楊文友[1] 陶玉翔 周成軍
(涪陵出入境檢驗檢疫局)
摘要:HACCP廣泛應(yīng)用于食品及食品鏈過程的安全控制。應(yīng)用于非食品行業(yè)較為少見。本文綜述了HACCP體系在服裝干洗、城市排水、證券風(fēng)險管理、高校教務(wù)管理、報廢彈藥炸毀、高校圖書館信息流、監(jiān)管審核、采血、新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作、免疫預(yù)防接種、印刷業(yè)安全管理、包裝和玩具等行業(yè)的應(yīng)用情況。存在系統(tǒng)性應(yīng)用不強(qiáng)、危害分析不全面、關(guān)鍵控制點確定需要優(yōu)化、涉及的法規(guī)性描述不祥和前提條件未能重視等問題,提出HACCP體系可廣泛應(yīng)用于非食品行業(yè),尢其是重大安全事故控制。分析了非食品行業(yè)應(yīng)用障礙,提出了加大宣傳、培訓(xùn)、研究和認(rèn)證力度等建議。
關(guān)鍵詞:HACCP 應(yīng)用非食品行業(yè)
HACCP體系是一種評估危害和建立控制體系的工具,它著重強(qiáng)調(diào)對危害的預(yù)防,而不是主要依賴于對最終產(chǎn)品的檢驗。CAC1993年發(fā)布《危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)體系及應(yīng)用準(zhǔn)則》以來,它以科學(xué)性和系統(tǒng)性為基礎(chǔ),識別特定危害、確定控制措施為核心,在世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于食品、食品原輔料及食品鏈上各環(huán)節(jié)的安全性控制,以確保食用安全。
中國在1980就開始對HACCP初步研究。1990年后,逐步被引進(jìn)。近二十年來,國家質(zhì)檢總局、國家衛(wèi)生部等部門組織大量專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行深入研究,消化吸收應(yīng)用于食品、食品原輔料、飼料與獸藥和食品鏈各環(huán)節(jié)等的安全控制,取得大量研究成果,為中國這樣一個發(fā)展中國家保障食品生產(chǎn)安全提供了技術(shù)支撐。隨著社會進(jìn)步,科技發(fā)展,政治、經(jīng)濟(jì)、文化、社會等領(lǐng)域的管理亟待加強(qiáng),因而HACCP體系在其領(lǐng)域運用而生。筆者復(fù)習(xí)了十年來發(fā)表的文獻(xiàn),初步分析,試圖總結(jié)規(guī)律,發(fā)現(xiàn)問題,為HACCP體系在非食品行業(yè)的廣泛應(yīng)用提供參考。
1在非食品行業(yè)中的應(yīng)用情況
1.1在醫(yī)院感染管理中的應(yīng)用
劉霞(1997)[1]年首次報告采用HACCP原理用于醫(yī)院感染的管理,以提高工作效率、降低醫(yī)院感染率。確定了抗生素臨床應(yīng)用的合理性;消毒、隔離的確切性;無菌操作的徹底性;監(jiān)督、檢測的連續(xù)性和有效性等4個關(guān)鍵控制點。提出要特別注意檢測的質(zhì)量控制和準(zhǔn)確,及時的信息反饋。
1.2在理發(fā)美容店衛(wèi)生監(jiān)督中的應(yīng)用
董東風(fēng)(2002)[2]報告,在貴陽市選取一理發(fā)美容店,運用HACCP原理和方法,分析存在的危害、建立衛(wèi)生質(zhì)量關(guān)鍵控制點,確定控制標(biāo)準(zhǔn)和控制方法,提出相應(yīng)的改進(jìn)措施,消除危害因素。在分析了較多危害因素的基礎(chǔ)上,確定衛(wèi)生設(shè)施、工作人員個人衛(wèi)生、工用具的消毒、理發(fā)美容室內(nèi)空氣CO2、化妝品符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等為關(guān)鍵控制點。采用5種控制方法對毛巾、工用具、室內(nèi)空氣細(xì)菌總數(shù)、CO2指標(biāo)監(jiān)測,達(dá)到滿意效果。
1.3在服裝干洗服務(wù)過程中的應(yīng)用
