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劉雪梅 許崇龍 孫方針 孫家義 孫旭輝
摘要 隨著人類生活水平的不斷提高和食品貿(mào)易的擴大，食品安全問題已越來越成為社會、政府、各國際組織所關注的重大問題。目前，HACCP已成為一種國際上公認的、重要的、用于食品生產(chǎn)過程的、預防性的食品安全性質量控制措施。建立一個有效的基于HACCP原理的食品安全管理體系既是政府法規(guī)的強制要求，又是食品企業(yè)有效管理、應對風險、保證產(chǎn)品安全的需要。企業(yè)完整的食品安全管理體系應由三部分組成： GMP、SSOP及其他前提計劃、HACCP計劃。本文從三方面的關系入手，詳細描述了建立一套完整的出口食品安全管理體系所包含的內容，以指導企業(yè)建立基于HACCP原理的食品安全管理體系。
關鍵字 HACCP原理 食品安全管理體系
一、 隨著人類生活水平的不斷提高和食品貿(mào)易的擴大，食品安全問題已越來越成為社會、政府、國際組織所關注的重大問題。目前，HACCP已成為一種重要的、用于食品生產(chǎn)過程的、預防性的食品安全性質量控制措施。質檢總局二十號令和認監(jiān)委三號公告明確規(guī)定：罐頭食品等六類高風險出口食品生產(chǎn)企業(yè)必須建立和實施HACCP體系。2009年6月1日開始實施的《中華人民共和國食品安全法》第三條明確規(guī)定： “食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責，保證食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。”明確了食品生產(chǎn)經(jīng)營者作為食品安全第一責任人所應承擔的社會責任。企業(yè)被授權進行食品安全管理并為此負責，承擔一切責任。
迫于社會和市場的壓力，企業(yè)需自發(fā)地改進其產(chǎn)品的質量；而政府部門則通過法規(guī)，強制性地要求企業(yè)保證食品的安全衛(wèi)生。因此，企業(yè)必須建立和擁有一個食品安全管理體系-出口食品企業(yè)的先決條件。而建立一個有效的基于HACCP原理的食品安全管理體系既是政府強制法規(guī)的要求，又是企業(yè)自身食品安全管理的需要。
二、一般來說，企業(yè)完整的食品安全管理體系應由三部分組成：1 GMP 2、SSOP及其他前提計劃:包括培訓計劃、產(chǎn)品的識別代碼和召回計劃、設備設施的維護保養(yǎng)計劃、原料、輔料的驗收控制程序、應急計劃、食品安全防護計劃、內審、管理評審計劃、良好養(yǎng)殖、種植農(nóng)業(yè)操作規(guī)范GAP、實驗室管理制度、不合格品控制程序、文件和資料控制程序等。3、HACCP計劃及其直接相關的文件。
三、企業(yè)食品安全管理體系各組成部分的關系
1、GMP與SSOP的關系
食品必須是在GMP要求的條件下生產(chǎn)貯存的，政府食品主管部門用法規(guī)形式，強制性地要求食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件達到政府所規(guī)定的GMP要求，否則食品不得上市銷售。GMP構成了SSOP的運行基礎。GMP規(guī)定了食品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，食品生產(chǎn)企業(yè)必須根據(jù)GMP的要求指定并執(zhí)行相關的控制計劃。此類前提計劃主要包括：SSOP、人員培訓計劃、工廠維修保養(yǎng)計劃、產(chǎn)品回收計劃、產(chǎn)品的識別代碼計劃。這些前提計劃和GMP一起構成了HACCP體系建立和執(zhí)行的前提基礎。
2、SSOP及其他前提計劃和HACCP的關系
