陳英周 陳雷 馮劍暉
摘要:本論文探討引入動(dòng)態(tài)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)量化模式,與HACCP危害評(píng)估相結(jié)合,指導(dǎo)原料CCP控制點(diǎn)的確立,同時(shí)將危害量化評(píng)估模式用于加強(qiáng)供應(yīng)商管理,對(duì)原料驗(yàn)收檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)頻率、驗(yàn)收方式、供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考察及考察頻率等提供具體的針對(duì)性的指導(dǎo),從而確保食品原料的安全衛(wèi)生。
關(guān)鍵詞:量化評(píng)估、食品原料、HACCP危害評(píng)估
一、前言
對(duì)于眾多出口食品加工企業(yè)而言,在執(zhí)行HACCP質(zhì)量管理體系時(shí),一開(kāi)始就將直接面對(duì)食品原料的安全評(píng)估問(wèn)題。從本轄區(qū)各出口食品企業(yè)來(lái)看,很少有企業(yè)能真正地做到“關(guān)鍵”控制。導(dǎo)致該問(wèn)題的主要原因在于:
1. 一般食品加工企業(yè)的原料種類繁多,往往同時(shí)涉及肉類、水產(chǎn)、蔬菜、面粉、淀粉、米類、食用油、調(diào)味料、添加劑等。
2. 眾多的食品原料又涉及到微生物、農(nóng)獸藥殘留、添加劑、轉(zhuǎn)基因成分、違禁色素、非法化學(xué)品、異物等食品安全項(xiàng)目。
3. 按照HACCP的危害判定原則,一旦上述危害進(jìn)入CCP判斷樹(shù),除微生物項(xiàng)目外,絕大部分必然成為CCP控制點(diǎn),導(dǎo)致原料關(guān)鍵控制點(diǎn)泛濫,且不說(shuō)浪費(fèi)企業(yè)資源,最大的問(wèn)題在于因管理力度均分,對(duì)真正存在的危害項(xiàng)目無(wú)法實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵控制和改善。
最常見(jiàn)的問(wèn)題在于,許多企業(yè)幾乎將一半以上的原料接收視為CCP,憑供應(yīng)商證明或擔(dān)保收貨的原料比比皆是,而真正對(duì)原料供應(yīng)商的考察、檢測(cè)、驗(yàn)收等卻不知如何進(jìn)行或進(jìn)行得極為隨意,食品原料的安全得不到真正保障與提高。
二、對(duì)食品原料潛在安全危害評(píng)估的理論依據(jù)
1. 食品安全管理體系(SN/T1443.1---2004)中:
6.3.5 原輔料采購(gòu)衛(wèi)生保障計(jì)劃:“b)必要時(shí),驗(yàn)證供方的食品安全體系;c)必要時(shí),對(duì)原輔料的食品安全特性實(shí)施有針對(duì)性的檢查”
7.4.1 危害識(shí)別:“a)特定產(chǎn)品、特定操做和特定環(huán)境;c)消費(fèi)者或其它顧客和法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品及原料的食品安全要求。 d)產(chǎn)品食用安全的監(jiān)視和評(píng)價(jià)結(jié)果”
7.4.2 危害評(píng)估: “根據(jù)對(duì)危害發(fā)生的嚴(yán)重性和可能性的評(píng)估結(jié)論確定的所有顯著危害,應(yīng)由HACCP計(jì)劃的控制措施實(shí)施控制。”
2. 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系及其應(yīng)用指南(SN/T1252-2003)中:
5.3.3.1.1 原則:“食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有助于對(duì)危害進(jìn)行識(shí)別…… HACCP小組應(yīng)當(dāng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果加以考慮”
5.3.3.1.3 過(guò)程步驟: “在危害評(píng)介時(shí)要考慮該危害在未予控制條件下發(fā)生的可能性和潛在后果的嚴(yán)重性……危害發(fā)生的可能性要建立在經(jīng)驗(yàn)、流行病學(xué)數(shù)據(jù)和技術(shù)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上”
3.《美國(guó)水產(chǎn)品HACCP實(shí)施指南》第三版
三、原料潛在安全危害是否顯著的量化評(píng)估模式
1. 原料潛在危害是否顯著的判定原則(主要考慮4個(gè)方向)
表一、原料潛在危害是否顯著的判定原則
原料名稱: 潛在危害:
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編號(hào)
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評(píng)估內(nèi)容
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等級(jí)評(píng)分
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高
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中
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低
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不會(huì)發(fā)生
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A
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潛在危害達(dá)到不可接受水平的頻率
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3
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2
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1
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0
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B
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如不被控制則造成危害的嚴(yán)重性
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3
|
2
|
1
|
|
C
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供應(yīng)商的不穩(wěn)定性
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3
|
2
|
1
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|
D
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法規(guī)要求的嚴(yán)格性
|
3
|
2
|
1
