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化妝品新規(guī)解讀

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-05-21
核心提示:近期國(guó)家藥監(jiān)局公布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》: 一、自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。 二、2021年5月1日前已取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。 三、2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊(cè)或者完成備案
 化妝品原料商的角度
 
行業(yè)情況介紹:
之前原料行業(yè)整體是比較亂的,化妝品原料可以說(shuō)是“法外之地”,如果只是生產(chǎn)化妝品原料,企業(yè)沒(méi)有生產(chǎn)許可證,只有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,不受到監(jiān)管。行業(yè)里面很多既做食品又做藥品,可能能出具食品、藥品的許可證。
化妝品原料種類:
(1)表面活性劑(包括乳化劑)。是基礎(chǔ)性的成分,保證體系的穩(wěn)定,包括色素、防腐,香精香料,外觀的一些成分。
(2)功能性活性物。進(jìn)入功能性護(hù)膚時(shí)代,從監(jiān)管的角度來(lái)講,安全和功效,可能是原料板塊監(jiān)管力度最大的兩個(gè)方向,后面的法規(guī)內(nèi)容可能都會(huì)和功能性相關(guān)。

特殊/普通化妝品:
特殊化妝品(染發(fā)燙發(fā)、祛斑美白、防曬防脫,包括功效性產(chǎn)品)是注冊(cè),普通化妝品是備案。風(fēng)險(xiǎn)性不同,特殊性化妝品風(fēng)險(xiǎn)更高,原料開發(fā)的成本也會(huì)更大,因?yàn)橐峁└嗟陌踩凸πУ臄?shù)據(jù),不管是申請(qǐng)新原料還是現(xiàn)有的原料,可能都需要補(bǔ)充數(shù)據(jù)。因此法規(guī)對(duì)功效活性物影響會(huì)比較大,細(xì)分的話特殊化妝品的功能性成分的影響會(huì)比宣稱普通功效的化妝品的影響會(huì)更大。

1、 原料報(bào)送碼:
基本內(nèi)容:明確規(guī)定了所有的原料信息,包括商品名、基本信息、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),和國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的評(píng)論結(jié)論。國(guó)內(nèi)相對(duì)比較大一點(diǎn)的原料公司對(duì)于商品名、基本信息,工藝、質(zhì)量要求和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)信息都能夠提供,只是資料編輯上傳的工作,不會(huì)對(duì)成本有太大影響。但是國(guó)際權(quán)威評(píng)估結(jié)論這一塊可能做的相對(duì)比較少,可能是需要增加的工作量。

會(huì)加強(qiáng)原料商和品牌商的合作聯(lián)系:化妝品企業(yè)備案的時(shí)候會(huì)跟原料報(bào)送碼綁定,使原料商和產(chǎn)品商的關(guān)聯(lián)度加強(qiáng)。因?yàn)樽兏脑挄?huì)有一些變更的手續(xù),變更的難度現(xiàn)在不太確定。但是有了這個(gè)機(jī)制之后,化妝品的客戶可能不太愿意隨便的去變更配方,變更原料商。

對(duì)于境外原料商的影響:資料透明的要求需要供應(yīng)商、生產(chǎn)商有意愿配合工作。因?yàn)橐阉械馁Y料全部上傳,從國(guó)內(nèi)的角度來(lái)講,應(yīng)該是沒(méi)有問(wèn)題,但可能有很多外資品牌的原料商,涉及到保密問(wèn)題,不愿意提供相應(yīng)的資料。報(bào)送碼的提交是原則上是由生產(chǎn)企業(yè)提交的,但是對(duì)于境外、外資的原料商,如果不能在境內(nèi)提報(bào)的話,可能會(huì)通過(guò)境內(nèi)的一些代理商進(jìn)行原料的銷售跟支持工作。新規(guī)規(guī)定了每一款原料只能授權(quán)一家企業(yè),所以對(duì)外資企業(yè)代理的分布渠道可能會(huì)有一些影響。

2、功效宣稱必須有相應(yīng)數(shù)據(jù)支撐。數(shù)據(jù)可以來(lái)自實(shí)驗(yàn)室、消費(fèi)者、研究報(bào)告或是人體,會(huì)增加很多的成本。新規(guī)中說(shuō)明可以通過(guò)宣稱原料功效的方式進(jìn)行化妝品功效的宣稱,原料如果做了相應(yīng)的功效評(píng)價(jià)的話,化妝品公司可以直接采用原料做一致的功效宣稱。如果原料公司愿意花成本做原料功效的話,就省去了化妝品的公司做功效的費(fèi)用,中小型的化妝品客戶會(huì)更傾向于找這樣的原料公司去合作,這個(gè)對(duì)于化妝品原料公司來(lái)說(shuō)是可以提供的服務(wù)。大型公司可能會(huì)自己整體配方做完之后做功效宣稱,同時(shí)如果核心功效原料有做功效的話,也可以通過(guò)它來(lái)進(jìn)行宣稱。
 
3、新原料申報(bào)新原料申報(bào)分為高風(fēng)險(xiǎn)注冊(cè)和低風(fēng)險(xiǎn)備案。其中特別提到像納米、生物類的新原料是高風(fēng)險(xiǎn)原料,屬于嚴(yán)加管控的方向,這一類的原料商需要提供的資料更多,付出的成本會(huì)更高。
新原料明確了優(yōu)先級(jí)優(yōu)先在國(guó)外已經(jīng)使用的原料更容易通過(guò)。國(guó)內(nèi)和國(guó)外可使用原料的目錄不同,國(guó)內(nèi)可能八千七百八十三種,國(guó)外可能有兩萬(wàn)種左右,有很多原料在國(guó)外已經(jīng)用了很多年,安全性、功效經(jīng)過(guò)市場(chǎng)的檢驗(yàn),這一批的原料可能就會(huì)優(yōu)先申報(bào)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),外資的原料商會(huì)更有優(yōu)勢(shì),他們有更多產(chǎn)品和使用資料,之前是限于法規(guī)的因素?zé)o法在國(guó)內(nèi)銷售,放開之后,就可以把一些原料引入到國(guó)內(nèi)。

