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【摘要】本文從出口食品企業(yè)備案及HACCP發(fā)展史說起，分析了備案及HACCP體系在中國的發(fā)展，備案采信HACCP認證的理論基礎(chǔ)，并對如何采信提出了自己的看法，為出口食品備案采信HACCP認證提出了建議。
【關(guān)鍵詞】備案 采信 HACCP認證
前言
我國出口食品企業(yè)從最初的注冊登記到今天的備案已經(jīng)有三十多年的歷史，出口食品企業(yè)備案順應(yīng)國際食品安全衛(wèi)生理念的發(fā)展，構(gòu)建了與發(fā)達國家等效的食品生產(chǎn)衛(wèi)生安全控制體系，出口食品備案對我國食品企業(yè)的發(fā)展做出了巨大貢獻，隨著歷史的發(fā)展及國家對食品質(zhì)量安全的重視，企業(yè)管理者質(zhì)量安全意識大大的提高，企業(yè)為了提高管理水平做了各種認證，大多數(shù)食品企業(yè)都做HACCP體系認證，國家質(zhì)檢總局提出了采信HACCP認證作為備案依據(jù)，我認為理論上是可行的，但操作上還要有一些具體做法。
一、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案發(fā)展史
20世紀70年代初，我國政府向聯(lián)邦德國提交多個肉聯(lián)廠名單，10年后，德方現(xiàn)場檢查企業(yè)不滿足當(dāng)時德國要求，不允許進口。
1984年國家商檢局為了國內(nèi)企業(yè)能夠順利出口，制定了《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》，當(dāng)時幾十家企業(yè)獲得出口食品衛(wèi)生注冊登記。
1992年進出口商品檢驗法實施條例規(guī)定，國家對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記制度，出口食品注冊第一次以法的形式出現(xiàn)。
1994年國家商檢局發(fā)布《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則》和《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》，并制定了出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范等9類產(chǎn)品的注冊衛(wèi)生要求。
2002年國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，注冊評審依據(jù)變更為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》。
2011年國家質(zhì)檢總局發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》，注冊評審依據(jù)變更為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》，認監(jiān)委發(fā)布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》。
三十幾年的發(fā)展，出口食品備案企業(yè)由少變多，出口備案制度越來越完善，企業(yè)管理水平及意識極大提高，產(chǎn)品質(zhì)量滿足各國要求出口全世界。
二、HACCP及在中國的發(fā)展歷史
HACCP即危害分析和關(guān)鍵控制點，是控制食品安全的經(jīng)濟有效地工具。
六十年代，美國政府為了保證宇航食品安全可靠，美國的普魯士步里公司與尼提克實驗室聯(lián)同國家航天局，要求在開發(fā)航天食品時必須保證食品中沒有病原體和毒素，產(chǎn)生了HACCP理念，普魯士步里公司于1971年6月在美國食品安全會上第一次提出HACCP概念，1973年美國聯(lián)邦政府授權(quán)在低酸罐頭食品實施21CFR•part113和21CFR•part114法規(guī)形成了書面條款，隨后在水產(chǎn)業(yè)、食品以及海洋大氣局等部門大力推行HACCP理論，由此形成了HACCP理論。
1993年國家商檢局針對出口食品出現(xiàn)的安全問題，在出口凍雞肉、豬肉、凍對蝦等八類商品中采用HACCP原理控制食品安全研究，這是HACCP理論在中國首次運用。
1997年夏，CAC國際食品與法典委員會批準《HACCP體系及應(yīng)用準則》，由此形成世界公認的食品安全體系被廣泛應(yīng)用。
1997年國家商檢局派員到美國FDA接受HACCP專業(yè)培訓(xùn)，隨后對出口水產(chǎn)品企業(yè)人員進行培訓(xùn)，水產(chǎn)品企業(yè)建立HACCP體系管理食品安全。
2002年國家質(zhì)檢總局發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，規(guī)定6類企業(yè)須按HACCP體系及其應(yīng)用準則建立HACCP，成為我國第一部要求企業(yè)建立實施HACCP的部門規(guī)章
2002年發(fā)布食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析和關(guān)鍵控制點管理體系認證管理規(guī)定（國家認監(jiān)委3號公告），是我國第一個指導(dǎo)建立HACCP建立實施驗證認證的規(guī)范性文件