SSOP等前提計劃的有效運行在對HACCP系統(tǒng)的支持性程序中扮演著十分重要的角色。有了SSOP等前提計劃，HACCP就會更有效，可以更好地把重點集中在與食品或加工有關的危害上，可以減少HACCP計劃中的關鍵控制點（CCP）數(shù)量。但這并不意味著生產(chǎn)衛(wèi)生控制不重要，實際上，危害是通過SSOP等前提計劃和HACCP的CCP共同予以控制的，沒有誰重誰輕之分。例如：舟山凍蝦仁被歐洲一些公司退貨，是因為歐洲一些檢驗部門從部分舟山凍蝦仁中查出了0.2ｐｐｂ克的氯霉素。經(jīng)調查發(fā)現(xiàn)，是一些員工在手工剝蝦仁過程中，用含氯霉素的消毒水止癢，結果將氯霉素帶入了凍蝦仁。員工手的清潔和消毒方法、頻率，應該在SSOP中予以明確的制定和控制。出現(xiàn)上述情況的原因，有可能是SSOP規(guī)定的不明確；或者員工沒有嚴格按照SSOP的規(guī)定去做。因此，如果SSOP等前提計劃不能有效運行，同樣會可能影響食品安全，同樣可以造成不可挽回的損失。由此可見，離開了前提計劃的有效運行，HACCP則成為無源之水，無本之木。
3、GMP和HACCP的關系
良好的衛(wèi)生操作規(guī)范GMP是保障食品安全和質量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列要求、措施和方法。
GMP是適用于所有相同類型產(chǎn)品的食品生產(chǎn)企業(yè)的原則，而HACCP則依據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)過程不同而不同。GMP體現(xiàn)了食品企業(yè)衛(wèi)生質量管理的普遍原則，而HACCP則是針對每一個企業(yè)生產(chǎn)過程的特殊原則，突出對重點環(huán)節(jié)的控制，以點帶面來保證整個食品加工過程中食品的安全。形象地說，GMP如同一張預防各種食品危害發(fā)生的網(wǎng)，而HACCP則是其中的綱 。
四、建立一個有效的基于HACCP原理的食品安全管理體系
GMP和SSOP是制定和實施HACCP計劃的基礎和前提條件，如果企業(yè)沒有達到GMP法規(guī)的要求，或者沒有制定有效的SSOP并有效實施，那么HACCP計劃就是一句空話。
HACCP計劃則是控制食品安全的關鍵程序，是企業(yè)質量保證系統(tǒng)的一個重要組成部分，是企業(yè)產(chǎn)品安全體系的基礎，是屬于為保證產(chǎn)品安全性而必須強制實施的項目。
建立一個有效的基于HACCP原理的食品安全管理體系必須從以下三個方面充分考慮：
（一）GMP法規(guī)要求必須得到貫徹。
GMP是整個食品安全控制體系的基礎GMP是整個食品安全控制體系的基礎，2002版《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》及各出口食品專業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范構成了我國出口食品生產(chǎn)企業(yè) 所必須遵守的GMP。主要包括：提供強制性要求指南和所有加工人員都要遵從的衛(wèi)生標準原則，主要涉及加工工廠的員工及他們的行為；廠房與地面、設備及加工器具、衛(wèi)生操作（如工序、有害物質控制、實驗室檢測等）、衛(wèi)生設施及控制（包括使用水、污水處理、設備清洗、設備和儀器、設計和工藝、加工和控制（例如原料驗收、檢查、生產(chǎn)、包裝、儲藏、運輸?shù)龋?/div>
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《如何建立基于HACCP原理的食品安全管理體系 》
（二）確保SSOP等前提計劃有效實施。
1、衛(wèi)生標準操作規(guī)范（SSOP）是根據(jù)GMP法規(guī)有關衛(wèi)生要求而制定的可操作性的作業(yè)指導文件。它指導食品生產(chǎn)者如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生控制來滿足和實施那些需要被監(jiān)控的衛(wèi)生條件和規(guī)范。主要涉及八個方面：
（1）．與食品或食品表面接觸的水的安全；
（2）．與食品表面接觸的衛(wèi)生狀況和清潔程度；
（3）．防止發(fā)生交叉污染；