在國(guó)內(nèi)國(guó)外都比較新的原料,需要提交資料,監(jiān)管也比較嚴(yán),整個(gè)注冊(cè)下來(lái)的時(shí)間會(huì)比較長(zhǎng)。
新原料三年監(jiān)測(cè)期,進(jìn)一步推進(jìn)原料商和化妝品企業(yè)的合作使用新原料時(shí),需要使用原料的化妝品公司配合提交使用原料的產(chǎn)品在市面上三年的使用情況,因此會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)合作,形成戰(zhàn)略合作模式,因此頭部企業(yè),特別是國(guó)際公司更有優(yōu)勢(shì)。
 
4、化妝品標(biāo)簽管理辦法中微量成分標(biāo)注的影響不超過(guò)百分之零點(diǎn)一的成分應(yīng)當(dāng)按照其他微量成分進(jìn)行標(biāo)注。
(1)對(duì)于消費(fèi)者宣傳的影響:如果是功能性成分的話,特別像涉及到一些生物技術(shù)的一些原料,功效起效量低,因此添加量很低,會(huì)被歸入其他微量成分里,這方面需要幫助消費(fèi)者理解,大家會(huì)質(zhì)疑活性成分微量添加的效果。倒逼化妝品提高使用量、選擇純度比較高的原料,避免活性成分落入其他微量成分里面。但是宣稱功效要提供的檢測(cè)報(bào)告,某種程度上會(huì)把這個(gè)點(diǎn)相對(duì)弱化——不管成分添加多少,最終效果有保障。
(2)對(duì)于原料商的影響:如果是做高純度的產(chǎn)品的趨勢(shì),可能需要原料公司去做新技術(shù)的改進(jìn)開發(fā),才能避免在過(guò)渡期這個(gè)出現(xiàn)這種市場(chǎng)問(wèn)題。
 
5、提交的時(shí)間:原料和成品都是五月一號(hào)開始提交。所以從時(shí)間點(diǎn)上來(lái)講的話,原料跟配方是分開提交的,沒(méi)有整合起來(lái),可能到明年的年初,才會(huì)把這兩塊打通。到明年一月就要開始提交產(chǎn)品功效、安全性的資料。功效檢測(cè)方面工作量較大,比如提供人體臨床的測(cè)試結(jié)論等等,相關(guān)檢測(cè)資源稀缺,費(fèi)用較高,F(xiàn)在很多原料企業(yè)也在布局自己的檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。人體臨床要醫(yī)生背景做背書,醫(yī)院背景檢測(cè)機(jī)構(gòu)的需求會(huì)更多。愿意投入的頭部企業(yè)未來(lái)會(huì)更占據(jù)更大的市場(chǎng),行業(yè)集中度提高。
 
化妝品原料注冊(cè)備案對(duì)成本的影響主要來(lái)自功效檢測(cè),報(bào)送碼基本不影響成本
化妝品原料備案主要是報(bào)送碼的提交,相關(guān)資料國(guó)內(nèi)正規(guī)的企業(yè)基本都有,不太增加額外的成本,就是時(shí)間問(wèn)題。資質(zhì)好一點(diǎn)的公司等申報(bào)通道開放就可以直接提交了。沒(méi)有資質(zhì)的小公司成本會(huì)比較高。國(guó)際公司如果愿意提供,從資料的準(zhǔn)備上來(lái)講,應(yīng)該沒(méi)有太大的問(wèn)題。國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的評(píng)估結(jié)論可能沒(méi)有,但是新規(guī)沒(méi)有明確說(shuō)一定要提交。

原料企業(yè)系統(tǒng)的臨床樣本數(shù)比較少。現(xiàn)在法規(guī)明確規(guī)定要在第三方有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)做人體臨床、消費(fèi)者、實(shí)驗(yàn)室功效檢測(cè),可能會(huì)增加一部分的費(fèi)用,所以它的成本主要是在功效檢測(cè)上
 
中小原料商建立功效測(cè)評(píng)體系的成本主要來(lái)自評(píng)測(cè)團(tuán)隊(duì)搭建

自建設(shè)備跟耗材成本并不高,評(píng)測(cè)團(tuán)隊(duì)建立的可能成本會(huì)比較高,這一塊的人才是比較欠缺的,現(xiàn)在搭建一個(gè)團(tuán)隊(duì)至少需要一到兩年的時(shí)間,再加上設(shè)備大概需要幾百萬(wàn)的投入。


由第三方機(jī)構(gòu)測(cè)評(píng)更方便,但目前測(cè)評(píng)需求大,短期費(fèi)用較高
自建長(zhǎng)期成本更低。外包的方式時(shí)間上更快,直接交錢按項(xiàng)目收費(fèi),就可以完成這個(gè)工作。但是現(xiàn)在需求比較旺盛,檢測(cè)機(jī)構(gòu)訂單量應(yīng)該會(huì)非常大,所以提交訂單不一定能夠按時(shí)完成,同時(shí)短期費(fèi)用支出比較大。

新規(guī)對(duì)功效宣稱的要求提升迫使品牌商花更多時(shí)間來(lái)打磨產(chǎn)品來(lái)提升競(jìng)爭(zhēng)力,未來(lái)品牌商可能會(huì)更多介入到原料研發(fā)的環(huán)節(jié)
法規(guī)出臺(tái)之前就已經(jīng)有類似的初期趨勢(shì),新規(guī)應(yīng)該會(huì)增加這方面的合作需求。因?yàn)樾袠I(yè)的原因,大品牌一般都會(huì)有帶有品牌獨(dú)特性的獨(dú)家成分,比如說(shuō)SKII的pitera 、香奈兒的圣誕花,所以品牌商原本就會(huì)跟原料商進(jìn)行產(chǎn)品定制開發(fā)。

