者丟失分析物。

6.從制備的分析樣中分取出分析部分。并傳遞至實驗室檢測。檢測過程中的分析部分應(yīng)妥善放置。不用時應(yīng)保持分析部分密閉狀態(tài)，置于規(guī)定的溫度環(huán)境，注意對檢測不穩(wěn)定項目的分析部分的保護。

7.樣品在實驗室內(nèi)部運輸和貯存過程中應(yīng)相互隔離。應(yīng)與其他潛在的污染源隔離在取樣、樣品傳遞和貯存及分析過程中。避免外界污染物對樣品的污染，如果被分析物自然存在，那么低含量的殘留就難以與自然含含量相區(qū)別，報告出結(jié)果時，需要考慮這次分析物的自然含量。

4檢測過程的質(zhì)量控制


1.確保樣品在接收、制備和測試過程中確保樣品的原始特性，未受污染或變質(zhì)。

2.測試前應(yīng)做好以下各項準備工作：

①核對樣品標簽、檢測項目和相應(yīng)的檢測方法；

②按檢測方法的要求準備儀器和器具。使用符合分析要求的藥品。按檢測方法配制試劑。標準溶液等；

③檢查檢測現(xiàn)場清潔。溫度等可能影響測試質(zhì)量的環(huán)境條件；

④選用規(guī)范的原始記錄表。

3.檢測過程需按檢測方法和作業(yè)指導書操作。當測試過程出現(xiàn)異常現(xiàn)象應(yīng)詳細記錄。并及時采取措施處置。

4.需要時，隨同樣品測試做空白試驗、標準物質(zhì)測試和控制樣品的回收率試驗。

5.在分析樣品制備過程中，應(yīng)避免混人外來雜質(zhì)。防止因揮發(fā)、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性，分析樣品的制備應(yīng)確保具有代表性，以有最大能性檢出分析物的方式處理，并防止樣品制備過程中被污染或者丟失分析物。

6.從制備的分析樣中分取出分析部分。并傳遞至實驗室檢測。檢測過程中的分析部分應(yīng)妥善放置。不用時應(yīng)保持分析部分密閉狀態(tài)，置于規(guī)定的溫度環(huán)境，注意對檢測不穩(wěn)定項目的分析部分的保護。

7.檢測人員對檢測方法的計算公式確保理解，保證檢測數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換不出差錯，計算結(jié)果進行自校和復核如果檢測結(jié)果用回收率進行校準，在在最終結(jié)果中明確說明并描述校準公式。

8.檢測結(jié)果的有效位數(shù)與檢測方法中的規(guī)定相符，計算所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)多保留一數(shù)字，按照GB/T 8170進行修約。

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