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小編相信大部分實(shí)驗(yàn)室都會(huì)參加能力驗(yàn)證，能力驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室提供評(píng)價(jià)其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)。然而也有許多實(shí)驗(yàn)室不能通過(guò)能力驗(yàn)證，都是什么問(wèn)題呢？今天，我們一起來(lái)聊一聊實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證常見的8大問(wèn)題！
實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等可以通過(guò)利用能力驗(yàn)證這種外部質(zhì)量保證（EQA）工具，識(shí)別與同行機(jī)構(gòu)之間的差異，補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)，為自身的持續(xù)改進(jìn)和質(zhì)量管理提供信息；實(shí)驗(yàn)室的用戶、監(jiān)督和管理機(jī)構(gòu)、評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等可通過(guò)利用CNAS能力驗(yàn)證結(jié)果，判斷實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等是否具有從事校準(zhǔn)／檢測(cè)活動(dòng)的能力，以及監(jiān)控他們能力的持續(xù)狀況。
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委每年都會(huì)開展能力實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的活動(dòng)，能力驗(yàn)證滿意結(jié)果作為參加者相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的能力證明，該參加者2年內(nèi)可免于相關(guān)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。并鼓勵(lì)其他政府部門、社會(huì)組織及其他方選擇使用能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)。
能力驗(yàn)證要從兩個(gè)方面來(lái)入手： 第一，硬件。是否具備與所要從事的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相匹配的場(chǎng)地、人員、設(shè)備。 第二，軟件。人員的能力是否滿足要求，實(shí)驗(yàn)室的管理運(yùn)行是否滿足要求。
例如，要開展工作場(chǎng)所粉塵濃度檢測(cè)，首先要滿足硬件的要求：有粉塵采樣檢測(cè)設(shè)備，有相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室、儀器室等場(chǎng)地，有相應(yīng)的試劑耗材，有相應(yīng)的采樣、檢測(cè)人員。其次，實(shí)驗(yàn)室的管理、運(yùn)行還要滿足檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)構(gòu)資質(zhì)評(píng)審和相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)范的要求。
實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的方法可以有很多種，最常用的有兩個(gè)：
第二、盲樣。實(shí)驗(yàn)室從上級(jí)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取盲樣，按照規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，看看結(jié)果的偏差是不是在可接受的范圍內(nèi)。
實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證常見的8大問(wèn)題 一、未按作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行檢測(cè)
能力驗(yàn)證計(jì)劃的作業(yè)指導(dǎo)書是針對(duì)該項(xiàng)目特點(diǎn)而編制，其作用就是統(tǒng)一檢測(cè)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，具有很強(qiáng)的操作性和針對(duì)性。檢測(cè)人員未嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書要求操作，造成其操作環(huán)節(jié)與其他實(shí)驗(yàn)室有所不同，可能導(dǎo)致結(jié)果的偏離。(例如：在蛋白質(zhì)的能力驗(yàn)證中能力驗(yàn)證提供方通常會(huì)提供F系數(shù)，如果不按照主辦方提供的系數(shù)進(jìn)行計(jì)算，會(huì)造成結(jié)果有很大偏離)。
二、對(duì)檢測(cè)技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)的掌握不夠 人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)人員在操作過(guò)程中的任何一點(diǎn)疏忽都可以導(dǎo)致最終結(jié)果的偏離。只有充分認(rèn)識(shí)質(zhì)量控制的重要性，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提高自身素質(zhì)，正確理解、全面掌握實(shí)驗(yàn)技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)，檢驗(yàn)人員才能出色完成能力驗(yàn)證活動(dòng)。
三、儀器設(shè)備的工作狀態(tài)不佳 儀器設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)可影響檢測(cè)結(jié)果的精密度、準(zhǔn)確度，所以檢測(cè)人員應(yīng)調(diào)整儀器到最佳工作狀態(tài)，使儀器的各項(xiàng)指標(biāo)趨于穩(wěn)定后再開始檢測(cè)。儀器處于穩(wěn)定狀態(tài)，則檢測(cè)數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性得以實(shí)現(xiàn)，也進(jìn)一步提高了測(cè)定結(jié)果的精密度，減小檢測(cè)數(shù)據(jù)間的偏差，從而使檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠。