大品牌有創(chuàng)新需求,希望去做新原料,原料公司要啟用新原料,也需要和化妝品公司配合。新原料用在產(chǎn)品里面,后續(xù)需要跟蹤上報(bào)產(chǎn)品情況,后期可能還要進(jìn)行調(diào)整,本身就是在強(qiáng)化這個(gè)關(guān)系。未來(lái)從整個(gè)化妝品品牌公司戰(zhàn)略發(fā)展的角度來(lái)講的話,多元化也是很重要的,有助于降低成本,更有意愿去涉足到上游的產(chǎn)業(yè)。但是因?yàn)闆](méi)有經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)團(tuán)隊(duì),所以他一方面可能會(huì)選擇收購(gòu)的方式和原料公司合作。入股、戰(zhàn)略合作,都是目前已經(jīng)出現(xiàn)的趨勢(shì),未來(lái)的原料商跟品牌商合作一定會(huì)越來(lái)越緊密。有實(shí)力的品牌公司,可能會(huì)整合上游供應(yīng)鏈,同時(shí)做原料和產(chǎn)品銷售。
 
化妝品標(biāo)簽管理方面0.1%微量標(biāo)準(zhǔn)
0.1%是指活性成分。主要是成本問(wèn)題,玻色因這種化學(xué)結(jié)構(gòu)比較明確的純物質(zhì)比較好界定,不管用高濃度的還是低濃度,只需計(jì)算添加量能否滿足0.1%的標(biāo)準(zhǔn),可能高濃度產(chǎn)品相對(duì)低濃度更貴,但是最終折算到產(chǎn)品體系里應(yīng)該差別不會(huì)很大

現(xiàn)在使用較多的植物提取物里,活性物含量非常低,絕大多數(shù)植物提取物都會(huì)落在0.1%以下。所以現(xiàn)在行業(yè)也有在發(fā)起做一些含量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整的討論,到底是以植物提取的活性成分的含量來(lái)來(lái)標(biāo)注,還是以原料投入量來(lái)標(biāo)注,比如加十公斤的原材料藥材但是提取出的物質(zhì)量很少。按投入量算是是比較高的,可是按照最終提取出來(lái)的成分來(lái)算劑量非常低。

把提取物的添加量提到很高的話,成本可能不能接受,并且穩(wěn)定性、安全性是可能不能接受。做高純度原料的方向,指的是做高含量的同時(shí)把價(jià)格做下來(lái)。
 
品牌化妝品公司和上游供應(yīng)鏈的合作方式很多,不一定采取收購(gòu)方式
在法規(guī)出臺(tái)之前,就已經(jīng)向合作、規(guī);姆较蜃,法規(guī)進(jìn)一步強(qiáng)化這個(gè)趨勢(shì)。

產(chǎn)品力較強(qiáng)的新銳品牌功效性產(chǎn)品受新規(guī)影響不大,但是對(duì)新銳品牌后續(xù)產(chǎn)品上新靈活度有所影響
有一些新銳品牌是靠營(yíng)銷的,也有一些新銳品牌是靠打磨了很多年的有競(jìng)爭(zhēng)力的明星產(chǎn)品,只是需要補(bǔ)充數(shù)據(jù)資料而已。新規(guī)對(duì)彩妝比較利好,有一個(gè)等價(jià)性的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于相同的色號(hào)可能免除很多備案。對(duì)現(xiàn)有的產(chǎn)品的影響不會(huì)特別大。只是在后續(xù)上新的時(shí)候,可能會(huì)需要的時(shí)間會(huì)更長(zhǎng)一點(diǎn)。但是大的一些品牌公司產(chǎn)品覆蓋度較廣,而新銳品牌相對(duì)大品牌的的優(yōu)勢(shì)——靈活性可能就會(huì)被削弱,現(xiàn)在上市一個(gè)產(chǎn)品研發(fā)、提交資料都需要時(shí)間,準(zhǔn)備的時(shí)間可能會(huì)更長(zhǎng),對(duì)于拓寬產(chǎn)品線會(huì)有一定影響。
 
品牌商對(duì)原料商的議價(jià)能力更強(qiáng)
當(dāng)年整個(gè)行業(yè)的發(fā)展都比較滯后,最早起步的原料商都是代理外資品牌的原料,人才匱乏,會(huì)做配方的人不多,對(duì)原料沒(méi)有評(píng)價(jià)能力,外資的原料商更多,所以原料商的議價(jià)能力更強(qiáng)。隨著后來(lái)化學(xué)、生物人才的進(jìn)入,有了自己的話語(yǔ)權(quán)、評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)。現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)化妝品企業(yè)越來(lái)越正規(guī),具備了相應(yīng)的檢測(cè)分析評(píng)價(jià)的能力,品牌商的話語(yǔ)權(quán)就更重了。

法規(guī)出臺(tái)后,主要的議價(jià)權(quán)還是在品牌商那邊,首先品牌商已經(jīng)有實(shí)力進(jìn)入上游原料行業(yè)了,所以很清楚行業(yè)的玩法,甚至可能知道原料的成本,同時(shí)品牌商更了解消費(fèi)者,對(duì)產(chǎn)品開發(fā)方向上能有所把控,未來(lái)原料商可能會(huì)變成一個(gè)參與者,幫助品牌方去實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品。因此原料商一定要有自己的特色,有比較強(qiáng)勢(shì)的技術(shù)積累,沒(méi)有這么多的技術(shù)積累的品牌商可能就會(huì)找原料商合作產(chǎn)品。

近期頭部品牌和國(guó)外原料商合作居多,短期內(nèi)該情況保持
國(guó)內(nèi)現(xiàn)在有一些有高校資源背景的,特別是在植物這個(gè)成分興起之后,一些專門研究東方植物的原料商也在開始有這個(gè)合作,但是因?yàn)閲?guó)內(nèi)的起步較晚,影響力還不是特別強(qiáng)。短期品牌商還是會(huì)傾向于和國(guó)際原料商合作,未來(lái)肯定會(huì)有國(guó)內(nèi)的原料商起來(lái),但總體來(lái)講底子比較薄,需要整合全球的資源來(lái)補(bǔ)充國(guó)內(nèi)的原料公司的創(chuàng)新能力。

