國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 30690-2014 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》的頒布完善了消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系，將小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法與評(píng)價(jià)要求的問(wèn)題迎刃而解。

01 小型壓力蒸汽滅菌器

小型壓力蒸汽滅菌器：是指容積不超過(guò) 60 L 的壓力蒸汽滅菌器。

壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在安裝后投入使用前、更換高效過(guò)濾器或內(nèi)部部件維修后進(jìn)行檢測(cè)以及年度的維護(hù)檢測(cè)。其檢測(cè)項(xiàng)目至少應(yīng)包括滅菌效果檢測(cè)、B-D 檢測(cè)（小型壓力蒸汽滅菌器通常不需要做這個(gè)指標(biāo)）、壓力表和安全閥檢定、溫度傳感器和壓力傳感器校準(zhǔn) (必要時(shí))。

小型壓力蒸汽滅菌器的日常監(jiān)測(cè)分生物監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)兩種。

（1）B 類滅菌周期：適用于滅菌有包裝或無(wú)包裝負(fù)載(實(shí)心負(fù)載、中空負(fù)載和多孔負(fù)載等)的周期。將生物指示物放人最難滅菌的物品包中央，物品包放人滅菌器最難滅菌部位，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出生物指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化。

（2）N 類滅菌周期：僅用于滅菌無(wú)包裝實(shí)心固體負(fù)載的周期。宜采用自含式生物指示物，將自含式生物指示物放入滅菌器最難滅菌部位；若使用菌片，則應(yīng)采用壓力蒸汽滅菌專用紙塑包裝袋進(jìn)行包裝后放入滅菌器最難滅菌部位。經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,取出生物指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化。自含式生物指示物按產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，按要求培養(yǎng)至規(guī)定時(shí)間后，實(shí)驗(yàn)組、陽(yáng)性對(duì)照組和陰性對(duì)照組顏色變化均符合產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定，則本次滅菌合格；反之則不合格。

（3）S 類滅菌周期：用于滅菌生產(chǎn)廠家規(guī)定的特殊負(fù)載的周期，包括無(wú)包裝的實(shí)心固體負(fù)載和至少以下一種負(fù)載：多孔負(fù)載，小量多孔條狀物，中空負(fù)載，單包裝物品和多層包裝負(fù)載。根據(jù)其滅菌負(fù)載類型，將生物指示物放入相應(yīng)的負(fù)載中，然后放入滅菌器最難滅菌部位，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出生物指示物，培養(yǎng)后觀察其顏色變化。

（1）將化學(xué)指示膠帶粘貼于待滅菌物品包外，置壓力蒸汽滅菌鍋內(nèi)；

（2）按滅菌物品類型，選擇適合滅菌模式； 

（3）在 121 ℃ 經(jīng) 20 分鐘滅菌完畢，觀察膠帶 100% 變色 (條紋圖案即顯現(xiàn)黑色斜條)，以提示是否經(jīng)過(guò)滅菌處理。合格滅菌后指示膠帶呈現(xiàn)黑色條帶。

評(píng)價(jià)指標(biāo)：化學(xué)指示膠帶均變色達(dá)標(biāo)，則為合格；變色不達(dá)標(biāo)，則為不合格，本批次滅菌物品不能使用，應(yīng)重新滅菌，且重新檢測(cè)或?qū)�滅菌器進(jìn)行檢修。

化學(xué)指示卡（劑）的操作步驟：

將化學(xué)指示卡放入每一待滅菌包中心，若無(wú)物品包則放入滅菌器較難滅菌部位，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出指示卡，觀察其顏色及形狀的變化。

評(píng)價(jià)指標(biāo)：化學(xué)指示卡均變色達(dá)標(biāo)，則為合格；變色不達(dá)標(biāo)，則為不合格，本批滅菌物品不能使用，應(yīng)重新滅菌，且重新檢測(cè)或?qū)�滅菌器進(jìn)行檢修。

需要注意的是除了注意其在到達(dá)滅菌要求溫度和時(shí)間可變?yōu)楹细耦伾�外，還必須觀察其未達(dá)到滅菌要求溫度和時(shí)間時(shí)是否不會(huì)變成合格顏色。

B-D 試驗(yàn)，又稱布維-狄克試驗(yàn)（Bowie-Dictest），主要應(yīng)用于檢測(cè)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的冷空氣排除效果的試驗(yàn)，是作為驗(yàn)證預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器是否可以正常工作的重要措施和手段。

小型壓力蒸汽滅菌器通常不需要做 B-D 試驗(yàn)。如果進(jìn)行 B-D 試驗(yàn)，可按下列方法進(jìn)行：

在空載條件下，將 B-D 測(cè)試物放置于滅菌器內(nèi)前底層，靠近柜門與排氣口，柜內(nèi)除測(cè)試物外無(wú)任何物品，經(jīng)過(guò) B-D 測(cè)試循環(huán)后，取出 B-D 測(cè)試紙觀察顏色變化。

若顏色變化均勻一致（完全均勻），則說(shuō)明冷空氣排出效果良好，則為合格；若 B-D 測(cè)試紙變色不均勻，中央有淺色團(tuán)、不均勻白色斑點(diǎn)或銀灰色均勻透亮，說(shuō)明 B-D 測(cè)試陽(yáng)性，應(yīng)檢查導(dǎo)致 B-D 測(cè)試失敗的原因，直到 B-D 試驗(yàn)通過(guò)后，該滅菌器方能再次使用。

B-D 檢測(cè)周期一般是結(jié)合廠家的建議以及評(píng)估滅菌器的風(fēng)險(xiǎn)后制定，至少應(yīng)每年檢測(cè) 1 次，有的實(shí)驗(yàn)室建議每 3 個(gè)月至少一次 (脈動(dòng)真空式或預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器)。

安全閥和壓力表檢定應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量檢定規(guī)定。溫度傳感器和壓力傳感器校準(zhǔn)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量檢定規(guī)定進(jìn)行。