1
有效開展審核的2個條件
1
你對所審核領(lǐng)域的專業(yè)活動是明白的
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如果對你所審核的活動、過程、產(chǎn)品或服務(wù)一無所知,提供再詳細的檢查表也無法提高審核有效性,因為你除了照著檢查表念問題不敢有任何延伸的提問,因合格的審核員應(yīng)對即將審核的領(lǐng)域應(yīng)熟悉了解。
2
你已是一個成熟的審核員
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不吹毛求疵,絕不是說審核走過場、差不多就行了的觀點。而是要始終堅持“有效性”的審核觀念。
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例如,對于ISO9001的內(nèi)審,某工位未制定作業(yè)指導(dǎo)書,就以此開不符合項就有些牽強。應(yīng)基于風(fēng)險的思維繼續(xù)審核以確認以下問題:
①該工序是否簡單?
②是否是非重要工序?
③員工是否清楚如何操作?
④該工序是否從未出現(xiàn)過質(zhì)量問題(可查詢制程異常清單等)。
-
如果以上4個問題的答案均為“是”,則不建議開不符合項。別擔(dān)心不妥,對于只有1~2個步驟的簡單工序,就算編一個文件掛在那里,也不見得能提高什么,而且還會讓被審核方認為你是一個過于較真的人。
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注:以上“作業(yè)指導(dǎo)書”的問題對于IATF16949:2016的內(nèi)審不適用,因為IATF16949:2016要求為每一個工序制定標(biāo)準作業(yè)指導(dǎo)書,見8.5.1.2。它要求員工不僅會操作,而且要保證每一個員工在該工序的作業(yè)都是標(biāo)準化、一致性的。
但對于使用”已過校準有效期“的量具檢驗產(chǎn)品是一定要開不符合項的,這就存在將潛在的不合格產(chǎn)品交付給客戶的風(fēng)險。如果抽到的所有量具過期或未校準,那就是嚴重的不符合項了。
2
審核清單
1
一階段審核清單
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顧客資料:包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單;
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體系策劃:過程控制清單、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖、風(fēng)險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;
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內(nèi)部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如內(nèi)審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等;
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管理評審:評審計劃、評審報告等;
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過程績效指標(biāo):連續(xù)12個月的績效指標(biāo)統(tǒng)計及趨勢,包括業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量成本分析、過程指標(biāo);
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與顧客有關(guān)的績效:顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標(biāo)及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價;
-
與供方有關(guān)的績效:供方的PPM指標(biāo)及趨勢、超額運費等;
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汽車產(chǎn)品標(biāo)準、顧客圖紙、APQP資料、對產(chǎn)品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。
2
二階段審核清單
1、管理層
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公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等);
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企業(yè)風(fēng)險分析:產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財務(wù)、設(shè)計、制造、供應(yīng)、行業(yè)等;
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公司戰(zhàn)略:未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標(biāo),戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標(biāo)展開;
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年度業(yè)務(wù)計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計:按照公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制訂本年度公司級業(yè)務(wù)計劃并落實到各部門,建立公司各部門的KPI指標(biāo),按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標(biāo)達成結(jié)果并進行趨勢分析,提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結(jié)果。業(yè)務(wù)計劃包括每個顧客及供應(yīng)商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營性指標(biāo)、管理性指標(biāo)、過程指標(biāo)等。
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管理評審:管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結(jié)果;
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體系審核:內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表;
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過程審核:過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表;
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產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄(含:全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產(chǎn)品審核報告;
2、 生產(chǎn)
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生產(chǎn)計劃:客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計;包括產(chǎn)能分析;
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生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準備驗證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負責(zé)則由質(zhì)量負責(zé));
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生產(chǎn)過程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等);
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現(xiàn)場管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標(biāo)識、現(xiàn)場應(yīng)保持干凈整潔;
3、設(shè)備
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臺帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標(biāo)統(tǒng)計;滿足預(yù)測性維修要求;
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新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗收記錄→臺賬→設(shè)備履歷;
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設(shè)備標(biāo)識:環(huán)境保護設(shè)備/安全防護設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識及狀態(tài)標(biāo)識(待修、停用、正常等);
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特種設(shè)備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。
4、工裝
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新工裝:開發(fā)計劃→工裝設(shè)計(圖紙、標(biāo)準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳
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日常管理:臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄)
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工裝標(biāo)識:編號、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(待修、停用、正常、報廢等);
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注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復(fù)利用的物流器具等。
5、質(zhì)量
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新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等);
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常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進貨檢驗記錄;
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生產(chǎn)過程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負責(zé)則由生產(chǎn)負責(zé))、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標(biāo)識(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗記錄;
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退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由營銷或質(zhì)量提供!