膠原蛋白市場(chǎng)的發(fā)展
雖然膠原蛋白原料發(fā)展很久,但在重組膠原蛋白上市后,監(jiān)管才建立了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),一方面可能是市場(chǎng)行為,另外一方面跟行業(yè)技術(shù)的發(fā)展有比較大的關(guān)系,這個(gè)行業(yè)技術(shù)領(lǐng)域是跟食品、藥品的發(fā)展結(jié)合在一起,因?yàn)榛瘖y品行業(yè)它的技術(shù)占比偏低,并不是一個(gè)原料、產(chǎn)品足夠好,就能夠占領(lǐng)市場(chǎng)的邏輯,它本身有天花板——化妝品的安全性等各方面要求決定了它的功效不會(huì)特別強(qiáng)。功效特別強(qiáng),可能會(huì)帶來(lái)刺激性、副作用方面的問(wèn)題。膠原蛋白的功能不見(jiàn)得一定會(huì)比其他的護(hù)膚原料要好,但是它是一個(gè)新的宣稱點(diǎn),同時(shí)技術(shù)成熟度越來(lái)越高,包括產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)能也沒(méi)有問(wèn)題,也有相應(yīng)的功效作為支撐,相當(dāng)于是有一些積累,就整個(gè)爆發(fā)出來(lái)了。膠原蛋白各方面的屬性符合這個(gè)行業(yè)的發(fā)展的一個(gè)方向。

未來(lái)可能能最快放量的、下游應(yīng)用會(huì)非常廣泛的原料,會(huì)有哪些
從量的角度來(lái)講,一定是大的品類,產(chǎn)品線更多,而且是相對(duì)來(lái)說(shuō)是比較基礎(chǔ)、有代表性的成分。透明質(zhì)酸量很大就是因?yàn)楸襁@個(gè)需求特別大。其實(shí)防腐也是非常大的一塊,因?yàn)樗挟a(chǎn)品都會(huì)加防腐。
現(xiàn)在來(lái)看的話就是保濕、美白、舒敏、抗衰老這幾個(gè)。未來(lái)量比較大的可能是在舒敏、抗衰老這個(gè)板塊。但是沒(méi)有辦法說(shuō)具體哪一個(gè)成分能夠超越所有的其他的成分。因?yàn)槭婷舻脑戏浅6,比如植物類的、發(fā)酵的、蛋白類的原料。

膠原蛋白在化妝品市場(chǎng)最近才開始興起,有相關(guān)技術(shù)原因,膠原蛋白跨行業(yè)屬性,各個(gè)領(lǐng)域應(yīng)用潛力較廣
原料的量能不能用起來(lái),跟很多因素相關(guān)。像蛋白類的原料,其實(shí)在配方里的配伍性是不強(qiáng)的,膠原蛋白之所以現(xiàn)在能發(fā)展起來(lái),有一個(gè)關(guān)鍵的凍干技術(shù)可以把活性成分做成粉狀的,不用在一個(gè)配方溶劑體系里面,做成凍干產(chǎn)品的應(yīng)用前景就會(huì)比較廣。應(yīng)用凍干技術(shù)在審批方面問(wèn)題不大。膠原蛋白風(fēng)險(xiǎn)不高,并且之前在醫(yī)美、醫(yī)藥里可能都有使用,數(shù)據(jù)應(yīng)該還是比較充分。新原料、生物技術(shù)這一塊,雖然是重點(diǎn)監(jiān)管,但資料做的全就沒(méi)有什么問(wèn)題。
膠原蛋白有點(diǎn)像透明質(zhì)酸,可以跨幾個(gè)行業(yè),從整體發(fā)展角度來(lái)講,不僅僅是在化妝品領(lǐng)域,在各個(gè)領(lǐng)域都比較有潛力。
 
國(guó)內(nèi)化妝品品牌角度
 
化妝品監(jiān)管趨嚴(yán)對(duì)于品牌商的影響:
新規(guī)立法目的:消費(fèi)安全+產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
我們從化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例的立法目的能看出一個(gè)趨勢(shì),比如在三十年前化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理監(jiān)督條例的立法目的只是為了保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費(fèi)者的健康。三十年之后在2020年六月份發(fā)布的這個(gè)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例,它的立法目的就發(fā)生了一些變化,在保障消費(fèi)者的安全這個(gè)原則不動(dòng)搖之外,還有一個(gè)重要的使命,就是要促進(jìn)這個(gè)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。圍繞著這兩個(gè)使命的話,就會(huì)有一些新的舉措出來(lái)。

全程監(jiān)管,溯源細(xì)化保證原料安全性
在為了保障消費(fèi)者用藥安全的前提下,條例提出了全程監(jiān)管的理念,就是從化妝品的一個(gè)安全的源頭,從原料開始監(jiān)管,直到產(chǎn)品上市后的經(jīng)營(yíng)監(jiān)督,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估等等,是一套非常系統(tǒng)全面的監(jiān)管措施。在原料方面,過(guò)去藥監(jiān)局的監(jiān)管觸手是沒(méi)有觸及的,以后原料也要受到監(jiān)管。在化妝品的注冊(cè)備案管理辦法當(dāng)中,就規(guī)定了產(chǎn)品注冊(cè)備案的時(shí)候要明確原料的一個(gè)來(lái)源,以及原料的安全相關(guān)信息,在化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定當(dāng)中又進(jìn)一步做了細(xì)化。根據(jù)官方給出的將來(lái)要提供的原料安全信息要求的一個(gè)模板,我們可以看到直接對(duì)原料商也提出了一個(gè)更高的要求。

信息化智慧監(jiān)管,推動(dòng)優(yōu)質(zhì)大型原料企業(yè)集中度提升
我們政府現(xiàn)在要實(shí)現(xiàn)一個(gè)叫做信息化智慧監(jiān)管的這樣一個(gè)目標(biāo),從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看是要求原料生產(chǎn)商在藥監(jiān)局提供的平臺(tái)上完成安全信息的報(bào)送,然后形成一個(gè)報(bào)送碼,報(bào)送碼可以供下游的化妝品企業(yè)關(guān)聯(lián)去使用。一旦有某個(gè)原料出現(xiàn)安全的一個(gè)問(wèn)題,藥監(jiān)局就可以很快的知道這個(gè)原料是用在哪些產(chǎn)品當(dāng)中從而快速響應(yīng)。所以這些有關(guān)原料方面的一個(gè)監(jiān)管都可以說(shuō)明,化妝品企業(yè)今后一定要選擇一個(gè)比較正規(guī)的有實(shí)力的原料商去購(gòu)買原料,如果去找一些比如說(shuō)小的不負(fù)責(zé)任的原料商去買原料,甚至沒(méi)有能力去配合完成原料的報(bào)送,那產(chǎn)品都沒(méi)辦法完成注冊(cè)備案就不能上市了。所以在這個(gè)過(guò)程中,一些小的主業(yè)不是化妝品領(lǐng)域的原料商就可能被迫放棄這個(gè)市場(chǎng),未來(lái)化妝品原料的供應(yīng)可能就會(huì)集中在一些比較優(yōu)質(zhì)的大型的原料企業(yè)中,或許原料還會(huì)迎來(lái)一波一個(gè)新的漲價(jià)。