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2. 針對(duì)A、B、C、D 4個(gè)項(xiàng)目量化評(píng)分的詳細(xì)說(shuō)明
表二、原料潛在危害量化評(píng)分說(shuō)明
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高(3分)
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中(2分)
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低(1分)
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不會(huì)發(fā)生(0分)
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A
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時(shí)有發(fā)生,(如1年內(nèi)多于2次)
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極少發(fā)生,(如1年內(nèi)少于2次)
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過(guò)往記錄從未發(fā)生
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原料加工的整個(gè)環(huán)境不會(huì)帶入評(píng)估的危害
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B
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有可能致命,如金屬殘片
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有可能致。ㄈ缈股氐土繗埩簦
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一般性反感(如毛發(fā)等異物)
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C
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作坊式傳統(tǒng)工廠或工廠資訊不全
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無(wú)體系或CIQ認(rèn)證,但經(jīng)過(guò)企業(yè)認(rèn)可的具一定規(guī)模的工廠
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已通過(guò)質(zhì)量體系要求或CIQ注冊(cè)的廠商及原料
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D
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國(guó)際貿(mào)易中有明確的限制進(jìn)出口要求或國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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有國(guó)標(biāo)、行標(biāo)或地方法規(guī)要求
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無(wú)明確的要求
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3. 量化評(píng)分的計(jì)算及判斷
3.1. 定量評(píng)分:總分 = A × B × C × D,危害評(píng)估最高估分為81分。
3.2. 顯著危害量化判定分值:
總分 < 12分,判定為無(wú)顯著危害,中止原料CCP判定程序。
總分≥12分,判定為存在顯著危害,進(jìn)入原料CCP判斷樹(shù),進(jìn)行是否為CCP的分析。
3.3. 建議動(dòng)態(tài)評(píng)估周期:每半年全部重新評(píng)估一次。
原料潛在危害量化評(píng)估的應(yīng)用實(shí)例
龍崗出入境檢驗(yàn)檢疫局在2003年以轄區(qū)內(nèi)出口食品企業(yè)“深圳淘化大同食品有限公司”為試點(diǎn),共同推行動(dòng)態(tài)的原料量化評(píng)估及改善模式。
該公司注冊(cè)編號(hào)為4400/15026,出口香港、日本、美國(guó)、歐盟、新加坡、加拿大、澳洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),原材料共計(jì)400多種,涉及幾乎所有種類的食品原材料,以下以海產(chǎn)原料作為應(yīng)用實(shí)例(2007年5月最新評(píng)估版本,見(jiàn)表3)演示原料危害量化評(píng)估的具體操作。
從實(shí)際應(yīng)用來(lái)看,通過(guò)對(duì)深圳淘大HACCP小組成員的培訓(xùn),在共享相同原料供應(yīng)商資訊的情況下,危害評(píng)分的一致性可達(dá)到100%。
其實(shí),食品加工廠在原料管理上的最重要工作就是加強(qiáng)供應(yīng)商管理,減少原料的潛在危害。在量化評(píng)估模式下,就是不斷降低原料危害評(píng)分。從2003年開(kāi)始執(zhí)行量化評(píng)分機(jī)制以來(lái),通過(guò)更換原料供應(yīng)商或供應(yīng)商自身的管理體系完善,敏感的動(dòng)物源性原料的CCP點(diǎn)就減少了4個(gè)。
四、危害量化評(píng)估模式在加強(qiáng)供應(yīng)商管理方面的應(yīng)用。
1. 獲得對(duì)每一款原料的危害評(píng)估分值后,可以繼續(xù)借助危害量化評(píng)分模式有針對(duì)性地對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行管理,提高供應(yīng)商所提供原料的品質(zhì)。將原料依照危害分值的分為5類,對(duì)原料驗(yàn)收檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)頻率、驗(yàn)收方式、對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考察及考察頻率等分別采取不同的措施。具體應(yīng)用見(jiàn)表4。
表4 危害量化評(píng)估模式加強(qiáng)對(duì)原料供應(yīng)商的監(jiān)管措施
原料名稱
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供應(yīng)商名稱
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危害評(píng)分項(xiàng)目
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危害評(píng)估分值
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原料驗(yàn)收方式
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供應(yīng)商考察頻率指引