（4）．手的清洗和消毒設施以及廁所設施的維護；
（5）．避免食品被污染物污染；
（6）．有毒化學物質的適當保存、處理；
（7）．職工健康狀況的控制；
（8）．防蠅滅鼠等蟲害的控制
（2）．與食品表面接觸的衛(wèi)生狀況和清潔程度；
（3）．防止發(fā)生交叉污染；
（4）．手的清洗和消毒設施以及廁所設施的維護；
（5）．避免食品被污染物污染；
（6）．有毒化學物質的適當保存、處理；
（7）．職工健康狀況的控制；
（8）．防蠅滅鼠等蟲害的控制
２、產(chǎn)品的識別代碼和召回計劃,包括建立從原料到成品的產(chǎn)品識別代碼體系，使產(chǎn)品具有可追溯性；進行模擬召回，使企業(yè)在有回收要求時能夠按照程序文件，保證產(chǎn)品盡可能的快速、有效從市場回收。
3、設備設施的維護保養(yǎng)計劃：包括設備設施的設計、安裝、維護、校準、定期保養(yǎng)等。
4、培訓計劃：包括對良好衛(wèi)生規(guī)范、良好操作規(guī)范、技能（如殺菌、封口等）、HACCP等的培訓。培訓應具有針對性，對管理層、關鍵工序的人員、一般操作人員應具有不同的培訓計劃。
5、原料、輔料的驗收控制程序：包括對原輔料供應商的合格評定，可追溯性、包裝檢查、感官評定、檢測驗證、運輸貯存條件和場所的規(guī)定等。
6、應急計劃：主要是針對企業(yè)發(fā)生緊急情況時所采取的應對措施的計劃。包括對水質不良、停水、停電時的應急計劃等。
7、食品安全防護計劃：食品防護計劃是對食品食品防護控制各項活動進行規(guī)定并提出要求的文件集合，既是企業(yè)食品安全管理體系運行的規(guī)范性指導文件，也是企業(yè)開展食品食品防護演練的主要依據(jù)。
8、內審、管理評審計劃：應定期審核以驗證質量管理體系各要素的執(zhí)行情況。
9、良好養(yǎng)殖、種植農(nóng)業(yè)操作規(guī)范GAP
（1）良好養(yǎng)殖操作規(guī)范：在水產(chǎn)養(yǎng)殖場為了使水產(chǎn)養(yǎng)殖品污染病原體、違禁藥物、化學品的可能性減少或降到最低得操作規(guī)范。
（2）良好、種植農(nóng)業(yè)操作規(guī)范：主要針對未加工或最簡單加工的出售給消費者或加工企業(yè)的大多數(shù)果蔬的種植、采收、清洗、擺放、包裝和運輸過程中常見的微生物危害控制，其關注的是新鮮果蔬的生產(chǎn)和包裝，但不限于農(nóng)場，包含從農(nóng)場到餐桌的整個食品鏈的所有步驟。
10、實驗室管理制度：包括自檢自控體系文件、實驗室檢測計劃等。
（三） 確保HACCP計劃被有效實施。
HACCP體系作為食品安全控制方法業(yè)已為全世界所認可。雖然HACCP不是零風險體系，HACCP可用于盡量減少食品安全危害的風險。它通過對食品的原料生產(chǎn)、采購和處理、生產(chǎn)加工、以至最終產(chǎn)品的銷售和消費全部過程中的有關生物的、化學的、物理的危害進行分析和控制，來保證食品的安全。HACCP是使食品生產(chǎn)廠商把對以最終產(chǎn)品檢驗為主要基礎的控制觀念轉變?yōu)榻氖斋@到消費，鑒別并控制潛在危害，保證食品的全面的控制系統(tǒng)。HACCP不是一個孤立的體系，HACCP建立在現(xiàn)行的食品安全計劃的基礎上，例如GMP，SSOP及其前提計劃得到有效實施。
HACCP計劃被有效實施則是控制食品安全的關鍵程序。HACCP 計劃是控制食品生產(chǎn)中存在的危害的書面文件，實施HACCP計劃能把我們生產(chǎn)的食品中潛在的危害得以預防消除或降低到消費者可接受的水平，否則消費者使用潛在危害食品易引起疾病或中毒。與HACCP計劃直接相關的文件有產(chǎn)品描述、加工工藝流程圖、危害分析工作單、HACCP計劃表、確認報告、驗證報告、執(zhí)行HACCP所需的監(jiān)控記錄、糾偏記錄、驗證記錄等。
第一作者簡介：劉雪梅，女，日照出入境檢驗檢疫局，副主任科員。食品工學士，長期從事食品檢驗檢疫監(jiān)管工作
《如何建立基于HACCP原理的食品安全管理體系 》編輯：foodvip