3

培訓(xùn)資料

培訓(xùn)材料可以分為人員上崗前的培訓(xùn)材料和工作中的在崗培訓(xùn)材料。檢測(cè)人員是實(shí)驗(yàn)室的主體，檢測(cè)人員的能力直接影響檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。不論是應(yīng)屆畢業(yè)生還是有工作經(jīng)歷的人員，亦或輪崗及重新上崗的人員，在進(jìn)入具體的檢測(cè)崗位前必須經(jīng)過上崗培訓(xùn)。因此，所有檢測(cè)人員的技術(shù)檔案中一定要包括人員上崗前的培訓(xùn)材料，一般實(shí)驗(yàn)室是以培訓(xùn)記錄表格的形式記載人員的培訓(xùn)過程。

在實(shí)驗(yàn)室人員工作的過程中，為了使自身水平能夠滿足不斷更新的檢測(cè)方法、檢測(cè)技術(shù)的需要，實(shí)驗(yàn)室會(huì)組織內(nèi)部培訓(xùn)，或讓檢測(cè)人員參加外部培訓(xùn)。這些培訓(xùn)都應(yīng)有相應(yīng)的記錄，并在培訓(xùn)后歸入個(gè)人的技術(shù)檔案中。根據(jù)CNAS-CL01 5.5.2的規(guī)定，“應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性”，因此實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)檔案的歸檔人員需要注意，在歸檔時(shí)確認(rèn)培訓(xùn)記錄是否填寫了培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)，并且有相應(yīng)的人員簽字。

4

授權(quán)和/或資格確認(rèn)的文件

實(shí)驗(yàn)室人員上崗前應(yīng)經(jīng)過資格確認(rèn)并有相應(yīng)的授權(quán)文件。對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的資格確認(rèn)即考核主要有以下幾種方式:

1)評(píng)估實(shí)驗(yàn)操作:對(duì)盲樣、已知結(jié)果的樣本、或質(zhì)控樣品進(jìn)行操作檢測(cè)。常規(guī)操作是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書的要求，包括檢測(cè)過程分析及結(jié)果報(bào)告、儀器維護(hù)等。

2)理論考核:對(duì)相關(guān)知識(shí)的理解、解決問題的能力。

3)評(píng)估解決問題的能力:對(duì)口頭提出的相關(guān)問題的反應(yīng)等。

4)人員監(jiān)督:直接觀察人員檢測(cè)過程，人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行能力、操做規(guī)范性、儀器維護(hù)與功能檢查情況等。

5)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告與記錄核查：對(duì)應(yīng)的資格確認(rèn)文件可能涉及到理論考試筆試答卷、對(duì)盲樣/質(zhì)控樣品/留樣/實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)樣品等的檢測(cè)原始記錄/檢測(cè)報(bào)告、人員監(jiān)督記錄表、實(shí)驗(yàn)室對(duì)某一實(shí)驗(yàn)操作過程的考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、人員完成情況記錄等。

實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)對(duì)5類特定人員進(jìn)行授權(quán)，包括:

1）特定類型的抽樣的人員；

2）檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的人員；

3）簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員；

4）提出意見和解釋的人員；

5）操作特定類型的設(shè)備的人員。”

這幾類人員必須有相應(yīng)的授權(quán)文件，授權(quán)文件的格式實(shí)驗(yàn)室可自行擬定，但是針對(duì)特定人員的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進(jìn)行某一項(xiàng)檢測(cè)工作或操作某一臺(tái)設(shè)備等。

授權(quán)的日期要真實(shí)準(zhǔn)確，并有進(jìn)行授權(quán)的責(zé)任人的簽字。