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現(xiàn)場(chǎng)檢查
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檢測(cè)或驗(yàn)證頻率
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<6
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1.來(lái)貨現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)供應(yīng)商、生產(chǎn)廠、標(biāo)識(shí)情況、保質(zhì)期、包裝完好及潔凈情況。
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憑供應(yīng)商自檢單即可
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不安排
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6--12
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1. 來(lái)貨現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)供應(yīng)商,生產(chǎn)廠,標(biāo)識(shí)情況,保質(zhì)期,包裝完好及潔凈情況;2.0 現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱外觀及感觀簡(jiǎn)單確認(rèn)收貨。
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1.供應(yīng)商自檢單;2. 對(duì)應(yīng)項(xiàng)目不少于4次驗(yàn)證/年
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1次/2年
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12--18
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1.來(lái)貨現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)供應(yīng)商、生產(chǎn)廠、標(biāo)識(shí)情況、保質(zhì)期、包裝完好及潔凈情況;2. 現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱外觀及感觀;3.隨機(jī)抽樣檢測(cè)
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1.供應(yīng)商自檢單;2.判定為CCP的項(xiàng)目按HACCP計(jì)劃執(zhí)行;3.非CCP項(xiàng)目由公司實(shí)驗(yàn)室或車(chē)間抽樣驗(yàn)證檢測(cè)(1樣/批);4. 對(duì)應(yīng)項(xiàng)目由權(quán)威實(shí)驗(yàn)室不少于1次驗(yàn)證/年
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不少于1次/1年
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18--36
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1.來(lái)貨現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)供應(yīng)商,生產(chǎn)廠,標(biāo)識(shí)情況,保質(zhì)期,包裝完好及潔凈情況;2.現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱外觀及感觀;3.按AQL正常檢驗(yàn)一次方案 抽樣檢測(cè)
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1. 供應(yīng)商自檢單;2. 判定為CCP的項(xiàng)目按HACCP計(jì)劃執(zhí)行;3. 非CCP項(xiàng)目由公司實(shí)驗(yàn)室或車(chē)間抽樣驗(yàn)證檢測(cè)(AQL正常方案); 4. 對(duì)應(yīng)項(xiàng)目由權(quán)威實(shí)驗(yàn)室不少于2次驗(yàn)證/年
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不少于2次/1年
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>36
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1.來(lái)貨現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)供應(yīng)商,生產(chǎn)廠,標(biāo)識(shí)情況,保質(zhì)期,包裝完好及潔凈情況;2. 現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱外觀及感觀;3.按AQL加加嚴(yán)檢驗(yàn)一次方案 抽樣檢測(cè)
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1. 供應(yīng)商自檢單;2. 判定為CCP的項(xiàng)目按HACCP計(jì)劃執(zhí)行;3. 非CCP項(xiàng)目由公司實(shí)驗(yàn)室或車(chē)間抽樣驗(yàn)證檢測(cè)(AQL加嚴(yán)方案);4. 對(duì)應(yīng)項(xiàng)目由權(quán)威實(shí)驗(yàn)室不少于2次驗(yàn)證/年
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1. 隨時(shí)考察,要求立即整改;2.同時(shí)尋找新的供應(yīng)商。
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2.量化評(píng)估模式加強(qiáng)對(duì)原料供應(yīng)商的監(jiān)管應(yīng)用實(shí)例
深圳淘化大同食品有限公司從2003年6月采用量化評(píng)估模式加強(qiáng)對(duì)原料供應(yīng)商的監(jiān)管以來(lái),經(jīng)過(guò)近四年的針對(duì)性努力,取得以下成效:
2.1. 原料危害所有項(xiàng)目總的平均值已從2003年6月的13.49下降到2007年5月的8.42,下降比率為37.6%,相應(yīng)CCP原料項(xiàng)目也減少了8項(xiàng)。
2003年時(shí)共有4款原料的部分項(xiàng)目危害評(píng)分超過(guò)36分,屬高危原料,現(xiàn)已全部更換供應(yīng)商,公司現(xiàn)已無(wú)高危原料存在。
深圳淘大因原料問(wèn)題導(dǎo)致的退貨、生產(chǎn)調(diào)整、返工、廠內(nèi)扣留等總計(jì)次數(shù)已從2003年全年共69次,下降至06年05月—07年05月的21次,下降比率為69.5%。
五、結(jié)論及討論
1. 結(jié)論