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不合格控制:不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/預(yù)防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等) ;
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針對重大不合格項目→糾正/預(yù)防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);
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監(jiān)視和測量裝置:臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄(內(nèi)外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)→有效期標(biāo)識→試用前的校正記錄→試驗設(shè)備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告;
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實驗室:標(biāo)準樣品一覽表→樣品標(biāo)識卡;實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等);
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試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等;
6、技術(shù)
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新品開發(fā):每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準、顧客要求、開發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等;
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所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件。
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過程驗證:工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等);
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設(shè)計更改:申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙、標(biāo)準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等)→變更履歷;
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技術(shù)文件管理:技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;
7、營銷
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市場營銷:市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務(wù)分析、競爭對手與行業(yè)標(biāo)桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等;
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顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單;
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合同管理(包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表;
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訂單管理:顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計;
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退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由質(zhì)量或營銷提供!
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滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內(nèi)部評價)→顧客滿意度評價報告;
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顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標(biāo)準、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;
8、采購
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供應(yīng)商資料:可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商資料(基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機構(gòu)代碼證復(fù)印件、體系證書復(fù)印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復(fù)印件、危險廢棄物處理資質(zhì)等);
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供方評價:供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應(yīng)商評審記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等);
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樣件管理:新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標(biāo)準等)→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采;
-
變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換;
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采購管理:物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應(yīng)商業(yè)績評定
-
不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應(yīng)商業(yè)績考核
-
供方文件管理:與供方有關(guān)的文件清單(標(biāo)準、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄
9、倉庫
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賬卡物一致、標(biāo)識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等
-
相關(guān)方財產(chǎn)管理(硬件:設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關(guān)方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標(biāo)識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關(guān)方的記錄(如有);具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行;
10、人力資源