張翔等(2002)[3]對泰州市59家干洗店衛(wèi)生情況、設(shè)施、洗前洗后的衣服存放等過程檢測、分析。提出衛(wèi)生設(shè)施不全,消毒措施不落實和干洗前后服裝未分開存放,為關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。通過完善衛(wèi)生措施,設(shè)置專用的洗前洗后服裝存放間,較好地控制了交叉污染。
1.4在動物防疫條件和進(jìn)口肉類企業(yè)衛(wèi)生注冊審核中的應(yīng)用
邵劍挺等(2003)[4]利用HACCP原理對動物經(jīng)營者的動物防疫條件進(jìn)行危害分析、確定CCPs,制定相應(yīng)的糾偏措施和制度。認(rèn)為《動物防疫條件審核管理辦法》中所列的動物防疫條件均為關(guān)鍵控制點,包括動物飼養(yǎng)場的選址、布局,無害化處理設(shè)施、消毒設(shè)施、配種站和胚胎生產(chǎn)場所的種用動物的健康狀況和孵化場的熏蒸消毒設(shè)施等。在定點屠宰場,查驗動物檢疫合格證明和耳標(biāo)是關(guān)鍵控制點。對臨界值建立、監(jiān)督程序、糾偏、核查審查、記錄等進(jìn)行了探索。認(rèn)為HACCP的應(yīng)用,將提高動物防疫監(jiān)督管理水平。高永豐等(2007)[5]對肉類企業(yè)進(jìn)口衛(wèi)生注冊評審中提出應(yīng)用HACCP體系理念。認(rèn)為前提條件如GMP 和SSOP是至關(guān)重要的。高云等(2010)[6]提出利用HACCP原理對食品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管理念,分析了應(yīng)用HACCP體系監(jiān)管企業(yè)應(yīng)注意監(jiān)管人員、監(jiān)管重點分析、監(jiān)管頻率和整改等4個方面的問題。
1.5在食品采樣監(jiān)測工作中的應(yīng)用
劉建新(2004)[7]介紹,為了有效控制監(jiān)測工作的質(zhì)量,應(yīng)用HACCP的三個方面來分析食品采樣監(jiān)測工作過程的HACCP,即確定危害,評估嚴(yán)重性和危害性。選定關(guān)鍵控制點,采取預(yù)防措施。
1.6在免疫預(yù)防接種中的應(yīng)用
汪永良等(2004)[8]對免疫接種進(jìn)行了HACCP應(yīng)用研究,全面分析了免疫接種過程,對冷鏈等9個過程危害分析,提出了各個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點。肖武等(2006)[9]研究了HACCP在預(yù)防接種工作中的應(yīng)用,以生物安全為關(guān)注點,確定了嚴(yán)把疫苗質(zhì)量關(guān)、建立良好操作規(guī)范、注重與受種者的溝通3個環(huán)節(jié)為關(guān)鍵控制點。
1.7在證券公司風(fēng)險管理中的應(yīng)用
趙玉華(2004)[10]探討了HACCP體系對證券公司基本業(yè)務(wù)中的操作結(jié)算風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、內(nèi)部失控風(fēng)險的防范與控制,試圖使證券公司可能出現(xiàn)的操作風(fēng)險能夠得到防范或控制,使管理系統(tǒng)更嚴(yán)密,可操作性更強(qiáng)。以開立賬戶為例,在風(fēng)險分析工作的基礎(chǔ)上,確定了營業(yè)員查驗證件收表環(huán)節(jié)為關(guān)鍵控制點,基于存在內(nèi)部失控風(fēng)險,因為存在證件不全給予開戶、代替別人開戶、替熟人開戶等。從確定CCPs、建立監(jiān)控程序,建立糾正措施,建立驗證程序,建立文件記錄保存程序等5個方面開展了研究,提出了HACCP應(yīng)用需要注意的問題。
1.8在高校圖書館和教務(wù)管理管理中的應(yīng)用