注冊(cè)人備案人制度提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻
對(duì)行業(yè)影響產(chǎn)生第二個(gè)方面就是條例規(guī)定了一個(gè)注冊(cè)人、備案人以及安全負(fù)責(zé)人的制度,這其實(shí)是藥監(jiān)局從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度提高化妝品的準(zhǔn)入門檻的舉措,過(guò)去一些電商的品牌,可以以很低的成本作為產(chǎn)品所有人把自己的產(chǎn)品推向市場(chǎng)。在新規(guī)的情況下就沒(méi)有那么容易了。條例引入的注冊(cè)人、備案人制度是規(guī)定化妝品的注冊(cè)人備案人除了是依法設(shè)立的企業(yè)或者是組織,還要有相應(yīng)的一個(gè)質(zhì)量管理體系。這個(gè)體系不光是純粹文件的形式,還要能夠?qū)嵤┢饋?lái),所以就需要配備一個(gè)落實(shí)這方面體系管理的一個(gè)相關(guān)人員,監(jiān)督這個(gè)體系執(zhí)行情況的就叫做質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。條例明確了化妝品注冊(cè)人備案人的一個(gè)主體責(zé)任,在這個(gè)全程監(jiān)管的這念下,為了確;瘖y品上市后的風(fēng)險(xiǎn)管理,注冊(cè)人、備案人還需要建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的一個(gè)體系,并具備這方面監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)的能力。過(guò)去比如說(shuō)一些做營(yíng)銷的電商品牌企業(yè),如果還想要繼續(xù)做注冊(cè)人、備案人,就必須要具備符合條件的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,還要配備一些其他的相關(guān)的人員去組建運(yùn)行這樣的一套質(zhì)量管理體系,配備不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)的專業(yè)人員,這些都是很大的投入,而且市場(chǎng)上這樣的人才目前是比較緊缺的。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不再?gòu)?qiáng)制,利好進(jìn)口企業(yè)
過(guò)去進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)是需要做毒理實(shí)驗(yàn)的。我們國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品在2013年十號(hào)文中說(shuō)明通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,能夠確保產(chǎn)品安全性的,是在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)測(cè)試是可以二選一的。從今年五月一號(hào)以后,一個(gè)大的趨勢(shì)就是無(wú)論是國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口都會(huì)一視同仁,進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),只要取得所在國(guó)政府主管部門,出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)的認(rèn)話,也是可以選擇毒理學(xué)測(cè)試,這對(duì)于進(jìn)口品牌是一個(gè)好事,可以極大縮短普通進(jìn)口產(chǎn)品的上市時(shí)間,之前比如一些堅(jiān)持動(dòng)物保護(hù)主義的一些國(guó)外品牌都可以沒(méi)有顧慮地進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌的話就會(huì)面臨一個(gè)很大的沖擊。

備案過(guò)程資料要求細(xì)致化,影響產(chǎn)品上市時(shí)間
在化妝品注冊(cè)備案資料規(guī)范中,要求備案提交比以前更多的材料。過(guò)去備案只要提交一個(gè)配方和銷售包裝的圖片就可以完成網(wǎng)上的備案。以后需要一些更加詳細(xì)的資料,比如產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、工藝的情況、檢測(cè)報(bào)告、分類的編碼。企業(yè)沒(méi)辦法先去做網(wǎng)上的備案,提交簡(jiǎn)單的資料,后面再去補(bǔ)一些資料。對(duì)于企業(yè)來(lái)講可能會(huì)稍微影響到產(chǎn)品上市的時(shí)間。還有就是今后配方的這個(gè)成分是要求全部提交含量的,就可能涉及到一些委托加工的品牌,委托方是否愿意配合提供原料的一個(gè)含量,可能還需要雙方之間進(jìn)一步的溝通。

微量成分需要特別標(biāo)注
新規(guī)要求在標(biāo)簽的全成分標(biāo)注上,比如含量是在百分之零點(diǎn)一以下的,是需要進(jìn)行需要微量成分的特別標(biāo)注的。微量成分可能會(huì)對(duì)企業(yè)的這個(gè)宣稱方面會(huì)有一些比較負(fù)面的影響。

聯(lián)合研制監(jiān)制將被禁止
品牌和醫(yī)院、大學(xué)等機(jī)構(gòu)聯(lián)合研制、聯(lián)合監(jiān)制的合作未來(lái)也會(huì)被禁止,就是在化妝品這個(gè)活動(dòng)的主體當(dāng)中,不存在聯(lián)合監(jiān)制聯(lián)合研制的一個(gè)主體。

化妝品新規(guī)人群分類細(xì)化
在四月九號(hào)發(fā)布的化妝品分類規(guī)則和分類目錄里有提到對(duì)一類人群,叫做適用于孕婦和哺乳期婦女使用的產(chǎn)品,把這類產(chǎn)品歸為新功效的產(chǎn)品。這類產(chǎn)品在過(guò)去如果是作為特證申報(bào),出于一個(gè)安全性的考量是不予批準(zhǔn)。但是其實(shí)有很大的一部分這樣的產(chǎn)品存在,是因?yàn)檫^(guò)去我們監(jiān)管的法規(guī)對(duì)人群的分類沒(méi)有明確,只有兒童和非兒童的區(qū)別。而新的分類規(guī)則下新功效的產(chǎn)品是要按照特殊化妝品來(lái)管理的,在未來(lái)這些產(chǎn)品可能會(huì)受到很大的影響。對(duì)于這些產(chǎn)品具體怎么處置還需要再去進(jìn)一步了解一下國(guó)家下一步的安排。

