即運(yùn)用所掌握的知識(shí)與實(shí)現(xiàn)預(yù)期審核目的具有高度相關(guān)性。認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)一致認(rèn)同，提高審核活動(dòng)的有效性首要關(guān)注的是審核員的知識(shí)結(jié)構(gòu)。因此，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2011年發(fā)布了新版ISO19011《管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)，隨后又陸續(xù)發(fā)布了ISO／IECTS17021-2、-3兩個(gè)技術(shù)規(guī)范。中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）也發(fā)布了新版的《國家注冊(cè)審核員筆試大綱》，這些都從不同的層面對(duì)審核員的知識(shí)技能提出新要求。

然而，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、大綱都是審核員最通用、最基本的要求，多側(cè)重認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)理解和審核知識(shí)兩方面，對(duì)一些相關(guān)知識(shí)要求并不高，如CCAA的新版筆試大綱中對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)理解約占所要求基礎(chǔ)知識(shí)的80%，審核知識(shí)約占所要求審核及認(rèn)證知識(shí)的70%。優(yōu)秀審核員的知識(shí)結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是專業(yè)復(fù)合型，以質(zhì)量管理體系審核員為例，除了要全面準(zhǔn)確理解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，尤其是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，審核原則、實(shí)踐和技巧以及認(rèn)證審核過程等基礎(chǔ)通用知識(shí)外，還必須有組織經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、市場營銷、文化建設(shè)、特定技術(shù)領(lǐng)域法律法規(guī)及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量控制等方面的知識(shí)。

質(zhì)量管理體系是建立在組織管理體系框架內(nèi)，作為組織管理的重要組成，必須服從一個(gè)組織總的管理原則。所以，審核員要完成一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系審核工作，首先必須了解管理學(xué)方面的基本知識(shí)，對(duì)管理學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)有所認(rèn)識(shí)，具備運(yùn)用計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制四大管理基本職能，通過合理的組織和配置人、財(cái)、物等因素，包括設(shè)備、研發(fā)、人力資源、戰(zhàn)略、風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)等管理和領(lǐng)導(dǎo)力方面知識(shí)。

對(duì)具體管理行為在提高生產(chǎn)力水平方面也要有一定的理解，才能充分認(rèn)知組織整體經(jīng)營管理對(duì)質(zhì)量管理體系方針、目標(biāo)及其結(jié)果之間的相互關(guān)系，可以從整體的角度把握質(zhì)量管理體系運(yùn)行及其適宜性。否則，在審核中只能是“只見樹木不見森林”，不能把握質(zhì)量管理體系與組織整體管理與運(yùn)行的關(guān)系和作用。

質(zhì)量管理學(xué)是建立質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，作為質(zhì)量管理體系審核員，必須較為全面掌握質(zhì)量管理的基本理論、方法和技術(shù)，包括質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)和可靠性、設(shè)計(jì)和過程質(zhì)量控制、抽樣檢驗(yàn)、供應(yīng)商和顧客關(guān)系管理、質(zhì)量信息和改進(jìn)以及計(jì)量管理等知識(shí)，才能對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)條款有較為全面的理解，對(duì)具體的條款做出準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)和判斷。

同時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)的PDCA和過程方法要有充分理解，掌握一些質(zhì)量管理工具、方法、技術(shù)（如“五圖一表一法”的七大手法、新七項(xiàng)工具、6σ、5S、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、抽樣方案、精益生產(chǎn)等）及其在實(shí)踐中的運(yùn)用。

特定技術(shù)領(lǐng)域知識(shí)主要包括行業(yè)及其技術(shù)特性、產(chǎn)品特性和實(shí)現(xiàn)過程及其質(zhì)量影響要素、適用的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核員具備的特定技術(shù)領(lǐng)域的知識(shí)水平來確認(rèn)其專業(yè)類別。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)明確指出，通過質(zhì)量管理體系有效運(yùn)用，“證實(shí)其具有穩(wěn)定提供......適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力”，隨著我國政府職能轉(zhuǎn)變的深入，行政管理從“事前審批”模式要逐步轉(zhuǎn)向“事中事后監(jiān)督”方式，進(jìn)一步強(qiáng)化法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行力度，這就要求在認(rèn)證活動(dòng)中更要關(guān)注行業(yè)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范識(shí)別。

作為質(zhì)量管理體系審核員要全面了解與質(zhì)量有關(guān)的主要法律，如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《經(jīng)濟(jì)合同法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》等，以及特定的行業(yè)涉及的法律，如《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《藥品管理法》《建筑法》等。

在特定的行業(yè)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范與認(rèn)證審核關(guān)系更為密切，審核員更要充分掌握，如對(duì)列入國家產(chǎn)業(yè)政策中淘汰工藝和淘汰產(chǎn)品就不能給予認(rèn)證；對(duì)國家行政許可的產(chǎn)品在現(xiàn)場審核時(shí)，要關(guān)注行政許可資格取得及有關(guān)具體行政許可要求，如人員和設(shè)備、檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等。

當(dāng)然，現(xiàn)實(shí)中的審核員都是在滿足一定基本管理、專業(yè)知識(shí)前提下，各有所長，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要識(shí)別審核員知識(shí)短板，制訂有效的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)系統(tǒng)，全面提高審核員知識(shí)技能水平。同時(shí)，在審核策劃時(shí)，注意考慮組織類型規(guī)模、治理結(jié)構(gòu)、經(jīng)營方式等對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施及認(rèn)證活動(dòng)的影響，合理調(diào)配審核組成員，取長補(bǔ)短，優(yōu)化審核組知識(shí)結(jié)構(gòu)，使審核資源與受審核方經(jīng)營相匹配。如大型、集團(tuán)性組織，要注意安排管理學(xué)知識(shí)豐富并有類似組織工作經(jīng)歷的成員；對(duì)國家嚴(yán)格管控的行業(yè)客戶，安排熟悉相關(guān)法律法規(guī)的成員等，確保審核結(jié)果得到準(zhǔn)確評(píng)價(jià)并給受審核組織帶來增值，同時(shí)也提升認(rèn)證機(jī)構(gòu)聲譽(yù)，達(dá)到提升審核質(zhì)量的最終目的。