2009年食品安全法發(fā)布，其中有國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析和關(guān)鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。
2011年國家質(zhì)檢總局發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定，國家認證認可監(jiān)督管理委員會制定了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》、《實施出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的產(chǎn)品目錄》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》。
HACCP體系盡管在我國發(fā)展較晚，但發(fā)展非常迅速，一方面得力于國家對食品安全的重視，另一方面企業(yè)質(zhì)量安全意識的提高，HACCP體系為食品安全做出了巨大貢獻。
三、出口備案采信HACCP認證理論上是可行的
HACCP通過對食品生產(chǎn)加工各個工序的危害分析、評價、識別并確定關(guān)鍵控制點，通過監(jiān)控關(guān)鍵控制點確保食品安全，主要是在食品生產(chǎn)過程中消除潛在的危害，它是一種以預(yù)防為主的質(zhì)量管理方法，可以最大限度地減少產(chǎn)生食品危害的風(fēng)險，又避免了單純依靠最終產(chǎn)品檢驗進行質(zhì)量控制產(chǎn)生的問題，是一種既經(jīng)濟又高效的質(zhì)控方法
HACCP七個原理，①進行危害分析;②確定關(guān)鍵控制點;③確定各關(guān)鍵控制點關(guān)鍵限值;④建立各關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序;⑤建立當(dāng)監(jiān)控表明某個關(guān)鍵控制點失控時應(yīng)采取的糾偏行動;⑥建立證明HACCP系統(tǒng)有效運行的驗證程序;⑦建立關(guān)于所有適用程序和這些原理及其應(yīng)用的記錄系統(tǒng)。七個原理符合任何管理體系的PDCA循環(huán)，只要正常運行一定是有效的，必將發(fā)揮其應(yīng)有的作用。
HACCP體系并不是孤立的，它的建立必須以GMP和SSOP為基礎(chǔ)，GMP對食品企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求，是硬性的、固定的，SSOP是食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及GMP的要求制定控制生產(chǎn)加工全過程衛(wèi)生污染的指導(dǎo)性文件,它主要通過衛(wèi)生監(jiān)控、糾正及各種記錄來實現(xiàn)對生產(chǎn)加工過程中的衛(wèi)生污染進行控制，GMP、SSOP是制定和實施HACCP計劃的前提和基礎(chǔ)，如企業(yè)達不到GMP法規(guī)的要求或沒有制定有效的、具有可操作性的SSOP或有效的實施SSOP，實施HACCP計劃將是不可能的。
出口食品企業(yè)備案評審依據(jù)是出口食品企業(yè)安全衛(wèi)生要求及SSOP，而GMP涵蓋了出口食品企業(yè)安全衛(wèi)生要求，所以建立在GMP及SSOP上的HACCP認證體系，一定是符合出口備案要求的，采信HACCP認證作為備案理論上是可行的。
四、采信HACCP認證存在的問題
采信HACCP認證作為備案依據(jù)理論上是可行的，但也存在很多現(xiàn)實問題，目前有些認證公司對自己約束較差，為了利益可能會降低HACCP要求而發(fā)證，有些企業(yè)為了備案而做HACCP認證，這勢必會給備案工作帶來問題。
有些企業(yè)在做HACCP認證時，會投入人力物力，得到認證后把認證作為一種宣傳工具，后期投入人力物力不能滿足HACCP體系要求，HACCP體系不能持續(xù)有效運行，但是HACCP認證并沒有失效，一旦采信會給后期管理帶來新問題。
備案作為國家行政許可，要求是強制的，達不到條件是得不到備案的，而HACCP認證是市場行為，采信HACCP認證給予備案，一旦出現(xiàn)食品安全問題，責(zé)任誰去承擔(dān)？怎么承擔(dān)？
五、如何采信HACCP企業(yè)的認證
國內(nèi)現(xiàn)在做HACCP認證企業(yè)很多，水平參差不齊，一些企業(yè)為了追求經(jīng)濟利益，放棄原則隨意發(fā)證，如何采信企業(yè)HACCP認證，怎么采信，這些都是采信前應(yīng)該解決的。
作為備案主管部門，檢驗檢疫部門是否只等著認證結(jié)果備案，是否見到HACCP就給予備案？如何對認證機構(gòu)及其工作進行考核、評價和監(jiān)督，沒有強有力的監(jiān)管措施，HACCP認證不但起不到應(yīng)有作用，還會讓整個認證行業(yè)失去應(yīng)有的信譽，同時也會對檢驗檢疫工作造成極壞影響。
出口備案采信其它認證是必然的，理論上也是可行的，采信認證是促進企業(yè)強有力的監(jiān)管措施，向更高的管理水平邁進，與國際食品安全理念接軌，同時也可以減輕企業(yè)重復(fù)建立更多文件應(yīng)對更多審核評審的負擔(dān)，減少企業(yè)成本，促進企業(yè)發(fā)展更好地服務(wù)企業(yè)的舉措。