四、標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性范圍設(shè)計(jì)不合理 多數(shù)理化檢驗(yàn)項(xiàng)目需事先制備標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算樣品濃度時(shí)，給出相應(yīng)值y，即可算出濃度x。在標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度范圍內(nèi)，根據(jù)分析方法精度的要求和對(duì)曲線的偏離情況將標(biāo)準(zhǔn)系列的第一點(diǎn)（最低濃度點(diǎn)）稱為測(cè)定下限，標(biāo)準(zhǔn)曲線的最高濃度點(diǎn)稱為測(cè)定上限，兩限間的濃度(含兩限)范圍稱為線性范圍。 也就是說(shuō)只有當(dāng)測(cè)量信號(hào)處于線性范圍內(nèi)時(shí)，其對(duì)應(yīng)的濃度結(jié)果才可接受，否則就應(yīng)增加取樣量或稀釋試樣。檢驗(yàn)中遇到最多的是測(cè)量信號(hào)處于原點(diǎn)和測(cè)定下限之間的情況。
五、各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)不同導(dǎo)致偏差 實(shí)驗(yàn)室通常是按照自己的意愿，選擇需要的儀器、試劑、操作程序等組合的檢測(cè)系統(tǒng)。近年來(lái)隨著檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室使用原理各異的檢測(cè)系統(tǒng)。不同的儀器、方法所測(cè)定的結(jié)果間存在的差異可能導(dǎo)致能力驗(yàn)證的結(jié)果偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在查找原因時(shí)仔細(xì)分析辨別，因檢測(cè)系統(tǒng)不同而產(chǎn)生偏離是否影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
六、樣品前處理不徹底 實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，樣本基質(zhì)可能與標(biāo)準(zhǔn)溶液有所不同，故樣品需經(jīng)消化、提取等前處理之后，才進(jìn)行含量測(cè)定。如果樣品前處理不完全，基質(zhì)中的干擾物質(zhì)排除不充分，或者前處理過(guò)程中造成目標(biāo)物損失，則可能導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果的不準(zhǔn)確（這種情況通�？梢赃x擇與能力驗(yàn)證樣品相似的基質(zhì)同時(shí)進(jìn)行添加回收實(shí)驗(yàn)）。
七、樣品的取樣量不足 能力驗(yàn)證樣品濃度比較低時(shí)，按照一般的取樣量進(jìn)行測(cè)定，往往造成測(cè)定值處于標(biāo)準(zhǔn)曲線的下段，并非處于標(biāo)準(zhǔn)曲線的最佳線性范圍，可能導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏差。因此，當(dāng)遇到低濃度的樣本時(shí)，可以考慮加大取樣量，使測(cè)定數(shù)值落在曲線的線性范圍，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性（當(dāng)無(wú)法確定能力驗(yàn)證樣品濃度時(shí)，通�？梢蕴崆斑M(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，確定樣品濃度的大約范圍）。
八、使用過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在化學(xué)分析中的作用是校準(zhǔn)儀器、評(píng)價(jià)測(cè)試方法或?yàn)椴牧腺x值，它的使用應(yīng)以保證測(cè)量的可靠性為原則。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)證明其特性值穩(wěn)定的時(shí)間間隔。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性好，則有效性長(zhǎng)，反之則有效性短。
在實(shí)際工作中檢驗(yàn)人員應(yīng)密切監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的變化情況，注意收集相關(guān)信息，積累經(jīng)驗(yàn)，正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（在進(jìn)行能力驗(yàn)證樣品檢測(cè)前，最好對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，并重新配制標(biāo)準(zhǔn)溶液）。
有許多小伙伴搞不懂能力驗(yàn)證和測(cè)量審核的區(qū)別，其實(shí)，測(cè)量審核是能力驗(yàn)證的一種，是一對(duì)一的能力驗(yàn)證，周期大概是一個(gè)半月到兩個(gè)月；能力驗(yàn)證是多家實(shí)驗(yàn)室共同參加的比對(duì)活動(dòng)，周期相對(duì)比較長(zhǎng)，一般的要4-7個(gè)月。
能力驗(yàn)證（ProficiencyTesting）是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)判定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)能力的活動(dòng)，也是認(rèn)可機(jī)構(gòu)加入和維持國(guó)際相互承認(rèn)協(xié)議（MRA）的必要條件之一。
第一、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。不同實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一個(gè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，看看結(jié)果的偏差是不是在可接受的范圍內(nèi)。
思考與討論
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