通過(guò)在深圳淘化大同食品有限公司近四年的實(shí)踐證明,將動(dòng)態(tài)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)量化模式與HACCP危害評(píng)估相結(jié)合,有利于科學(xué)有效地確定原料CCP控制點(diǎn)。將量化評(píng)估模式用于原料驗(yàn)收和供應(yīng)商的監(jiān)管,可以對(duì)原料驗(yàn)收檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)頻率、驗(yàn)收方式、供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考察及考察頻率等提供針對(duì)性的指導(dǎo)。通過(guò)這種食品原料潛在安全危害是否顯著的量化評(píng)估及改善模式,使食品原料的安全得到真正保障與提高。
2. 討論
2.1. 從理論上講,如果一家原料供應(yīng)商有良好的HACCP體系,那么其生產(chǎn)的原料在出廠前已預(yù)防了所有的潛在危害(或預(yù)測(cè)能在下游加工商的加工程序中消除,如加熱),此類原料到廠檢驗(yàn)完全不必設(shè)定為CCP點(diǎn)。
2.2. 因此,原料的安全取決于供應(yīng)商管理體系的完善與否,減少原料危害的重點(diǎn)并不在于CCP點(diǎn)的設(shè)置,重點(diǎn)在于供應(yīng)商管理,到貨檢驗(yàn)只是一種驗(yàn)證。
2.3. 在危害量化評(píng)分機(jī)制下,原料危害與貨值及供應(yīng)量無(wú)關(guān)。量化評(píng)分的好處在于能尋找到真正的“關(guān)鍵”點(diǎn),并做出針對(duì)性的跟進(jìn),從而節(jié)約管理成本并持續(xù)改進(jìn)。
標(biāo)題:
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原 料 危 害 量 化 評(píng) 估 (摘 錄)
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文件號(hào)
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生效日期
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版本號(hào)
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頁(yè)數(shù)
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SZAF--RMHA-001
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2007年5月15日
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A7
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1of / 34
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表3深圳淘化大同食品有限公司危害量化評(píng)估(以海產(chǎn)原料為例)
(1) 原料名稱
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(2) 可能存在的潛在危害
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(3) 潛在的危害是否顯著
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(4)
對(duì)3欄做出判斷的依據(jù)
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(5) 有何預(yù)防措施預(yù)防此危害
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(6) 原料判斷樹(shù)
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(7) 此步驟是否關(guān)鍵控制點(diǎn)
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備注 (危害評(píng)分)
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2003年危害分析
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(是/否)
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Q1 Q2Q3
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(是/否)
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總分
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A
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B
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C
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D
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評(píng)分
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CCP判定
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(1) 急凍蝦仁 (產(chǎn)地北海) 貯存于-18℃
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生物的:金色葡萄球菌及大腸桿菌、弧菌屬致病菌
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是
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蝦類產(chǎn)品易帶入海洋弧菌屬細(xì)菌,同時(shí)在捕撈及原料加工過(guò)程中可能帶入其它致病菌
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采購(gòu)自認(rèn)可供應(yīng)商;后段有加熱處理或客戶按指引進(jìn)行加熱食用。
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Y Y N
|
否
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12
|
2
|
2
|
1
|
3
|
12
|
否
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評(píng)分依據(jù):
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年內(nèi)有一次檢出超標(biāo)
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可能致病
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CIQ注冊(cè)企業(yè)