倪少紅(2006)[11]利用HACCP原理系統(tǒng)分析了高校圖書館信息源、信息加工(包括采集、整序)、信息傳遞(檢索、瀏覽)、用戶使用(閱讀、下載)和信息反饋等全過程中的主要障礙,確定的關(guān)鍵控制點為信息源、信息加工、信息傳遞、信息用戶等4個。進(jìn)而制定了圖書館信息流過程管理的HACCP計劃。包括關(guān)鍵限值、監(jiān)控、糾偏、記錄和驗證。HACCP體系的應(yīng)用,為讀者用戶提供了高質(zhì)量、深層次的信息資源。王天龍等(2009)[12]以高校課表安排為例,應(yīng)用HACCP體系,以提高教務(wù)管理質(zhì)理。提出了2個前提條件,即建立了良好的管理規(guī)范,教學(xué)運行有序和各工作單元的幾個關(guān)鍵因素并是可控的。2個關(guān)鍵控制點,即流程2(落實教學(xué)任務(wù),確定課程起止周,向教務(wù)處報送教學(xué)任務(wù)分配表),流程4(對課程表的反饋與調(diào)整)。對確定質(zhì)量目標(biāo),優(yōu)化崗位工作標(biāo)準(zhǔn),有效實施質(zhì)量監(jiān)控和材料的規(guī)范和存檔等4個方面進(jìn)行討論,提出了建議。
1.9在城市排水領(lǐng)域中的應(yīng)用
孫傅等(2007)[13]認(rèn)為排水雖與食品概念不同,但應(yīng)用HACCP體系仍然是可行的,而且是必要的。污水和污泥的處理過程、資源化過程是關(guān)鍵點。他介紹了澳大利亞、比利時、英國等在污水處理及資源化方面開展了大量的研究和實踐。提出了我國城市排水領(lǐng)域應(yīng)用HACCP的初步建議。高輝巧等(2008)[14]認(rèn)為,城市污水資源化領(lǐng)域應(yīng)用HACCP體系,有利于增進(jìn)對污水資源化系統(tǒng)的認(rèn)識和了解,提高識別和控制潛在人體健康風(fēng)險的能力,改善系統(tǒng)運行和文檔管理,明確系統(tǒng)失控時的糾偏措施和崗位職責(zé),整合系統(tǒng)原有的管理體系和資源。進(jìn)而提出如何應(yīng)用的基本模式。
1.10在采血過程中的應(yīng)用
陳同華等(2007)[15]以某中心血站為研究對象,應(yīng)用HACCP理論與方法對采血過程中的危害因素進(jìn)行分析,確定了關(guān)鍵控制點,建立有效的糾偏措施,保證了血制品的質(zhì)量和臨床輸血安全。關(guān)鍵控制點為血源招募、冷鏈控制、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、試劑耗材血袋驗收等4個。通過12個月的運行,對成品進(jìn)行驗證,符合GB18469標(biāo)準(zhǔn)要求。
1.11在新型農(nóng)村合作醫(yī)療運行中的應(yīng)用
袁瑞煥(2008)[16]采用HACCP模型對山東省新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度研究,確定了4個關(guān)鍵控制點。張樂等(2009)[17]針對新型農(nóng)村合作醫(yī)療運行中存在的問題,引入HACCP原理,對潛在的風(fēng)險和危害進(jìn)行識別、分析,采取有效措施加以預(yù)防控制,以保證新型農(nóng)村合作醫(yī)療的正常進(jìn)行。經(jīng)過分析,確定了4個關(guān)鍵控制點,與袁瑞煥(2008)研究結(jié)果相一致,即醫(yī)療結(jié)構(gòu)建設(shè)、財務(wù)狀況,管理監(jiān)督和受益程度。初步運行提示可廣泛導(dǎo)入HACCP體系于新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作中。
1.12在報廢彈藥炸毀作業(yè)中的應(yīng)用
郭勝強(qiáng)等(2010)[18]針對報廢彈藥安全銷毀面臨的形勢,分析了炸毀失效的原因,將HACCP引入彈藥炸毀作業(yè)管理工作中,描述了危害發(fā)生工藝過程,關(guān)鍵控制點的確立原則,作業(yè)時擬采取的預(yù)防矯正措施,確保報廢彈藥安全可靠的銷毀。
1.13在印刷企業(yè)的安全管理中的應(yīng)用
馮四明(2009)[19]研究了HACCP在普通工業(yè)企業(yè)中的應(yīng)用結(jié)果。通過導(dǎo)入HACCP對一印刷企業(yè)安全管理,通過分析,確定倉庫物料堆放,油墨存放和分切為關(guān)鍵控制點。據(jù)此,建立了控制手段,達(dá)到了安全事故發(fā)生明顯降低,2007年僅發(fā)生1次小工傷,沒有發(fā)生類似05、06年重大安全事故。
1.14在柔性集裝袋安全控制中的應(yīng)用
食品包裝安全控制有零星的報告[20]。楊文友在2007年對涪陵STOSACK公司輸歐盟普通柔性集裝袋質(zhì)量安全控制導(dǎo)入HACCP,確定了聚丙烯原料的驗收、集裝袋的縫紉、斷針檢測3個關(guān)鍵控制點。體系建立和運行2年多來,安全質(zhì)量得到保障,出口未發(fā)生安全事故。
