規(guī)范潔凈區(qū)紫外燈的管理、加強(qiáng)紫外燈的安全正確使用,確保其滅菌功能。
本程序適用于本廠所有紫外燈的操作管理。
生產(chǎn)部部長、包裝車間主任、設(shè)備維修員、門衛(wèi)室值班人員。
4.1 紫外燈的安裝:
4.1.1 選擇波長2540埃左右的紫外燈為潔凈區(qū)滅菌燈。
4.1.1 一般于空間6~15立方米安裝一只,燈管距地面2.5~3米為宜。
4.1.2 紫外燈的使用環(huán)境為室內(nèi)溫度10~15℃,相對溫度40~60%。
4.1.3 紫外燈得控制裝置應(yīng)安裝在潔凈區(qū)入口處門外,便于操作員在室外操作。
4.2 紫外燈的操作管理:
4.2.1 紫外燈ÿ天照射的時間為4小時,具體時間為22:00至次日凌晨2:00,由門衛(wèi)室晚班值班人員負(fù)責(zé)操作。
4.2.2 生產(chǎn)人員在紫外燈關(guān)掉10分鐘后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。
4.2.3 紫外燈管的清潔,應(yīng)用ë巾蘸取無水乙醇擦拭其燈管,并不得用手直接接觸燈管表面。
4.2.4 紫外燈使用完畢由使用者填寫《潔凈區(qū)紫外燈滅菌操作記¼》。
4.3 紫外燈的使用情況和時間應(yīng)填寫“紫外燈的使用管理記¼”并由使用者簽名,累積使用超過2000小時(或依據(jù)廠家說明書時間為準(zhǔn))后應(yīng)該更換。
4.4 紫外燈有異常情況應(yīng)及時反映給生產(chǎn)部,必要時進(jìn)行更換。
4.5 房間內(nèi)存放著藥物或原輔包裝材料,而紫外燈開啟后對其有影響和房間內(nèi)有操作人員進(jìn)行操作時,此房間不得開啟紫外燈。
4.6 紫外燈滅菌只能作輔助性滅菌工具,必須采用75%乙醇ÿ周擦拭一次。
《紫外燈滅菌效果驗證方案》
《紫外燈清潔規(guī)程》
《紫外燈使用維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程》
潔凈區(qū)紫外燈滅菌操作記¼
紫外燈預(yù)確認(rèn)記¼
紫外燈安裝確認(rèn)記¼