01 明明是技術(shù)人員,收入與普通操作工相當(dāng)
就拿液相分析員來(lái)說(shuō),需要大學(xué)本科以上學(xué)歷,一定的英語(yǔ)基礎(chǔ),因?yàn)閮x器的操作系統(tǒng)都是英文的,但是這樣條件要求的分析員,每個(gè)月拿到的工資跟倉(cāng)庫(kù)的倉(cāng)管員,車(chē)間的操作工相當(dāng),分析員這么多年的教育背景,價(jià)值從何體現(xiàn),這樣,一大撥心懷美好憧憬的年輕人在工作一年甚至幾個(gè)月后,面對(duì)眼前的真實(shí)狀況,理想破滅,紛紛轉(zhuǎn)行。那些不愿意放棄自己所學(xué)專(zhuān)業(yè)的,留下來(lái)繼續(xù)工作的,也感嘆選錯(cuò)專(zhuān)業(yè),入錯(cuò)行。
02 明明是關(guān)鍵部門(mén),卻不受重視
無(wú)論是客戶(hù)審計(jì)還是官方審計(jì),QC都是檢查的重點(diǎn),無(wú)論是哪個(gè)車(chē)間的品種,QC都是受檢查的區(qū)域,所以這塊的壓力是非常大,每次檢查,都要花時(shí)間準(zhǔn)備,但由于各種原因,QC的付出好像是不大容易被高層管理者看到,又似乎在他們的眼里,這些付出是理所當(dāng)然的。尤其是在一些小公司中,生產(chǎn)才是來(lái)錢(qián)的部門(mén),是老大,一切以生產(chǎn)為中心,而QC是花錢(qián)的部門(mén),這些定位就導(dǎo)致了QC處處低人一等,即使是生產(chǎn)的問(wèn)題,當(dāng)生產(chǎn)部門(mén)接到不合格通知的時(shí)候,那是100個(gè)不相信,總是質(zhì)疑檢驗(yàn)的這個(gè)那個(gè)問(wèn)題,哪怕是完全不懂檢驗(yàn)的,也要跑來(lái)看著你再做一遍,那是滿(mǎn)滿(mǎn)的質(zhì)疑。
03 明明是剛送來(lái)的樣,卻被不停的催要結(jié)果
檢測(cè)樣品往往是前腳剛送到QC,后腳就追要結(jié)果,甚至有些樣品都還沒(méi)有送到,這邊已經(jīng)在討要結(jié)果,他們從來(lái)不聽(tīng)你解釋?zhuān)鲆环輼悠芬嚅L(zhǎng)時(shí)間,他們就覺(jué)得,如果不緊緊的催著你,你就會(huì)慢點(diǎn)。樣一旦送到QC,就應(yīng)該馬上有結(jié)果,也不管是什么時(shí)候送來(lái)的,臨近下班送來(lái)的,也算一天。
然而,這個(gè)世界上的任何事情導(dǎo)致的結(jié)果都不是絕對(duì)的,凡事都有其兩面性。正是因?yàn)椴皇苤匾,使我們養(yǎng)成了更好的處事方法,也正是不停的催要結(jié)果,使得我們的工作效率奇高,工作異常的充實(shí)。當(dāng)然還有以下的積極方面。
04 真正能夠?qū)W到技術(shù)的崗位
QC的工作,不像車(chē)間的操作工一樣,只要記住投多少料或者監(jiān)控這反應(yīng)溫度等這些簡(jiǎn)單的操作就可以的,他是系統(tǒng)的工程,涉及到方法的開(kāi)發(fā)(很多公司的研發(fā)分析與QC沒(méi)有嚴(yán)格分離開(kāi)),方法驗(yàn)證及日常方法改進(jìn)等工作。在國(guó)外,從事這些工作的,都是技術(shù)人員,都是科學(xué)家,這與國(guó)內(nèi)真是天壤之別。
05 需要吃苦耐勞,踏實(shí)肯干的人
從事QC工作的人,必須是要耐得住寂寞,吃得了苦的,不在乎眼前得失。性格浮夸,張揚(yáng),耐不住寂寞的人不適合從事QC工作。所以新畢業(yè)的學(xué)生,發(fā)現(xiàn)此崗位不適合自己的,果斷的轉(zhuǎn)行,也未必不是一條良策。