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培訓(xùn):培訓(xùn)需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓(xùn)計劃→月度培訓(xùn)計劃→培訓(xùn)記錄(簽到表、培訓(xùn)記錄)→培訓(xùn)效果評價;
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人力資源管理:員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。
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滿意度評價:員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進措施及驗證;
11、文控/記錄
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受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;
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記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄;
說明:
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1、管理性文件包括手冊、方針目標(biāo)、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。
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2、操作規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。
12、財務(wù)
-
成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本;
-
收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。
-
收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。
-
形成質(zhì)量成本分析報告,關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢。
3
有效審核開展的步驟
1
審核策劃
過程的順序;
關(guān)鍵點的關(guān)注;
時間的有效分配;
合理的人員配置(獨立性和專業(yè)性的要求);
審核時機的確定和把握。
2
應(yīng)該注意的事
策劃的結(jié)果事先應(yīng)通知受審核方,不要造成突然襲擊;
允許別人作充分的準備;
不要嚴重干擾別人的正常業(yè)務(wù)作業(yè),審核時間應(yīng)可以協(xié)商并可調(diào)整
3
檢查表是重要的,但不一定是詳細的
可以幫助你把握節(jié)奏,體現(xiàn)你的重點關(guān)注;
內(nèi)容表達可僅是提示性的,詳略取決于你的經(jīng)驗;
不能照本宣科,提問應(yīng)講究技巧;
內(nèi)審應(yīng)可以提前給受審核方審核檢查表(受審核方需要時);
檢查表應(yīng)是審核記錄的一種。
4
構(gòu)思檢查表的三個要點
日常工作是如何處理的;
當(dāng)某些非常規(guī)的事情出現(xiàn)時/體系是否還工作;
當(dāng)出現(xiàn)危機時/事物是否仍在控制下
5
進入現(xiàn)場前內(nèi)部的充分協(xié)商是必要的
目的是溝通審核意圖和協(xié)調(diào)審核步驟;
同時進一步明確審核中的重點關(guān)注;
相互提醒審核中應(yīng)特別注意的事項。
審核員最大的挑戰(zhàn)是與人相處;
因而與人打交道得十分小心;
不能讓對方反感而導(dǎo)致你審核的失敗;
記住:千萬不能把審核做成是審查(找麻煩)。
6
記住樣本選擇的原則
為了達到目標(biāo);
密切相關(guān)的;
有代表性;
樣本量:3<n<12
7
有效的工作方式
聽:聆聽、傾聽,聽你所關(guān)心的;
看:敏銳、敏感,絲絲縷縷中看出問題的真相;
查:學(xué)會抽樣查看,學(xué)會證實;
問:不脫離你的主題,詢問你所關(guān)心的事。
記錄:是不可缺少的,尤其是對問題點應(yīng)予詳細的記錄。
8
有效的審核順序
交談——提問
描述——聽取
文件——依據(jù)
證明——有效證據(jù)
9
現(xiàn)場審核中導(dǎo)致失敗的情況
同仁面前舉止過于刻板,讓人不自在;
沒有以平常心進行有效溝通,以為高人一等;
提問缺乏技巧,讓人可用簡單的YES或NO回答之;
缺乏自信心,不能涉及別人工作的核心問題;
不能有效用全“聽、看、查、問”的審核方法,一味只查資料做記錄;
不能用足夠的智慧去化解審核中的障礙;
做和事佬去介入別人的事務(wù)紛爭;
滔滔不絕說教,讓人家以為你是一名牧師;
審核組內(nèi)不能按分工有效協(xié)調(diào),各行其是。
10
高層審核是個難題
職位上本身就高過你,你有一種敬畏的感覺;
知識水平上可能比你高;
看問題的層次和深度可能和你不一樣;
但也不排除有低水平、低認識的人。
11
但它卻是關(guān)鍵的一步,需要你
事先做充分的準備;
標(biāo)準和文件是你的依據(jù);
應(yīng)該溝通一些管理者感興趣又不脫離主題的話題;
學(xué)會用經(jīng)濟語言,而避免用生硬的名詞、術(shù)語;
必須讓管理者體會到這樣的審核對推動體系確實有益;
你需要是會溝通又有一定知識面的人
12
同級溝通也不輕松
坦誠心打動人,千萬別讓人感覺來攪渾;
是完善體系,而不是給別人難看,所以應(yīng)換位思考,體諒別人的難處;
對發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)幫助分析原因,根本目的在于挖掉冰山;
以事論事,別扯入人際關(guān)系;
失誤人人都有,千萬不要落井下石,更不可打小報告穿小鞋;
當(dāng)你犯錯時,道歉是必須的;
總之,友好的氣氛是成功審核的基礎(chǔ)。
13
與作業(yè)層人員溝通應(yīng)注意
禮貌待人更顯需要;
現(xiàn)場中作業(yè)人員是忙碌的,應(yīng)而不宜花很長的時間;
要用聽得懂的語言;
不能要求工人背出文件要求;
對操作過程的觀察可代替詢問工人對文件的理解;
交談時避免打斷說話或反駁,對誤解要有耐心;
不能當(dāng)著工人面前做記錄。
14
現(xiàn)場審核中要有深度
前后左右審核思路應(yīng)能貫穿;
抽查可以某個產(chǎn)品形成的個案層層展開(從訂單-設(shè)計-采購-生產(chǎn)-包裝-交付-服務(wù));
必須關(guān)注產(chǎn)品形成過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),并以足夠的專業(yè)能力作支持;
法律、法規(guī)有規(guī)定的應(yīng)予重點關(guān)注;
體系的信心支撐來自于自我完善,這一點各部門均予以強化關(guān)注;
對組織內(nèi)已知的問題點應(yīng)予以重點審核;
管理中的難點、重點,應(yīng)有足夠的經(jīng)驗去識別和判斷;
對發(fā)現(xiàn)的冰山一角要有能探究其根基深度、廣度的能力。
15
證實是重要的一環(huán)
不能道聽途說;
無錯聲明應(yīng)進一步確認;
責(zé)任范圍內(nèi)的有錯聲明是證據(jù)。
16
審核發(fā)現(xiàn)的形成應(yīng)抓大放小
不要吹毛求疵,應(yīng)該懂得持續(xù)改進,小事以提醒的方式告之;
要抓住體系中的大缺失,以幫助別人能改進后有所提高;
對重復(fù)性發(fā)生的小問題,應(yīng)該當(dāng)作系統(tǒng)問題提出,這不能因小而放。
17
審核發(fā)現(xiàn)記錄和報告
記錄應(yīng)該是可追溯即可重查;
報告不能有數(shù)量限制,否則不能對體系做完整判斷;
不要害怕讓審核機構(gòu)發(fā)現(xiàn)內(nèi)審的全部,糾正措施才是至關(guān)重要的;
形成的報告因得到受審核部門的確認。
18
不合格報告三要素
標(biāo)準的要求;
體系文件的要求;
上次審核中集中的問題點;
管理中的重點和難點;
已知該部曾發(fā)生過的管理問題。
19
審核的第一步你應(yīng)該先收集
20
不合格報告撰寫要求
正確性;
完整性;
清楚;
簡潔。
21
糾正措施內(nèi)審的根本落腳點
原因分析很重要,根本原因須找到;
分清糾正和糾正措施的區(qū)別;
受審方是糾正措施的主導(dǎo)者,但內(nèi)審員應(yīng)該是輔導(dǎo)員;
限時檢查(驗證)是關(guān)鍵。
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評價審核能力和績效很必須
為下次審核提供改進的基礎(chǔ);
促使內(nèi)審員不斷地提高水平練內(nèi)功;
使受審核方有一個良好的感受,提高對內(nèi)審的內(nèi)心贊成度;
體系審核真正做到審核增值。