從韓國(guó)化妝品代工廠角度
 
化妝品監(jiān)管趨嚴(yán)對(duì)于代工廠的影響:
新的規(guī)定其實(shí)去年已經(jīng)出來(lái)了,今年一月份正式開始,但是有些規(guī)定不是特別明確,所以大家在觀望當(dāng)中。以前都是按照委托方、被委托方這樣的模式生產(chǎn),新的規(guī)定出來(lái)以后,向生產(chǎn)方和品牌方進(jìn)行轉(zhuǎn)變。主要的關(guān)鍵問(wèn)題就是新規(guī)定對(duì)品牌公司有要求,有化妝品生產(chǎn)工藝和了解配方的人,才能生產(chǎn)化妝品。
目前中國(guó)化妝品公司不包括線上的有四千多家。對(duì)大品牌公司來(lái)說(shuō),新的規(guī)定不會(huì)造成什么問(wèn)題,找一些相關(guān)負(fù)責(zé)人,在費(fèi)用方面是沒(méi)問(wèn)題的。產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)人在新規(guī)定要求下,需要是化學(xué)專業(yè),且在代工廠生產(chǎn)方面有大概五年以上經(jīng)驗(yàn)。以前平均公司會(huì)給到這樣的負(fù)責(zé)人一個(gè)月大概一萬(wàn)左右,現(xiàn)在漲到一萬(wàn)八千,未來(lái)可能還會(huì)繼續(xù)上漲,所以對(duì)小規(guī)模公司來(lái)說(shuō)費(fèi)用不少,這個(gè)不太現(xiàn)實(shí)。
所以現(xiàn)在品牌公司把品牌授權(quán)給代加工工廠,備案時(shí)工廠幫助備案。真正的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的要求其實(shí)目前不是特別明確,估計(jì)行業(yè)還有一段時(shí)間才能落實(shí)。

從意大利化妝品代工廠角度解讀化妝品新規(guī)
 
化妝品監(jiān)管趨嚴(yán)對(duì)于代工廠的影響:
新規(guī)對(duì)整個(gè)化妝品行業(yè)影響特別大,新規(guī)會(huì)分上半年、下半年兩步出臺(tái),上半年主要針對(duì)配方研發(fā)備案,正式的實(shí)施日期是五月一號(hào),下半年針對(duì)生產(chǎn)灌注的這個(gè)環(huán)節(jié)有一些新的要求,F(xiàn)在整個(gè)新規(guī)是貫穿從配方的備案一直到最后生產(chǎn)出成品;瘖y品劃歸到藥監(jiān)管理已經(jīng)有一段時(shí)間了,現(xiàn)在化妝品的新規(guī)實(shí)際上和藥品的一些管理規(guī)范是比較類似的。

1.產(chǎn)品備案方面,以前新的配方產(chǎn)生速度是很快的,結(jié)合市場(chǎng)的一些喜好,比如說(shuō)美白、滋補(bǔ)、抗皺等等這些功效,可能這個(gè)配方里面稍微含一點(diǎn)這樣的成分就按照這個(gè)功效去宣稱樣備案,整個(gè)程序是比較寬松的,而產(chǎn)品是不是有這個(gè)功效實(shí)際上是一個(gè)很大的問(wèn)號(hào)。之前的品牌方比如微商可以不懂化妝品,直接把所有交給ODM工廠,工廠從配方、備案等提供一條龍服務(wù),品牌方基本上沒(méi)有承擔(dān)什么風(fēng)險(xiǎn)的。現(xiàn)在新的配方宣稱功效的成分必須要經(jīng)過(guò)評(píng)估和驗(yàn)證,同時(shí)要把整個(gè)驗(yàn)證的過(guò)程和結(jié)論公開。一個(gè)新品上市之后如果表現(xiàn)不錯(cuò)就會(huì)受到同行業(yè)的關(guān)注,會(huì)對(duì)功效分析進(jìn)行深入研究。如果一旦發(fā)現(xiàn)虛假的或者不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕Y(jié)論,會(huì)有一些投訴,那么國(guó)家會(huì)采取相應(yīng)的措施。所以未來(lái)的新品研發(fā)和上市勢(shì)必會(huì)受到很大的影響,速度會(huì)慢很多。

2.從消費(fèi)者的角度來(lái)講,以后的化妝品具備宣稱的功效,實(shí)際上對(duì)消費(fèi)者有很大的保障,總體更加規(guī)范整個(gè)化妝品行業(yè)。現(xiàn)在的新規(guī)就是ODM工廠和品牌商,內(nèi)部必須要有一個(gè)專職的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,硬性條件是必須是學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè),在化妝品領(lǐng)域至少?gòu)氖挛迥暌陨系倪@個(gè)經(jīng)驗(yàn)。這個(gè)崗位的設(shè)置目的是未來(lái)如果出現(xiàn)問(wèn)題,不僅責(zé)任到企業(yè),而且責(zé)任到人,處罰也是比較嚴(yán)重的。目前這一塊人才是比較緊缺的。所以這個(gè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人現(xiàn)在在這個(gè)行業(yè)中蠻吃香的。

3.如果品牌方申報(bào)的話,必須申報(bào)配方,這個(gè)是新規(guī)里面爭(zhēng)議最大的一塊。實(shí)際上這塊對(duì)品牌方的影響不大,對(duì)ODM工廠的影響較大。因?yàn)榕浞绞谴S最核心的技術(shù),也是機(jī)密,把這個(gè)配方較由品牌方之后,配方可能容易泄露。目前這一塊我們公司暫未想到破解之道,各大代工行業(yè)的龍頭企業(yè)該做怎么樣還在商討。