1.15在出口布絨玩具安全控制的應(yīng)用
鄞州檢驗檢驗檢疫(2008)[21]年將HACCP體系引入到出口布絨玩具安全控制,對有毒有害物質(zhì)進(jìn)行危害分析,列舉可能存在的顯著危害,分析危害的來源,根據(jù)危害的來源確定相應(yīng)危害發(fā)生的關(guān)鍵點,及糾偏措施。企業(yè)有毒有害物質(zhì)控制能力提高明顯,產(chǎn)品質(zhì)量有更大的保障。
2應(yīng)用問題分析
非食品行業(yè)導(dǎo)入HACCP研究報告不多,不深。初步的文獻(xiàn)復(fù)習(xí),涉及上述15類的質(zhì)量與安全管理。
2.1系統(tǒng)性應(yīng)用不強(qiáng):HACCP系統(tǒng)由七個基本原理組成(危害分析、確定關(guān)鍵控制點、制定關(guān)鍵限價值(或操作限值)、監(jiān)控措施、失控的糾偏措施、驗證和記錄保存等),缺一不可,相互聯(lián)系,相互支持。如服裝干洗服務(wù)過程工藝未能分析,僅從衛(wèi)生學(xué)角度開展了監(jiān)測[3]。預(yù)防接種的全過程未能表述與分析,僅對確定的關(guān)鍵控制點進(jìn)行了闡述[8][9]。
2.2危害分析不全面:危害分析包括危害識別、危害評估和控制措施的應(yīng)用。如應(yīng)用HACCP原理在動物防疫條件審核,僅從動物疫病防護(hù)和控制方面進(jìn)行了分析[4]。食品采樣監(jiān)測工作中的危害分析資料表述不祥等[7]。
2.3關(guān)鍵控制點確定需要優(yōu)化:高校圖書館信息流管理過程表述的5個過程中,4個確定為關(guān)鍵控制點[11]。免疫接種9個環(huán)節(jié)過程均分別確定了關(guān)鍵控制點。應(yīng)用HACCP體系思想開展肉類企業(yè)進(jìn)口衛(wèi)生注冊評審未能提出關(guān)鍵控制點[5]。
2.4涉及的法規(guī)性描述不祥:符合法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求是實施HACCP的終極目標(biāo)。但文獻(xiàn)多未提及該行業(yè)、服務(wù)和過程中涉及的相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定[1]-[3]。
2.5前提條件未能重視:食品及食品相關(guān)產(chǎn)品實施HACCP在法典上明確了前提條件,如GMP,SSOP,產(chǎn)品的標(biāo)識、追溯和召回,設(shè)備與設(shè)施的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng),教育與培訓(xùn),實驗室管理等。除教務(wù)管理應(yīng)用HACCP提及2個前提條件外,其他文獻(xiàn)未能對前提條件進(jìn)行研究[1]-[4][6]-[20]。
3討論
3.1HACCP體系應(yīng)用于非食品行業(yè)是一趨勢
HACCP核心是質(zhì)量安全的控制,是一個手段,一種工具。上世紀(jì)50年代初,化學(xué)工業(yè)就開始應(yīng)用HACCP體系的基本原理,該原理的核心內(nèi)容是W. Edward Eming的“全面質(zhì)量管理原則”。理論上可以應(yīng)用于所有行業(yè)。實踐上,已有良好的開端。面對各行業(yè)的復(fù)雜環(huán)境,影響因子眾多,過程與程序不同,如何實現(xiàn)好,維護(hù)好,保護(hù)好各行各業(yè)的健康安全發(fā)展,確實需要在方法論方面認(rèn)真研究與思考。在總攬全局的基礎(chǔ)上,抓住主要矛盾和矛盾的主要方面,取得事半功倍的效果。在當(dāng)今重特大交通、煤礦、民航、鐵路、行政監(jiān)管等安全事故頻發(fā)的背景下,應(yīng)用HACCP理念控制其發(fā)生,應(yīng)該是一種有益的嘗試,用于非食品行業(yè)是一趨勢。
3.2非食品行業(yè)應(yīng)用HACCP的主要障礙
3.2.1認(rèn)識障礙:鑒于在食品行業(yè)中應(yīng)用HACCP存在較多誤區(qū),有效性或多或少受到置疑。進(jìn)而影響非食品行業(yè)應(yīng)用的認(rèn)識。加上政府、行業(yè)組織的引導(dǎo)不足,市場需求不足,實施HACCP的主動性不夠。