出口食品備案采信HACCP的一點看法.pdf
【關(guān)鍵詞】備案 采信 HACCP認證
前言
我國出口食品企業(yè)從最初的注冊登記到今天的備案已經(jīng)有三十多年的歷史，出口食品企業(yè)備案順應(yīng)國際食品安全衛(wèi)生理念的發(fā)展，構(gòu)建了與發(fā)達國家等效的食品生產(chǎn)衛(wèi)生安全控制體系，出口食品備案對我國食品企業(yè)的發(fā)展做出了巨大貢獻，隨著歷史的發(fā)展及國家對食品質(zhì)量安全的重視，企業(yè)管理者質(zhì)量安全意識大大的提高，企業(yè)為了提高管理水平做了各種認證，大多數(shù)食品企業(yè)都做HACCP體系認證，國家質(zhì)檢總局提出了采信HACCP認證作為備案依據(jù)，我認為理論上是可行的，但操作上還要有一些具體做法。
一、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案發(fā)展史
20世紀70年代初，我國政府向聯(lián)邦德國提交多個肉聯(lián)廠名單，10年后，德方現(xiàn)場檢查企業(yè)不滿足當(dāng)時德國要求，不允許進口。
1984年國家商檢局為了國內(nèi)企業(yè)能夠順利出口，制定了《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》，當(dāng)時幾十家企業(yè)獲得出口食品衛(wèi)生注冊登記。
1992年進出口商品檢驗法實施條例規(guī)定，國家對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記制度，出口食品注冊第一次以法的形式出現(xiàn)。
1994年國家商檢局發(fā)布《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則》和《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》，并制定了出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范等9類產(chǎn)品的注冊衛(wèi)生要求。
2002年國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，注冊評審依據(jù)變更為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》。
2011年國家質(zhì)檢總局發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》，注冊評審依據(jù)變更為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》，認監(jiān)委發(fā)布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》。
三十幾年的發(fā)展，出口食品備案企業(yè)由少變多，出口備案制度越來越完善，企業(yè)管理水平及意識極大提高，產(chǎn)品質(zhì)量滿足各國要求出口全世界。
二、HACCP及在中國的發(fā)展歷史
HACCP即危害分析和關(guān)鍵控制點，是控制食品安全的經(jīng)濟有效地工具。
六十年代，美國政府為了保證宇航食品安全可靠，美國的普魯士步里公司與尼提克實驗室聯(lián)同國家航天局，要求在開發(fā)航天食品時必須保證食品中沒有病原體和毒素，產(chǎn)生了HACCP理念，普魯士步里公司于1971年6月在美國食品安全會上第一次提出HACCP概念，1973年美國聯(lián)邦政府授權(quán)在低酸罐頭食品實施21CFR•part113和21CFR•part114法規(guī)形成了書面條款，隨后在水產(chǎn)業(yè)、食品以及海洋大氣局等部門大力推行HACCP理論，由此形成了HACCP理論。
1993年國家商檢局針對出口食品出現(xiàn)的安全問題，在出口凍雞肉、豬肉、凍對蝦等八類商品中采用HACCP原理控制食品安全研究，這是HACCP理論在中國首次運用。
1997年夏，CAC國際食品與法典委員會批準《HACCP體系及應(yīng)用準則》，由此形成世界公認的食品安全體系被廣泛應(yīng)用。
1997年國家商檢局派員到美國FDA接受HACCP專業(yè)培訓(xùn)，隨后對出口水產(chǎn)品企業(yè)人員進行培訓(xùn)，水產(chǎn)品企業(yè)建立HACCP體系管理食品安全。
2002年國家質(zhì)檢總局發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，規(guī)定6類企業(yè)須按HACCP體系及其應(yīng)用準則建立HACCP，成為我國第一部要求企業(yè)建立實施HACCP的部門規(guī)章
2002年發(fā)布食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析和關(guān)鍵控制點管理體系認證管理規(guī)定（國家認監(jiān)委3號公告），是我國第一個指導(dǎo)建立HACCP建立實施驗證認證的規(guī)范性文件
