這一切工作是由質量管理體系來保證的，內部審核是質量管理體系的需要，是體系有效保持的一個重要環(huán)節(jié)和有效手段，更是持續(xù)改進的源泉。

內部審核的目的是進行質量管理體系的自我評價，審核的結論一般用于管理評審和其他內部判斷、決策等目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎。

可以毫不夸張地說，內部審核就是企業(yè)管理者的“眼睛”，在發(fā)現(xiàn)問題、尋找改進機會、防止問題重復發(fā)生和持續(xù)成功方面發(fā)揮著積極的監(jiān)視和督促作用，同時以PDCA循環(huán)，防患于未然和循序漸進，不斷提升企業(yè)的質量管理水平，由此可見內部審核有多么重要。

內審員在內部審核中具有關鍵作用，作為最高管理層必須充分認識到這一點。內審員的標準其實不亞于外審員，甚至比外審員要求更高，他們是推動企業(yè)質量管理體系有效運行和保持的源泉。

內部審核的成功，很大程度上取決于內審員是否能正確理解過程方法，是否能準確把握標準要求，是否具有發(fā)現(xiàn)問題的能力，這些都來源于優(yōu)秀內審員豐富的工作經歷、專業(yè)知識和人格魅力。

對于大量中小型企業(yè)來說，它們通常委派企業(yè)中某個具體部門的負責人或工作人員參加培訓以獲得內審員資格，使管理的部門日常工作符合管理體系的要求，在需要內審時參加內審組執(zhí)行內審工作。

可想而知，在日常的產供銷活動中自覺按照質量管理體系的要求來做，企業(yè)的質量管理也就會有章可循、工作規(guī)范標準化，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常也就很容易被發(fā)現(xiàn)，從而及時采取糾正措施。

內審員在質量管理體系中的重要作用有以下幾點：

1.對質量管理體系的運行起監(jiān)督作用。通過內審活動監(jiān)控體系的運行，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

2.對質量管理體系的保持與改進起參謀作用。針對所發(fā)現(xiàn)的某些不符合項可以提出有針對性的糾正措施建議。

3.在質量管理方面起溝通和紐帶作用。在日常的審核中通過與廣大員工的接觸與交流，可以傳達管理層的質量方面的政策和意圖，可以把員工對質量管理方面的意見建議向管理層反映。

4.在第二、三方審核中起到內部與外部接口作用。通常是通過內審員擔任外部審核的向導或觀察員角色，一方面是提升自己審核能力，一方面是向對方介紹公司的實際情況。

5.在質量管理體系的有效實施方面起帶頭作用。利用內審員對質量管理體系理解透徹的優(yōu)勢，在日常工作中帶頭認真執(zhí)行和貫徹有關的質量標準、規(guī)章制度，身體力行的影響周圍的員工。

內審是由組織的內審員實施的，內審員能力直接影響了審核的有效性，因此針對內審員的能力的要求，有如下要點：

1.建立文件化過程

組織必須建立一個有關內審員能力培養(yǎng)及資格認可的過程，這個過程從從屬關系上講，可以包括在人力資源管理過程、培訓過程，或者直接包含在內審過程都可以，這個可以由組織自行定義。并且這個過程要有相關程序文件（二級）或管理辦法／制度（三級）來進行書面化定義。也就是說，我們可以直接在相關程序文件中體現(xiàn)，也可以單獨建立一個諸如《內部審核員管理辦法》這樣的文件來規(guī)范對內部審核員的培養(yǎng)及資格認可。

2.期望的要求明顯提高

標準要求“有關審核員能力的其他要求，參考ISO19011。這實際上是在引導企業(yè)參照第三方審核員的標準培養(yǎng)內審員，包括審核員的基本資格（教育背景、經驗、培訓等）、通用知識及專業(yè)知識的要求等。

3.內審員必須具備的能力要求

現(xiàn)在有很多的企業(yè)錯誤的認為，只要讓原來的內審員參加一下新版標準的培訓，拿到一個內審員證書就是合格內審員了，這是非常錯誤的認知。

過去我們總是輕視過程及產品審核員的能力要求，現(xiàn)在來看，其實對過程及產品審核員的能力要求更高了。

4.資格維持

新版標準強調內審員的資格與能力要予以維持和持續(xù)提升，不能一證管終身。

首先，組織必須規(guī)定內審員每年至少要參加的內審次數(shù)，避免只有資格但不參加審核的情況。

其次，內審員的知識要持續(xù)更新，比如2019年新版FMEA發(fā)布，那內審員需要更新相關知識。其它內外部知識發(fā)生改變了，內審員的知識同樣需要更新，這些都需要我們在文件中加以定義和描述。

什么是審核的有效性？審核的有效性不等于體系運行有效性的全部。成功的審核是客觀公正地進行審核發(fā)現(xiàn)，并有效地利用審核發(fā)現(xiàn)不斷地改進體系和運行的績效。

無論是內審員還是外審員，都建議收藏學習本文。

第1條：你對所審核領域的專業(yè)活動是明白的。  

• 如果對你所審核的活動、過程、產品或服務一無所知，提供再詳細的檢查表也無法提高審核有效性，因為你除了照著檢查表念問題不敢有任何延伸的提問，因合格的審核員應對即將審核的領域應熟悉了解。

第2條：你已是一個成熟的審核員（至少不是一個吹毛求疵的人）

• 不吹毛求疵，絕不是說審核走過場、差不多就行了的觀點。而是要始終堅持“有效性”的審核觀念。

   

• 例如，對于ISO9001的內審，某工位未制定作業(yè)指導書，就以此開不符合項就有些牽強。應基于風險的思維繼續(xù)審核以確認以下問題：

  ①該工序是否簡單？

  ②是否是非重要工序？

  ③員工是否清楚如何操作？

  ④該工序是否從未出現(xiàn)過質量問題（可查詢制程異常清單等）。

   

• 如果以上4個問題的答案均為“是”，則不建議開不符合項。別擔心不妥，對于只有1~2個步驟的簡單工序，就算編一個文件掛在那里，也不見得能提高什么，而且還會讓被審核方認為你是一個過于較真的人。

   

• 但對于使用”已過校準有效期“的量具檢驗產品是一定要開不符合項的，這就存在將潛在的不合格產品交付給客戶的風險。如果抽到的所有量具過期或未校準，那就是嚴重的不符合項了。

   

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