3.2.2應(yīng)用障礙:在非食品行業(yè)導(dǎo)入HACCP體系時間不長,研究不夠深入,缺乏必要的技術(shù)參考資料。加上涉及的行業(yè)較多,在理論及實踐方面如何有機(jī)結(jié)合,體系的有效應(yīng)用存在較大的困難。
3.2.3法規(guī)障礙:HACCP應(yīng)用于食品行業(yè)中多屬鼓勵性,除非部分出口食品,進(jìn)口國家強(qiáng)制要求等。非食品行業(yè)應(yīng)用多屬自愿性,研究性。
3.2.4多體系應(yīng)用的障礙:一個組織,一個行業(yè)大多有多種管理體系,導(dǎo)入HACCP體系于管理中,似有影響其它體系的運行,有應(yīng)付之想或無法有效運行的情況。
3.2.5人力資源障礙:非食品行業(yè)應(yīng)用HACCP體系的人員大多未參加專業(yè)的有效的培訓(xùn),未能把握HACCP的實質(zhì)要求。具有專業(yè)的HACCP人材是有效實施HACCP的大前提條件。
3.3建議
3.3.1加大培訓(xùn)力度,把握HACCP基本內(nèi)容及要求,提高體系運用的針對性。
3.3.2加大宣傳力度,鼓勵非食品行業(yè)導(dǎo)入HACCP體系,提高體系應(yīng)用的廣泛性。
3.3.3加大研究力度,制定不同行業(yè)HACCP體系實施指南,提高體系運用的適用性。
3.3.4加大認(rèn)證力度,自我加壓,擴(kuò)大影響,提高體系運用的有效性。
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Development and Thinking on HACCP application
in the non-food profession
Yangwenyou Taoyuxiang Zhoucenjun
(Fuling inspection and quarantine bureau,chongqing)
Abstract:HACCP widely applied in food safety control in food chain and rarerly in the non-food profession. This article summarized the application of HACCP system on dry clean, the nosocomial infection control, the urban sewerage, the securities risk management, the university educational administration management, to blow up the discarded ammunition, the university library information flow, the supervision and verification, to take blood, new rural cooperatives medical practice, immunoprophylaxis, safety control in printing factory,and packing. Five major problems, the systematic application not strong, the hazard analysis not comprehensive, the critical control point needs to optimize the regulatory and prerequisite no described are reported.The HACCP system may widely apply in the non-food profession, especially in the significant safety incident controls. The non-food application barrier were analyzed.The publicize, training, the research and authentication of HACCP are emphasized.
Key words: HACCP Application Non-food profession