2009年食品安全法發(fā)布，其中有國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析和關(guān)鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。
2011年國家質(zhì)檢總局發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定，國家認證認可監(jiān)督管理委員會制定了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》、《實施出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的產(chǎn)品目錄》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》。
HACCP體系盡管在我國發(fā)展較晚，但發(fā)展非常迅速，一方面得力于國家對食品安全的重視，另一方面企業(yè)質(zhì)量安全意識的提高，HACCP體系為食品安全做出了巨大貢獻。
三、出口備案采信HACCP認證理論上是可行的
HACCP通過對食品生產(chǎn)加工各個工序的危害分析、評價、識別并確定關(guān)鍵控制點，通過監(jiān)控關(guān)鍵控制點確保食品安全，主要是在食品生產(chǎn)過程中消除潛在的危害，它是一種以預(yù)防為主的質(zhì)量管理方法，可以最大限度地減少產(chǎn)生食品危害的風(fēng)險，又避免了單純依靠最終產(chǎn)品檢驗進行質(zhì)量控制產(chǎn)生的問題，是一種既經(jīng)濟又高效的質(zhì)控方法
HACCP七個原理，①進行危害分析;②確定關(guān)鍵控制點;③確定各關(guān)鍵控制點關(guān)鍵限值;④建立各關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序;⑤建立當(dāng)監(jiān)控表明某個關(guān)鍵控制點失控時應(yīng)采取的糾偏行動;⑥建立證明HACCP系統(tǒng)有效運行的驗證程序;⑦建立關(guān)于所有適用程序和這些原理及其應(yīng)用的記錄系統(tǒng)。七個原理符合任何管理體系的PDCA循環(huán)，只要正常運行一定是有效的，必將發(fā)揮其應(yīng)有的作用。
HACCP體系并不是孤立的，它的建立必須以GMP和SSOP為基礎(chǔ)，GMP對食品企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求，是硬性的、固定的，SSOP是食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及GMP的要求制定控制生產(chǎn)加工全過程衛(wèi)生污染的指導(dǎo)性文件,它主要通過衛(wèi)生監(jiān)控、糾正及各種記錄來實現(xiàn)對生產(chǎn)加工過程中的衛(wèi)生污染進行控制，GMP、SSOP是制定和實施HACCP計劃的前提和基礎(chǔ)，如企業(yè)達不到GMP法規(guī)的要求或沒有制定有效的、具有可操作性的SSOP或有效的實施SSOP，實施HACCP計劃將是不可能的。
出口食品企業(yè)備案評審依據(jù)是出口食品企業(yè)安全衛(wèi)生要求及SSOP，而GMP涵蓋了出口食品企業(yè)安全衛(wèi)生要求，所以建立在GMP及SSOP上的HACCP認證體系，一定是符合出口備案要求的，采信HACCP認證作為備案理論上是可行的。
四、采信HACCP認證存在的問題
采信HACCP認證作為備案依據(jù)理論上是可行的，但也存在很多現(xiàn)實問題，目前有些認證公司對自己約束較差，為了利益可能會降低HACCP要求而發(fā)證，有些企業(yè)為了備案而做HACCP認證，這勢必會給備案工作帶來問題。
有些企業(yè)在做HACCP認證時，會投入人力物力，得到認證后把認證作為一種宣傳工具，后期投入人力物力不能滿足HACCP體系要求，HACCP體系不能持續(xù)有效運行，但是HACCP認證并沒有失效，一旦采信會給后期管理帶來新問題。
備案作為國家行政許可，要求是強制的，達不到條件是得不到備案的，而HACCP認證是市場行為，采信HACCP認證給予備案，一旦出現(xiàn)食品安全問題，責(zé)任誰去承擔(dān)？怎么承擔(dān)？
五、如何采信HACCP企業(yè)的認證
國內(nèi)現(xiàn)在做HACCP認證企業(yè)很多，水平參差不齊，一些企業(yè)為了追求經(jīng)濟利益，放棄原則隨意發(fā)證，如何采信企業(yè)HACCP認證，怎么采信，這些都是采信前應(yīng)該解決的。
作為備案主管部門，檢驗檢疫部門是否只等著認證結(jié)果備案，是否見到HACCP就給予備案？如何對認證機構(gòu)及其工作進行考核、評價和監(jiān)督，沒有強有力的監(jiān)管措施，HACCP認證不但起不到應(yīng)有作用，還會讓整個認證行業(yè)失去應(yīng)有的信譽，同時也會對檢驗檢疫工作造成極壞影響。
出口備案采信其它認證是必然的，理論上也是可行的，采信認證是促進企業(yè)強有力的監(jiān)管措施，向更高的管理水平邁進，與國際食品安全理念接軌，同時也可以減輕企業(yè)重復(fù)建立更多文件應(yīng)對更多審核評審的負擔(dān)，減少企業(yè)成本，促進企業(yè)發(fā)展更好地服務(wù)企業(yè)的舉措。
出口食品備案采信HACCP的一點看法.pdf