少妇av中文字幕社_无码无码av中国精品片_婷婷五月在线精品视频在线_性色福利刺激无码专区

食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號(hào)

實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審準(zhǔn)備工作一覽

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-05-15
核心提示: 一、做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備工作01技術(shù)能力準(zhǔn)備所謂技術(shù)能力,就檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言是指所申報(bào)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。在ISO17025中對(duì)技術(shù)
 一、做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備工作
01
技術(shù)能力準(zhǔn)備

所謂技術(shù)能力,就檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言是指所申報(bào)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。在ISO17025中對(duì)技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可時(shí)首先要確定好欲申報(bào)的項(xiàng)目。對(duì)于接受初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對(duì)于已經(jīng)通過(guò)初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室,則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項(xiàng)日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日常化、程序化的管理對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行也是非常有益的。

02
人員

技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測(cè)試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計(jì)劃一定要有,可以以個(gè)人為單位,也可以針對(duì)所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)。

03
設(shè)施和環(huán)境條件

有些標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)試驗(yàn)房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對(duì)于有這些特殊規(guī)定的試驗(yàn)房間可能要通過(guò)安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來(lái)滿(mǎn)足要求。設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查計(jì)劃及實(shí)施情況,評(píng)審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時(shí)間間隔。

04
方法的確認(rèn)

一般實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購(gòu)買(mǎi)現(xiàn)行有效版本的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測(cè)方法,這是我們開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的依據(jù)。在這里需要說(shuō)明的是,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)屬于外來(lái)技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)文件控制的要求進(jìn)行管理。質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃及實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃是否覆蓋實(shí)驗(yàn)室的主要檢測(cè)項(xiàng)目,有沒(méi)有按計(jì)劃執(zhí)行。

 

當(dāng)客戶(hù)未指定所用方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書(shū)記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的標(biāo)準(zhǔn)如能滿(mǎn)足與預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)確認(rèn),也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶(hù)。在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。

 

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取實(shí)驗(yàn)間比對(duì)、與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)等方法進(jìn)行方法確認(rèn),確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測(cè)結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線(xiàn)性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或抵御來(lái)自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來(lái)反映。

 

實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)積極參加能力驗(yàn)證活動(dòng)。能力驗(yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測(cè)、測(cè)量方法的有效性和可比性、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評(píng)估其在特定檢測(cè)、測(cè)量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。

05
設(shè)備

儀器設(shè)備是完成檢測(cè)的必要條件,因此這個(gè)步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購(gòu)買(mǎi)、加工或自制都需要一定的周期,所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進(jìn)行這項(xiàng)工作時(shí),應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)中設(shè)備配置表的要求,對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)條款,確認(rèn)需要的設(shè)備,這樣就不會(huì)遺漏。并且在確認(rèn)時(shí),不僅要核對(duì)設(shè)備是否具備,而且要同時(shí)核對(duì)是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 

 







二、管理要素的準(zhǔn)備工作

1.如果標(biāo)準(zhǔn)有更新,一定要對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,明確寫(xiě)出新的標(biāo)準(zhǔn)和舊的有哪些不同,當(dāng)然,相應(yīng)的操作規(guī)程也應(yīng)該隨之更新。

2.樣品標(biāo)識(shí)是否清楚,子樣一定要有標(biāo)識(shí),哪怕是一樣的樣品,也要予以區(qū)分。

3.內(nèi)審和管理評(píng)審記錄一定要準(zhǔn)備好,這個(gè)每次必查,管理評(píng)審一定要有輸出,管理評(píng)審的輸出可以是一些預(yù)防措施。

4.測(cè)量不確定度報(bào)告準(zhǔn)備幾份,保證每個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域至少要有1份。

5.記錄的修改一定要符合要求,劃改簽名。

6.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等等都必須有唯一性編號(hào)和受控標(biāo)識(shí),并且放在容易取的地方,確保評(píng)審老師要看什么,馬上就可以拿過(guò)來(lái)。

7.檢測(cè)有沒(méi)有分包?分包實(shí)驗(yàn)室是否有資質(zhì)證明?分包的項(xiàng)目是否在報(bào)告中注明。

8.質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針一定要銘記于心,以免老師一問(wèn),一臉茫然的說(shuō)不知道。

9.合格供應(yīng)商評(píng)估有沒(méi)有定期(一般每年)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)估。

 







三、科學(xué)解決存在的問(wèn)題

實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS評(píng)審后,總是會(huì)發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題,這就需要我們用發(fā)展的理念進(jìn)行指導(dǎo),用科學(xué)的方法加以解決,經(jīng)常性地分析管理狀況和水平,經(jīng)常性的研究具體方法,更加客觀地分析問(wèn)題,有計(jì)劃、有目的、更加科學(xué)地解決問(wèn)題,持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室整體水平。

一是要求思想上高度重視檢測(cè)整頓和提升工作。

二是要求全員參與,不折不扣,務(wù)求實(shí)效

三是要求注重提升檢測(cè)能力。

 

 

 







四、擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備資料清單

1、設(shè)立文件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、開(kāi)戶(hù)證明、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)圖等;

2、資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)及歷次通過(guò)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表(含標(biāo)準(zhǔn)變更)、授權(quán)簽字人簽字領(lǐng)域批準(zhǔn)文件及簽字識(shí)別;

3、固定場(chǎng)所證明(土地證明及房產(chǎn)證明,含平面圖),租賃場(chǎng)地的還需提供租賃合同;