總之,天底下沒(méi)有免費(fèi)的午餐,一分耕耘一分收獲,做任何工作都一樣,都要穩(wěn)下心來(lái),不要在意眼前的得失,認(rèn)認(rèn)真真踏踏實(shí)實(shí)的去完成。俗話說(shuō)得好,要想浮起來(lái),那就要先沉下去。
謹(jǐn)以此文獻(xiàn)給所有制藥企業(yè)的老板及剛畢業(yè)的即將投入QC工作的大學(xué)生們,希望企業(yè)老板能提高QC人員的待遇,希望新進(jìn)的大學(xué)生做好工作前的心理準(zhǔn)備。
藥企上班--決不能干QC
今日與同事?tīng)?zhēng)吵,挺激烈的。根本原因是工作分配不合理,彼此對(duì)彼此的工作內(nèi)容不熟悉,加之可能壓力大,大家都到了一個(gè)臨界點(diǎn)。
同事認(rèn)為,你們QC就是測(cè)個(gè)樣品就是了,啥也不干,這也是絕大多數(shù)人對(duì)QC的理解,QC就是個(gè)測(cè)樣的,照SOP一步一步操作就行了,說(shuō)白了就是機(jī)械操作工?墒牵瑥氖滤幤驫C十年,QC真的就是個(gè)照著SOP做檢測(cè)的機(jī)械操作工嗎?我認(rèn)為不是。
第一:文件工作,大家都知道,在藥企里,QC涉及到很多STP,SOP與SMP,這些文件,在絕大多數(shù)的企業(yè),都是QC自己起草。那你會(huì)說(shuō),都是照著藥典來(lái)的,可是現(xiàn)在大家一直在強(qiáng)調(diào)的傻瓜SOP,真的是可以照搬藥典就可以寫(xiě)出來(lái)嗎?傻瓜SOP,很多大企業(yè)都還沒(méi)有實(shí)現(xiàn),這需要一代又一代的QC人一點(diǎn)一滴的總結(jié)才能寫(xiě)出來(lái)的。
第二:技術(shù)轉(zhuǎn)移,多數(shù)研究工作者,內(nèi)心是不怎么認(rèn)同QC的,認(rèn)為其工作沒(méi)有技術(shù)含量,還喜歡摳細(xì)節(jié)。這一點(diǎn)不可否認(rèn),QC都喜歡扣細(xì)節(jié),研發(fā)轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)的東西,很多都是很粗糙的,甚至有些東西不具有可操作性,更不要說(shuō)將其轉(zhuǎn)化為傻瓜SOP了。
曾經(jīng)遇到技術(shù)轉(zhuǎn)移資料寫(xiě)“加X(jué)X使產(chǎn)品呈酸性,滴加X(jué)X……”,QC測(cè)了上百個(gè)樣,才將這個(gè)“呈酸性”的范圍摸索出來(lái)。也遇到過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料里未將注意事項(xiàng)進(jìn)行說(shuō)明,導(dǎo)致方法轉(zhuǎn)移時(shí)精密度不符合規(guī)定的。
這些鍋,最終都是QC背了,誰(shuí)讓藥企里QC最沒(méi)地位呢。可是質(zhì)量不是源于設(shè)計(jì)嗎?研發(fā)自己有研究清楚嗎?你說(shuō)這些細(xì)節(jié)研發(fā)不關(guān)注,研發(fā)做的都是高大上的工作,產(chǎn)品正常的時(shí)候你們說(shuō)是你們研發(fā)做的好,畢竟質(zhì)量源于設(shè)計(jì)嘛,那產(chǎn)品質(zhì)量出問(wèn)題的時(shí)候,你們?cè)趺床徽f(shuō)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)呢,技術(shù)轉(zhuǎn)移失敗的時(shí)候,你們?cè)趺床徽f(shuō)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)呢?