從國(guó)內(nèi)代工廠角度解讀化妝品新規(guī)紀(jì)要

新規(guī)亮點(diǎn)
1、化妝品注冊(cè)人備案人制度。品牌方承擔(dān)質(zhì)量主體責(zé)任,工廠僅委托加工,需要品牌方配備質(zhì)量負(fù)責(zé)人,該職位在資質(zhì)履歷和公司架構(gòu)上應(yīng)有明確定義,包括是否在公司內(nèi)部承擔(dān)安全管理、質(zhì)量體系構(gòu)建的工作。
2、代工廠知識(shí)產(chǎn)權(quán)(配方、工藝)向品牌方公開。對(duì)于新銳品牌,沒(méi)有自己的研發(fā)機(jī)構(gòu),降低配方仿制可能性,即使拿到配方,由于新規(guī)規(guī)定趨嚴(yán),對(duì)來(lái)料生產(chǎn)管理,產(chǎn)品出貨后市場(chǎng)追蹤規(guī)范明確,品牌仍傾向和更規(guī)范的中大型OEM廠家合作,不會(huì)愿意承擔(dān)比較大的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)去找小型企業(yè)代工,因此總體利好大型OEM廠。
3、新規(guī)允許新原料注冊(cè)備案。之前僅在化妝品允許使用目錄里選用。國(guó)外新原料,有專利原料會(huì)陸續(xù)納入目錄,但要求提出新原料注冊(cè)的供應(yīng)商、品牌方舉證測(cè)試方法,安全性、功效性的資料,以及原料用量,上市后3年功效追蹤記錄。
4、功效測(cè)評(píng):明確功效定義和宣稱功效依據(jù),功效舉證依據(jù)。
5、處罰力度明顯加嚴(yán)。除了常規(guī)的罰金和企業(yè)整頓整改之外,附加了對(duì)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人從業(yè)禁止的要求。
 
配方申報(bào)泄露問(wèn)題
公開全成分、比例、配置工藝,除了專利成分之外,其他信息都是要公開的。
總體來(lái)看不是太嚴(yán)重。
(1)大企業(yè)和品牌方簽訂合作協(xié)議,會(huì)有相關(guān)補(bǔ)充協(xié)議保護(hù)代工廠的權(quán)益。比如合作開發(fā)配方,公開配方公益信息后,承諾在加工廠的訂單量、簽署保密協(xié)議,承諾不公開給第三方;
(2)新規(guī)出臺(tái)利好中大型OEM,即使配方公開后也會(huì)去和大廠合作而不是選擇小廠家,因?yàn)槌水a(chǎn)品本身配方,還有質(zhì)量管控的約束和影響;
(3)目前化妝品側(cè)重產(chǎn)品功效,除了防曬美白祛斑有明確測(cè)試方法、判斷標(biāo)準(zhǔn),其他新增的祛痘滋養(yǎng)修復(fù)功能,目前還沒(méi)有明確的測(cè)試方法,因此功效測(cè)試的方法和標(biāo)準(zhǔn)一般由加工廠自己摸索的方法做產(chǎn)品效果驗(yàn)證,這類信息不需要向品牌方公布,即使品牌方拿到配方可能也無(wú)法驗(yàn)證其有效性;
(4)公開配方,時(shí)會(huì)做技術(shù)上的保護(hù),比如發(fā)布時(shí)結(jié)合專利技術(shù)捆綁。
新規(guī)不太會(huì)影響ODM廠創(chuàng)新的積極性,大環(huán)境下還是需要不斷創(chuàng)新。

彩妝工藝的技術(shù)門檻更高,工藝對(duì)配方有一定保護(hù)性
彩妝雖然沒(méi)有功效測(cè)試方面的保護(hù),但是對(duì)于國(guó)外大OEM廠都有很多專利保護(hù),尤其對(duì)于色料、粉體方面,一方面其他企業(yè)沒(méi)有購(gòu)買渠道,另一方面也有工藝保護(hù),有一定的技術(shù)性上的掩蓋,有預(yù)處理的工序且不體現(xiàn)在配方里,但是對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量很重要,因此很難通過(guò)配方直接仿制出相同成品,同時(shí)在生產(chǎn)過(guò)程中可變性的東西不會(huì)公開,例如一些口紅色料的細(xì)膩度,但是這些信息會(huì)決定產(chǎn)品質(zhì)量。護(hù)膚技術(shù)門檻低,護(hù)膚品除了膚感,還需要看功效和原料搭配情況,有一定工藝上的保護(hù)性。

國(guó)外暫時(shí)沒(méi)有相關(guān)公布配方的先例

功效測(cè)評(píng)投入的時(shí)間、成本較高,對(duì)于小代工廠而言建立難度大
6類功效需要做人體測(cè)評(píng),除了防曬美白祛斑確定的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法,目前其他的幾種國(guó)家還沒(méi)有制定具體標(biāo)準(zhǔn),需要代工廠根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)積累開發(fā),構(gòu)建體系標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)需要考慮產(chǎn)品配伍性、安全性檢測(cè),同時(shí)配置硬件和組建專業(yè)團(tuán)隊(duì),這部分的工作量較大,因此經(jīng)驗(yàn)不夠豐富的小廠很難做到體系建設(shè)從而去服務(wù)有功效宣稱的產(chǎn)品。大代工廠還在摸索中,可以和實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作,或自己的實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可去運(yùn)作,建立起這個(gè)系統(tǒng)至少1年,除了硬件配置,軟件方法開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定,還需要看周期性結(jié)果,比如祛痘就需要28天的周期。首先需要做原料添加量、安全性的評(píng)估,再把原料融入配方里做配伍性研究,判斷是否有穩(wěn)定性或功效減弱的問(wèn)題,最后再做功效測(cè)試。很多老品牌有自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì),會(huì)自己開發(fā)功效性原料。

功效測(cè)評(píng)前期和第三方合作效率更高,但是長(zhǎng)期自建成本更低
檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器完備,檢測(cè)方法經(jīng)驗(yàn)較多,可以提供很多參考。第三方已經(jīng)承擔(dān)了很多國(guó)外功效檢測(cè),在經(jīng)驗(yàn)和硬件上效率更高。從成本考慮,企業(yè)會(huì)逐步構(gòu)建自己的體系,因?yàn)橐粋(gè)方案在10-20萬(wàn)不等。產(chǎn)品在沒(méi)有得到功效檢測(cè)體系很好的驗(yàn)證結(jié)果前,申報(bào)產(chǎn)品有可能不通過(guò),成本很高。目前因?yàn)樾枨蠹ぴ,費(fèi)用較高,美白功效檢測(cè)價(jià)格從原來(lái)的12萬(wàn)到現(xiàn)在20萬(wàn)左右,除了人體測(cè)試還要做安全性評(píng)估。