4、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)立項(xiàng)、環(huán)評(píng)及驗(yàn)收相關(guān)資料;

5、場(chǎng)所布局圖、環(huán)境條件監(jiān)控記錄、水電氣安全使用檢查記錄;

6、名稱(chēng)、地址、人員的變更審批表;

7、公正性聲明及為避免公正性問(wèn)題所采取的具體措施;

8、質(zhì)量體系文件(受控):質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量/技術(shù)記錄匯編等;

9、質(zhì)量管理體系的內(nèi)審及管理評(píng)審的全部資料;

10、人員一覽表(全部人員);

11、人員檔案:最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢測(cè)人員及相關(guān)崗位人員勞動(dòng)用工手續(xù)(勞務(wù)合同、試用或轉(zhuǎn)正及社保證明、學(xué)歷(培訓(xùn))及資格證書(shū)、能力確認(rèn)、授權(quán)書(shū)(上崗證)及工作經(jīng)歷、業(yè)績(jī)等;

12、人員培訓(xùn)計(jì)劃及記錄(包括體系、業(yè)務(wù)、內(nèi)部、外部等);

13、人員監(jiān)督計(jì)劃及記錄(含檢測(cè)活動(dòng)全過(guò)程的相關(guān)人員);

14、儀器設(shè)備檔案(附:目錄、儀器設(shè)備一覽表、采購(gòu)申請(qǐng)/合同/發(fā)票復(fù)印件、驗(yàn)收、安裝情況、說(shuō)明書(shū)、合格證等及以下資料)

  • 儀器設(shè)備量值溯源圖,儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃及證書(shū)(含確認(rèn))

  • 儀器設(shè)備的期間核查計(jì)劃及記錄(包括期間核查方法)

  • 儀器設(shè)備的自校方法、記錄、試驗(yàn)驗(yàn)證材料等

  • 儀器設(shè)備的使用授權(quán)記錄、出入庫(kù)、使用記錄及操作規(guī)程

  • 儀器設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃及記錄

  • 儀器設(shè)備的維修、降級(jí)及報(bào)廢處理記錄;

15、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(包括標(biāo)準(zhǔn)氣)一覽表及發(fā)記/領(lǐng)用記錄,期間核查記錄;

16、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、標(biāo)定方法和相關(guān)記錄;

17、危險(xiǎn)化學(xué)品的(雙人雙鎖)管理、有毒有害物質(zhì)的處置方法、記錄、回收合同及記錄;

18、授控文件(質(zhì)量體系和法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、方法標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件)目錄、發(fā)放/領(lǐng)用/回收記錄;

19、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章的起用批準(zhǔn)文件及使用相關(guān)規(guī)定,電子印章的有效管理規(guī)定(適用時(shí));

20、有關(guān)分包方名錄、分包方的資質(zhì)證明及評(píng)價(jià)記錄、分包同意書(shū)、分包協(xié)議、分包質(zhì)量監(jiān)督記錄;

21、合同/協(xié)議/委托書(shū)等有關(guān)評(píng)審的全部材料;

22、合格服務(wù)商及供應(yīng)商名錄及資質(zhì)能力證明(檔案:資質(zhì)及授權(quán)范圍證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及設(shè)備計(jì)量器具生產(chǎn)許可證明)和評(píng)價(jià)記錄;

23、藥品耗材驗(yàn)收記錄、關(guān)鍵試劑的確認(rèn)記錄、蒸餾水質(zhì)量記錄;

24、客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查、投訴及處理記錄;

25、不合格項(xiàng)及糾正(風(fēng)險(xiǎn)控制)、改進(jìn)、驗(yàn)證記錄;

26、方法的查新記錄、新項(xiàng)目(擴(kuò)項(xiàng))申請(qǐng)、論證/評(píng)價(jià)記錄和驗(yàn)證報(bào)告、測(cè)量不確定評(píng)定記錄;

27、樣品的采集、保存、接收、流轉(zhuǎn)、前處理、分析、處置/留樣記錄等;

28、質(zhì)量控制計(jì)劃及記錄;

29、參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)和能力驗(yàn)證的全部材料;

30、檢測(cè)報(bào)告審核、發(fā)放、修改/變更等記錄;

31、檢測(cè)報(bào)告檢查情況(樣品接收、流轉(zhuǎn)記錄,設(shè)備使用記錄,人員在崗記錄,檢測(cè)結(jié)果及其計(jì)算過(guò)程,報(bào)告審核、客戶(hù)合同及評(píng)審等);

32、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及其原始記錄(包括電子存儲(chǔ)原始記錄)10-20份;

33、歷次資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審、各主管部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改(自查)資料;

34、檔案資料管理要求,歸檔資料臺(tái)帳及借用(查閱)記錄;

35、本次評(píng)審匯報(bào)材料(書(shū)面:含體系建立、運(yùn)行情況,本次擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審實(shí)施情況)。

 

資質(zhì)申請(qǐng)CNAS或CMA能力擴(kuò)項(xiàng)是實(shí)驗(yàn)室非常常見(jiàn)的活動(dòng)。對(duì)于接受初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對(duì)于已經(jīng)通過(guò)初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室,則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項(xiàng)日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日;、程序化的管理對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行也是非常有益的。

編輯:songjiajie2010

 
分享:
 

 
 
推薦圖文
推薦檢驗(yàn)技術(shù)
點(diǎn)擊排行
檢驗(yàn)技術(shù)
 
 
Processed in 0.167 second(s), 16 queries, Memory 1.06 M