第三:驗(yàn)證,QC要參與的驗(yàn)證非常多,還不算QC自己的分析方法確認(rèn)與驗(yàn)證,儀器設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證,絕大多數(shù)企業(yè),QC部門(mén)的分析方法確認(rèn)與驗(yàn)證,儀器設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證,QC都是自己寫(xiě)方案,自己做驗(yàn)證,再自己形成報(bào)告,就是驗(yàn)證一條龍服務(wù),其他部門(mén)就負(fù)責(zé)簽字,一些好一點(diǎn)的還會(huì)審核,一些差一點(diǎn)的甚至不看一眼,總之都是淚。
第四:儀器工程師,作為QC,你要用到各種各樣的儀器,從簡(jiǎn)單的滴定管到常用的HPLC,你不僅要會(huì)用,你還要回修,各種驗(yàn)證,期間核查也都是你自己搞定,不會(huì)自己修儀器的QC不是好QC,可是,藥企給QC儀器設(shè)備工程師的工資了嗎?沒(méi)有,會(huì)修儀器,是你的工作職責(zé),不算你的價(jià)值的。
第五:偏差,實(shí)驗(yàn)室出了偏差,有實(shí)驗(yàn)室QA還好,很多企業(yè)暫時(shí)還沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室QA,可是來(lái)個(gè)連最基本的移液管都不知道怎么用,色譜有氣相,液相,薄層,離子這些都不清楚,你讓他怎么調(diào)查偏差。哦,那你肯定要說(shuō),偏差發(fā)生部門(mén)自己主導(dǎo)調(diào)查,你們不是說(shuō)我們QC就是個(gè)測(cè)樣的嗎,我們哪懂什么偏差調(diào)查,這時(shí)候你們咋不說(shuō)QC就是個(gè)測(cè)樣的,啥也不管,就測(cè)個(gè)樣。
第六:法規(guī),就沒(méi)見(jiàn)過(guò)不說(shuō)質(zhì)量控制的GMP,作為一個(gè)QC,你還要懂法規(guī)。做技術(shù)轉(zhuǎn)移時(shí),技術(shù)轉(zhuǎn)移的法規(guī)你得懂,做確認(rèn)與驗(yàn)證時(shí),驗(yàn)證的法規(guī)你也得懂。從藥典,GMP,ICH Q系列,還有一些指導(dǎo)原則,警告信,缺陷項(xiàng)你都得研究,誰(shuí)讓你做得最多呢,你不背鍋誰(shuí)背鍋。
這些工作還只是不被認(rèn)可的一小部分工作,不被領(lǐng)導(dǎo)、老板、研發(fā)、QA認(rèn)可,總之就是這些工作除了你QC自己,不被全公司認(rèn)可。
吐槽了這么多,根本原因——實(shí)踐才是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。警示那些要進(jìn)入藥企做QC的,決不能入這個(gè)坑,入了的也是能跳就跳。
別總說(shuō)別人的工作簡(jiǎn)單,也別總說(shuō)自己的工作不容易,大家都不是石頭里蹦出來(lái)的,沒(méi)有誰(shuí)的工作簡(jiǎn)單,也沒(méi)有誰(shuí)就容易,只不過(guò)是你沒(méi)處在他的位置罷了,不清楚別人到底做了多少工作罷了。
有問(wèn)題多溝通,咱們?cè)诤弦?guī)的前提下,互相尊重,求同存異,共同發(fā)展。
在合規(guī)的前提下,互相尊重,求同存異,共同發(fā)展。
在企業(yè),QC是否真的不受重視,關(guān)于QC你有什么想說(shuō)的,隨時(shí)聯(lián)系小編