功效性證明的要求對(duì)大品牌影響不大
大品牌一直都有做功效測(cè)評(píng),比如屈臣氏很多產(chǎn)品“8小時(shí)保濕”“提升亮度”的宣傳,都有第三方機(jī)構(gòu)證明。
 
新規(guī)會(huì)嚴(yán)重拖慢產(chǎn)品迭代效率,但有利于行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展
新規(guī)發(fā)布后,產(chǎn)品上新流程大概需要6-8個(gè)月(之前3-6個(gè)月),之前國(guó)產(chǎn)品牌用快反的概念迅速上新,和國(guó)際品牌競(jìng)爭(zhēng),但新規(guī)發(fā)布其實(shí)強(qiáng)化了注重產(chǎn)品力的傳統(tǒng)品牌的競(jìng)爭(zhēng)力,過(guò)往微商的品牌推出產(chǎn)品不負(fù)責(zé)任,產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有保障,打擊實(shí)力老品牌的積極性,目前新規(guī)引導(dǎo)市場(chǎng)向積極的方向走。

產(chǎn)品出貨周期加長(zhǎng),短期對(duì)代工廠產(chǎn)能利用率會(huì)有影響,長(zhǎng)期來(lái)看中大型OEM廠會(huì)有明顯增長(zhǎng)
大企業(yè)一般不愿走經(jīng)銷商或聯(lián)合監(jiān)制,同時(shí)新銳品牌一般沒(méi)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)法上新。(聯(lián)合監(jiān)制:聯(lián)合開發(fā),以協(xié)議形式聯(lián)合披露產(chǎn)品的配方,一對(duì)一的關(guān)系,規(guī)定品牌方不能把配方交給其他代工廠生產(chǎn)。在征求意見(jiàn)稿里有,但是發(fā)布的新規(guī)取消了這一點(diǎn),目前還在和藥監(jiān)局溝通)目前所有的新品備案都是停滯狀態(tài),沒(méi)有能審批下來(lái)的,所以目前不能看到具體有多少品牌轉(zhuǎn)向大工廠。新品備案影響會(huì)持續(xù)半年時(shí)間,對(duì)OEM的銷售短期或會(huì)有影響(老品沒(méi)影響),主要看是否愿意以經(jīng)銷商模式做代理。但是長(zhǎng)期來(lái)看產(chǎn)能利用率會(huì)提高,大型OEM廠會(huì)有迅猛的增長(zhǎng)。

相比國(guó)外品牌,國(guó)產(chǎn)品牌競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)受到一定負(fù)面影響
國(guó)外品牌進(jìn)入速度加快,國(guó)內(nèi)研發(fā)速度加長(zhǎng),還是一定程度上會(huì)影響國(guó)產(chǎn)品牌競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)新規(guī)導(dǎo)致國(guó)外的配方可能不愿進(jìn)入中國(guó),因?yàn)閷?duì)專利保護(hù)不足。新規(guī)提高了產(chǎn)品出廠價(jià)、售價(jià),沒(méi)有產(chǎn)品力的產(chǎn)品可能無(wú)法競(jìng)爭(zhēng)過(guò)國(guó)外配方更好的產(chǎn)品。

更換加工廠所有的備案,安全性、功效測(cè)評(píng)都需要重新進(jìn)行
可以同時(shí)和多家代工廠合作生產(chǎn)備案,但是除了配方,用到的原料來(lái)源也要確保一樣。用A代工廠的配方給B代工廠做,因?yàn)閭浒笗r(shí)所有關(guān)聯(lián)方都能看到相關(guān)信息,A工廠能發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)配方的動(dòng)作(偷偷進(jìn)行不被發(fā)現(xiàn)的可能性。。一般是通過(guò)合同,商業(yè)綁定的形式避免。
 
質(zhì)量負(fù)責(zé)人人才稀缺,會(huì)優(yōu)先選擇大工廠
小工廠之前很少做質(zhì)量體系控制,質(zhì)量負(fù)責(zé)人一般也不會(huì)因?yàn)楦咝劫Q(mào)然去小廠,因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)較高,相關(guān)的處罰有5-10年行業(yè)禁入。

對(duì)代工廠而言,代理品牌商注冊(cè)備案存在后續(xù)風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)合同約束
化妝品注冊(cè)備案主體必須有質(zhì)量負(fù)責(zé)人,主要看備案主體是誰(shuí),品牌方可以沒(méi)有,委托加工廠做,但是被委托方一定通過(guò)相關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人考核。品牌方一定作為質(zhì)量主體的要求在征求意見(jiàn)稿里出現(xiàn)過(guò),很多品牌商不具備質(zhì)量負(fù)責(zé)人體系,希望由加工廠代代理,但是可能存在后續(xù)風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)闊o(wú)法管控品牌方后續(xù)做法,品牌方若存在問(wèn)題會(huì)追責(zé)申報(bào)人,會(huì)影響OEM其他合作品牌,公司目前考慮的做法是通過(guò)合同方式約束品牌方?平z美詩(shī)愿意以經(jīng)銷商模式做。

代工廠考慮提高價(jià)格10%-15%,因?yàn)楣芾沓杀居兴岣?/span>
對(duì)新銳品牌價(jià)格增加10%-15%,完全是為了覆蓋成本端的增加,應(yīng)對(duì)新銳品牌帶來(lái)的增加的風(fēng)險(xiǎn)。
 
2億以上的代工廠一般都具備質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)
年銷售在5kw以下的廠,很難具備這樣的資質(zhì)。

原料含量微量成分規(guī)定對(duì)微量添加起效的原料有所影響,但品牌已有應(yīng)對(duì)之策

對(duì)微量添加就有功效的,比如多肽類PPM(10^-6)級(jí)的原料影響較大,因?yàn)槠鹦Я枯^低,對(duì)消費(fèi)者造成誤解,存在認(rèn)知誤差,需要一定的教育去糾正回來(lái)。品牌已經(jīng)意識(shí)到這一點(diǎn),所以在宣傳時(shí)不談添加量,比如對(duì)于肽類原料,宣傳有活性才能起效,用活性度代替添加量作市場(chǎng)推廣。

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編輯:songjiajie2010

 
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