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國(guó)外有限制性進(jìn)口要求
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|
|
||||||
化學(xué)的:亞硫酸鹽
|
否
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漁民在捕撈蝦仁后為防止黑頭可能添加或在后加工過(guò)程中交叉污染到亞硫酸鹽,可能引至部分敏感人士產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng);考慮到采購(gòu)自認(rèn)可供應(yīng)商;每年驗(yàn)證檢測(cè)亞硫酸鹽含量均為合格
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|
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6
|
1
|
2
|
1
|
3
|
12
|
是
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評(píng)分依據(jù):
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年內(nèi)無(wú)檢出超標(biāo)
|
可能致病
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CIQ注冊(cè)企業(yè)
|
國(guó)外有限制性進(jìn)口要求
|
|
|
||||||
化學(xué)的:海產(chǎn)毒素及組胺
|
否
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按HACCP指南,天然海捕蝦不可能
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|
|
|
0
|
0
|
3
|
1
|
3
|
0
|
否
|
|
評(píng)分依據(jù):
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|
不可能發(fā)生
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可能致病
|
CIQ注冊(cè)企業(yè)
|
國(guó)外有限制性進(jìn)口要求
|
|
|
||||||
化學(xué)的:抗生素殘留如氯霉素,硝基呋喃等
|
否
|
在捕撈或原料加工過(guò)程中如漁民或員工用藥控制不當(dāng),可能產(chǎn)生抗生素等殘留,影響健康?紤]到全部天然海捕;采購(gòu)自認(rèn)可供應(yīng)商;每年驗(yàn)證檢測(cè)氯霉素等含量均控制在出口國(guó)要求以下
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|
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評(píng)分依據(jù):
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6
|
1
|
2
|
1
|
3
|
24
|
是
|
|
|
年內(nèi)無(wú)檢出超標(biāo)
|
可能致病
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CIQ注冊(cè)企業(yè)
|
國(guó)外有限制性進(jìn)口要求
|
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|
|||||||
化學(xué)的:重金屬
|
否
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捕撈至無(wú)污染海域,不可能發(fā)生(北部灣)
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|
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0
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0
|
2
|
1
|
3
|
0
|
否
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評(píng)分依據(jù):
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|
從無(wú)檢出,不可能發(fā)生
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可能致命
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CIQ注冊(cè)企業(yè)
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國(guó)外有限制性進(jìn)口要求
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||||||
物理的:蝦須殼及毛發(fā)等殘留
|
否
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通過(guò)后段SSOP控制
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3
|
3
|
1
|
1
|
1
|
6
|
否
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評(píng)分依據(jù):
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經(jīng)常檢出
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一般性反感
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CIQ注冊(cè)企業(yè)
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無(wú)明確要求
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||||||
說(shuō)明:
1. 在深圳淘大實(shí)際應(yīng)用中,評(píng)分依據(jù)并不出現(xiàn)在表格中 。此表做為例樣演示。
2. 在2007年重新評(píng)估中,來(lái)自于廣西北海的急凍蝦仁原料抗生素控制從CCP中消失。而來(lái)自廣東陽(yáng)江的急凍蝦仁因在日常檢測(cè)中有兩次陽(yáng)性記錄,危害評(píng)分為18。進(jìn)入判斷樹(shù)后確定為CCP。因此來(lái)自不同供應(yīng)商的同樣原料其考察周期和監(jiān)管力度并不相同,此點(diǎn)將在下章討論。
3. 在A項(xiàng)中,0分機(jī)制的引入十分重要,否則可能導(dǎo)致CCP誤判,從而浪費(fèi)管理資源。但同時(shí)必須注意,0分項(xiàng)目必須有明確的技術(shù)支持,不得隨意濫用。
4. 2003年時(shí)該供應(yīng)商未建立良好的管理體系,且未經(jīng)CIQ注冊(cè)。該企業(yè)于2005年取得出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)。
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